Effektiviteten av telemedicinska hembedömningar för identifiering och minskning av astmautlösare
16 oktober 2024 uppdaterad av: University of Arkansas
Studien handlar om att jämföra astmahembedömningar/interventioner av telemedicin jämfört med att tillhandahålla enbart utbildning.
Interactive Video (IAV) definierar telemedicin.
Det möjliggör tvåvägskommunikation i realtid med både ljud- och bildkommunikation mellan försökspersonen och någon från studiegruppen.
Det liknar att använda Face Time på en mobil enhet.
Astmahembedömningar/interventioner används för att identifiera saker i ett hem som kan göra astmasymtom värre, så kallade triggers.
Att minska dessa triggers i hemmet kan förbättra astma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer förnödenheter att ges till vissa deltagare för att hjälpa till att minska eller ta bort triggers från hemmet.
Ett exempel är dammkvalster.
Dessa är mikroskopiska insekter som finns i alla hem, inte kan ses med blotta ögat och förvärrar astmasymtomen.
En del av studien inkluderar att samla in två dammprover hemifrån för att kontrollera dammkvalsternivåerna i början av studien och i slutet.
Denna studie kan hjälpa till att klarlägga om telemedicinska hembedömningar fungerar bättre än utbildning ensam för att sänka dammkvalsternivåerna och förbättra ett barns astmasymtom.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 5 år och ≤ 18 år
- Ha en diagnos av ihållande astma enligt definitionen av nationella riktlinjer1
- Patienten får vård i Arkansas Children's Hospital (ACH) primärvård, på patient- och/eller specialkliniker
- Patienten har haft minst en eller flera akuta exacerbationer av astma inom de 12 månaderna före inskrivningen som ledde till ett akutmottagningsbesök, sjukhusinläggning eller recept på systemiska steroider
- Engelsktalande deltagare/föräldrar
- Tillgång till WIFI, smartphone eller mobil enhet (surfplatta)
Uteslutningskriterier:
- Ålder <5 eller >18 år
- Icke engelsktalande deltagare/föräldrar
- Patienter som inte får primärvård och/eller astmaspecialvård eller slutenvård vid ACH
- Oförmåga hos patient eller familj att delta i TM-utvärdering på grund av bristande tillgång till WIFI eller smartphone eller mobil enhet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telemedicinarm
För den föreslagna studien kommer deltagarna att randomiseras för att få TM hembedömningar/interventioner utförda av en utbildad hembesökare (HV) eller standard of care astmautlösande utbildning av HV.
De som randomiseras till TM-hembedömningar/interventioner kommer att genomföra en hembedömning och två uppföljningsbesök med två månaders mellanrum.
Besök kommer att bedöma förekomsten av potentiella astmautlösare i hemmet och frekvensen av astmasymtom/exacerbationer.
TM-deltagare kommer att få utbildning och material som är nödvändigt för att minska utlösande astma i hemmet.
Uppföljningsbesök kommer att bedöma intervallförändringen i närvaro av astmautlösare, förändring av dagliga astmasymtom/exacerbationer och deltagarnas/familjens bibehållande av utbildning.
|
Interaktiv videobedömning av astmatriggers i hemmet.
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care Education
För försökspersoner som randomiserats för att få astmaundervisning i standardvård kommer skriftlig och muntlig information att tillhandahållas om identifiering och avlägsnande av potentiella astmautlösare i hemmet, men ingen formell bedömning av hemmet kommer inte att göras, och deltagarna i denna arm kommer inte heller att få material för att minska utlösningen. .
|
Utbildning om igenkänning och avlägsnande av astmatriggare i hemmet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal ämnen med en betydande förändring i D. Pteronyssinus-nivåer vid studiens slututvärdering
Tidsram: 4 månader
|
Jämförelse av D. pteronyssinus-nivåer som samlats in i deltagarnas hem vid baslinjen och i slutet av studien med mått på antalet försökspersoner med en signifikant förändring
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i ACT-poäng mellan telemedicin- och standardvårdsgrupper
Tidsram: 6 månader
|
Vi kommer att mäta skillnader i ACT-poäng från baslinje till 6 månader mellan Telemedicine- och Standard of Care-grupperna.
Astmakontrolltest (ACT) är ett test med fem frågor (<12 år) eller sju frågor (>/= 12 år) som används för att bedöma astmakontroll.
Poäng varierar från 0 till 25.
Den maximala poängen är 25 och en poäng på 19 eller mindre indikerar "icke välkontrollerad" astma.
|
6 månader
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 6 månader
|
Patientnöjdhet mätt med standardiserad undersökning.
Respondenterna fick frågan "Hur nöjd var du med din övergripande upplevelse?" och fick poäng på en skala från "Fullständig nöjd" till "Inte alls nöjd"
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Robert Pesek, MD, University of Arkansas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
8 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 239759
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .