Telelääketieteen kotiarviointien tehokkuus astman laukaisimien tunnistamiseksi ja vähentämiseksi
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Arkansas
Tutkimuksessa verrataan astman kotiarviointeja/interventioita telelääketieteessä pelkkään koulutukseen.
Interactive Video (IAV) määrittelee telelääketieteen.
Se mahdollistaa kaksisuuntaisen reaaliaikaisen viestinnän sekä ääni- että visuaalisen viestinnän kohteen ja jonkun tutkimusryhmän välillä.
Se on samanlainen kuin Face Timen käyttäminen mobiililaitteella.
Astmakotiarviointeja/interventioita käytetään tunnistamaan kodin asioita, jotka voivat pahentaa astman oireita, joita kutsutaan laukaisijoiksi.
Näiden laukaisevien tekijöiden vähentäminen kotona voi parantaa astmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa joillekin osallistujille annetaan tarvikkeita, jotka auttavat vähentämään tai poistamaan laukaisimia kotoa.
Yksi esimerkki on pölypunkit.
Nämä ovat mikroskooppisia vikoja, joita löytyy joka kodista, joita ei voi nähdä paljaalla silmällä ja jotka pahentavat astman oireita.
Osa tutkimuksesta sisältää kahden pölynäytteen keräämisen kotoa pölypunkkien tason tarkistamiseksi tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tämä tutkimus voi auttaa selvittämään, toimivatko telelääketieteen kotiarvioinnit paremmin kuin pelkkä koulutus alentamaan pölypunkkien tasoa ja parantamaan lapsen astmaoireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 5 vuotta ja ≤ 18 vuotta
- Sinulla on jatkuvan astman diagnoosi kansallisten ohjeiden kriteerien1 mukaisesti
- Potilas saa hoitoa Arkansas Children's Hospitalin (ACH) perushoidossa, potilas- ja/tai erikoisklinikoilla
- Potilaalla on ollut vähintään yksi akuutti astman pahenemisvaihe 12 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista, joka on johtanut päivystykseen, sairaalahoitoon tai systeemisten steroidien määräämiseen.
- Englantia puhuvat osallistujat/vanhemmat
- Pääsy WIFI-verkkoon, älypuhelimeen tai mobiililaitteeseen (tabletti)
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <5 tai >18 vuotta
- Ei-englanninkieliset osallistujat/vanhemmat
- Potilaat, jotka eivät saa ACH:n perus- ja/tai astman erikoishoitoa tai laitoshoitoa
- Potilaan tai perheen kyvyttömyys osallistua TM-arviointiin WIFI-yhteyden tai älypuhelimen tai mobiililaitteen puutteen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telelääketieteen käsi
Ehdotetussa tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan saamaan TM-kotiarviointeja/interventioita, jotka on suorittanut koulutettu kotikävijä (HV) tai HV:n suorittama astman liipaisukoulutus.
Ne, jotka on satunnaistettu TM-kotiarviointeihin/interventioihin, suorittavat perustilan kotiarvioinnin ja kaksi seurantakäyntiä 2 kuukauden välein.
Käynnillä arvioidaan mahdollisten astman laukaisimien esiintymistä kotona ja astman oireiden/pahenemisvaiheiden esiintymistiheyttä.
TM-osallistujille tarjotaan koulutusta ja tarvittavia materiaaleja astman aiheuttajien vähentämiseksi kotona.
Seurantakäynneillä arvioidaan astman laukaisimien esiintymisvälin muutosta, päivittäisten astmaoireiden/pahenemisvaiheiden muutosta ja osallistujan/perheen koulutuksen säilyttämistä.
|
Interaktiivinen videoarvio astman aiheuttajista kotona.
|
|
Active Comparator: Hoitokoulutuksen standardi
Koehenkilöille, jotka on satunnaistettu saamaan tavanomaista astmakoulutusta, annetaan kirjallista ja suullista tietoa mahdollisten astman laukaisimien tunnistamisesta ja poistamisesta kotona, mutta kodin virallista arviointia ei suoriteta, eivätkä tämän haaran osallistujat saa liipaisua vähentävää materiaalia. .
|
Koulutus kodin astman laukaisimien tunnistamisesta ja poistamisesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden määrä, joiden D. Pteronyssinus -tasoissa oli merkittävä muutos tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Osallistujien kodeista lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa kerättyjen D. pteronyssinus -tasojen vertailu koehenkilöiden lukumäärään, joilla oli merkittävä muutos
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot ACT-pisteissä telelääketieteen ja standardin hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaamme ACT-pisteiden eroja lähtötilanteesta 6 kuukauteen telelääketieteen ja standardin hoito-ryhmien välillä.
Astmakontrollitesti (ACT) on 5 kysymyksen (<12-vuotiaat) tai 7 kysymyksen (>/= 12-vuotiaat) testi, jota käytetään astman hallinnan arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-25.
Maksimipistemäärä on 25 ja pistemäärä 19 tai vähemmän tarkoittaa "ei hyvin hallittua" astmaa.
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilastyytyväisyys mitataan standardoidulla tutkimuksella.
Vastaajilta kysyttiin "Kuinka tyytyväinen olitte kokonaiskokemukseesi?" ja ne pisteytettiin asteikolla "Täysin tyytyväinen" - "Ei ollenkaan tyytyväinen"
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Pesek, MD, University of Arkansas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 239759
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .