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Effectiveness of Telemedicine Home Assessments for Identification and Reduction of Asthma Triggers

6 septembre 2022 mis à jour par: University of Arkansas
The study is about comparing asthma home assessments/interventions by telemedicine compared to providing education alone. Interactive Video (IAV) defines telemedicine. It allows two-way communication in real-time with both audio and visual communication between the subject and someone from the study team. It is similar to using Face Time on a mobile device. Asthma home assessments/interventions are used to identify things in a home that can make asthma symptoms worse, called triggers. Reducing these triggers in the home can improve asthma.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

In this study, supplies will be given to some participants to help reduce or remove triggers from the home. One example is dust mites. These are microscopic bugs that are found in every home, cannot be seen by the naked eye, and make asthma symptoms worse. Part of the study includes collecting two dust samples from home to check dust mite levels at the beginning of the study and at the end. This study may help elucidate whether telemedicine home assessments work better than education alone at lowering dust mite levels and improving a child's asthma symptoms.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 5 years and ≤ 18 years
  2. Have a diagnosis of persistent asthma as defined by national guidelines criteria1
  3. Patient receives care in Arkansas Children's Hospital (ACH) primary care, in patient and/or specialty clinics
  4. Patient has had at least one or more acute exacerbations of asthma within the 12 months prior to enrollment that led to an emergency department visit, hospital admission, or prescription for systemic steroids
  5. English speaking participants/parents
  6. Access to WIFI, smartphone or mobile device (tablet)

Exclusion Criteria:

  1. Age <5 or >18 years
  2. Non-English speaking participants/parents
  3. Patients not receiving primary and/or asthma specialty care or inpatient services at ACH
  4. Inability of patient or family to participate in TM evaluation due to lack of access to WIFI or smartphone or mobile device

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Telemedicine Arm
For the proposed study, participants will randomized to receive TM home assessments/interventions performed by a trained home visitor (HV) or standard of care asthma trigger education by the HV. Those who are randomized to TM home assessments/interventions will complete a baseline home assessment and two follow-up visits, 2 months apart. Visits will assess the presence of potential asthma triggers in the home and frequency of asthma symptoms/exacerbations. TM participants will be provided education and materials necessary to reduce asthma triggers in the home. Follow-up visits will assess the interval change in presence of asthma triggers, change in daily asthma symptoms/exacerbations, and participant/family retention of education.
Autre: Interactive Video (IAV) Telemedicine
Interactive video assessment of asthma triggers in the home.
Comparateur actif: Standard of Care Education
For subjects randomized to receive standard of care asthma education, written and verbal information will be provided regarding identification and removal of potential asthma triggers in the home but no formal assessment of the home will be performed, nor will participants in this arm receive trigger reduction materials.
Comportemental: Standard of Care Education
Education regarding recognition and removal of in-home asthma triggers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in asthma-related triggers
Délai: 4 months
Changes in dust mite levels in home collected dust
4 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in Asthma Control Test (ACT)
Délai: 6 months
from baseline to 6 months
6 months
Changes in healthcare utilization
Délai: 6 months
measured as either an increase or decrease in visits to a healthcare provider and/or medication pick-up from baseline to end of study
6 months
Patient Satisfaction
Délai: 6 months
as assessed via survey
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert Pesek, MD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

8 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2021

Première publication (Réel)

21 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 239759

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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