Effektiviteten av telemedisinske hjemmevurderinger for identifisering og reduksjon av astmautløsere
16. oktober 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Studien handler om å sammenligne astma hjemmevurderinger/intervensjoner ved telemedisin sammenlignet med å gi utdanning alene.
Interactive Video (IAV) definerer telemedisin.
Den tillater toveiskommunikasjon i sanntid med både lyd og visuell kommunikasjon mellom faget og noen fra studieteamet.
Det ligner på å bruke Face Time på en mobilenhet.
Astma hjemmevurderinger/intervensjoner brukes til å identifisere ting i et hjem som kan gjøre astmasymptomer verre, kalt triggere.
Å redusere disse triggerne i hjemmet kan forbedre astma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien vil forsyninger bli gitt til noen deltakere for å redusere eller fjerne triggere fra hjemmet.
Et eksempel er støvmidd.
Dette er mikroskopiske insekter som finnes i alle hjem, ikke kan sees med det blotte øye, og gjør astmasymptomene verre.
En del av studien inkluderer å samle inn to støvprøver hjemmefra for å sjekke støvmiddnivået i begynnelsen av studien og på slutten.
Denne studien kan bidra til å belyse om telemedisinske hjemmevurderinger fungerer bedre enn utdanning alene for å senke støvmiddnivået og forbedre et barns astmasymptomer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 5 år og ≤ 18 år
- Ha en diagnose av vedvarende astma som definert av nasjonale retningslinjer1
- Pasienten mottar omsorg i Arkansas Children's Hospital (ACH) primærpleie, i pasient- og/eller spesialklinikker
- Pasienten har hatt minst én eller flere akutte astmaforverringer i løpet av de 12 månedene før innmelding som førte til akuttmottak, sykehusinnleggelse eller resept på systemiske steroider
- Engelsktalende deltakere/foreldre
- Tilgang til WIFI, smarttelefon eller mobilenhet (nettbrett)
Ekskluderingskriterier:
- Alder <5 eller >18 år
- Ikke-engelsktalende deltakere/foreldre
- Pasienter som ikke mottar primær- og/eller astmaspesialistbehandling eller døgntjenester ved ACH
- Manglende evne til pasient eller familie til å delta i TM-evaluering på grunn av manglende tilgang til WIFI eller smarttelefon eller mobilenhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedisinarm
For den foreslåtte studien vil deltakerne randomiseres til å motta TM hjemmevurderinger/intervensjoner utført av en trent hjemmebesøkende (HV) eller standard of care astma utløser utdanning av HV.
De som er randomisert til TM hjemmevurderinger/intervensjoner vil gjennomføre en baseline hjemmevurdering og to oppfølgingsbesøk med 2 måneders mellomrom.
Besøk vil vurdere tilstedeværelsen av potensielle astmautløsere i hjemmet og hyppigheten av astmasymptomer/forverringer.
TM-deltakere vil få opplæring og materiell som er nødvendig for å redusere astmautløsere i hjemmet.
Oppfølgingsbesøk vil vurdere intervallendring i tilstedeværelse av astmautløsere, endring i daglige astmasymptomer/forverringer og deltaker/familie oppbevaring av utdanning.
|
Interaktiv videovurdering av astmautløsere i hjemmet.
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Education
For forsøkspersoner som er randomisert til å motta standard astmaundervisning, vil skriftlig og muntlig informasjon bli gitt om identifisering og fjerning av potensielle astmautløsere i hjemmet, men det vil ikke bli utført noen formell vurdering av hjemmet, og deltakerne i denne armen vil heller ikke motta triggerreduksjonsmateriell. .
|
Utdanning om gjenkjennelse og fjerning av astmautløsere i hjemmet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall emner med en betydelig endring i D. Pteronyssinus-nivåer ved slutten av studieevalueringen
Tidsramme: 4 måneder
|
Sammenligning av D. pteronyssinus-nivåer samlet inn i deltakerhjem ved baseline og ved slutten av studien med mål på antall forsøkspersoner med en signifikant endring
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i ACT-score mellom telemedisin- og omsorgsgrupper
Tidsramme: 6 måneder
|
Vi vil måle forskjeller i ACT-skåre fra baseline til 6 måneder mellom Telemedisin- og Standard of Care-gruppene.
Astmakontrolltest (ACT) er en 5 spørsmål (<12 år) eller 7 spørsmål (>/= 12 år) test brukt for å vurdere astmakontroll.
Poeng varierer fra 0 til 25.
Maksimal poengsum er 25 og en poengsum på 19 eller mindre indikerer "ikke godt kontrollert" astma.
|
6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasienttilfredshet målt ved standardisert undersøkelse.
Respondentene ble spurt "Hvor fornøyd var du med din generelle opplevelse?" og ble skåret på en skala fra "Fullstendig fornøyd" til "Ikke i det hele tatt fornøyd"
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert Pesek, MD, University of Arkansas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 239759
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .