Эффективность телемедицинских домашних оценок для выявления и снижения провоцирующих факторов астмы
16 октября 2024 г. обновлено: University of Arkansas
Целью исследования является сравнение оценки/вмешательства при астме на дому с помощью телемедицины и простого обучения.
Интерактивное видео (IAV) определяет телемедицину.
Он обеспечивает двустороннюю связь в режиме реального времени с аудио- и визуальным общением между субъектом и кем-либо из исследовательской группы.
Это похоже на использование Face Time на мобильном устройстве.
Оценки/вмешательства на дому при астме используются для выявления в доме вещей, которые могут ухудшить симптомы астмы, называемых триггерами.
Уменьшение этих триггеров в домашних условиях может улучшить течение астмы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании некоторым участникам будут предоставлены принадлежности, которые помогут уменьшить или устранить триггеры из дома.
Одним из примеров являются пылевые клещи.
Это микроскопические насекомые, которые можно найти в каждом доме, их невозможно увидеть невооруженным глазом, и они ухудшают симптомы астмы.
Часть исследования включает в себя сбор двух проб пыли из дома для проверки уровня пылевых клещей в начале и в конце исследования.
Это исследование может помочь выяснить, эффективнее ли телемедицинские оценки на дому, чем само обучение, снижать уровень пылевых клещей и улучшать симптомы астмы у ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 5 лет и ≤ 18 лет
- Иметь диагноз персистирующей астмы, соответствующий критериям национальных руководств1.
- Пациент получает помощь в первичной медицинской помощи Детской больницы Арканзаса (ACH), в стационарных и/или специализированных клиниках.
- У пациента было по крайней мере одно или несколько острых обострений астмы в течение 12 месяцев до включения в исследование, что привело к посещению отделения неотложной помощи, госпитализации или назначению системных стероидов.
- Англоговорящие участники/родители
- Доступ к WIFI, смартфону или мобильному устройству (планшету)
Критерии исключения:
- Возраст <5 или >18 лет
- Неанглоговорящие участники/родители
- Пациенты, не получающие первичной и/или специализированной помощи при астме или стационарных услуг в ACH
- Невозможность пациента или его семьи участвовать в оценке ТМ из-за отсутствия доступа к WIFI, смартфону или мобильному устройству.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Телемедицинский отдел
В предлагаемом исследовании участники будут рандомизированы для получения домашних оценок/вмешательств ТМ, выполняемых обученным патронажным работником (HV), или обучения стандартам лечения астмы, проводимого HV.
Те, кто был рандомизирован для оценки/вмешательства ТМ на дому, пройдут базовую домашнюю оценку и два последующих визита с интервалом в 2 месяца.
Во время посещений будет оценено наличие потенциальных провоцирующих факторов астмы в доме и частота симптомов/обострений астмы.
Участникам ТМ будет предоставлено обучение и материалы, необходимые для снижения провоцирующих факторов астмы в домашних условиях.
Последующие визиты будут оценивать изменение интервалов присутствия триггеров астмы, изменение ежедневных симптомов/обострений астмы, а также сохранение образования участниками/семьями.
|
Интерактивная видеооценка триггеров астмы в домашних условиях.
|
|
Активный компаратор: Стандарты медицинского образования
Субъектам, рандомизированным для получения стандартного лечения астмы, будет предоставлена письменная и устная информация относительно выявления и устранения потенциальных триггеров астмы в доме, но формальная оценка дома проводиться не будет, а участники этой группы не получат материалы по снижению триггеров астмы. .
|
Обучение распознаванию и устранению провоцирующих факторов астмы в домашних условиях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов со значительным изменением уровней D. Pteronyssinus в конце исследования.
Временное ограничение: 4 месяца
|
Сравнение уровней D. pteronyssinus, собранных в домах участников в начале исследования и в конце исследования, с измерением количества субъектов со значительными изменениями.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в баллах ACT между группами телемедицины и группами стандартного ухода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мы будем измерять различия в баллах ACT от исходного уровня до 6 месяцев между группами телемедицины и стандартной медицинской помощи.
Тест на контроль астмы (ACT) представляет собой тест из 5 вопросов (<12 лет) или 7 вопросов (>/= 12 лет), используемый для оценки контроля астмы.
Баллы варьируются от 0 до 25.
Максимальный балл составляет 25, а балл 19 или меньше указывает на «недостаточно контролируемую» астму.
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов измеряется с помощью стандартизированного опроса.
Респондентам был задан вопрос: «Насколько вы в целом удовлетворены своим опытом?» и были оценены по шкале от «Полностью удовлетворен» до «Совсем не удовлетворен».
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert Pesek, MD, University of Arkansas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 239759
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .