Efficacité des évaluations à domicile par télémédecine pour l'identification et la réduction des déclencheurs de l'asthme
16 octobre 2024 mis à jour par: University of Arkansas
L'étude vise à comparer les évaluations/interventions à domicile contre l'asthme par télémédecine par rapport à l'éducation seule.
La vidéo interactive (IAV) définit la télémédecine.
Il permet une communication bidirectionnelle en temps réel avec une communication audio et visuelle entre le sujet et un membre de l'équipe d'étude.
C’est similaire à l’utilisation de Face Time sur un appareil mobile.
Les évaluations/interventions à domicile contre l'asthme sont utilisées pour identifier les éléments dans une maison qui peuvent aggraver les symptômes de l'asthme, appelés déclencheurs.
Réduire ces déclencheurs à la maison peut améliorer l’asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, des fournitures seront fournies à certains participants pour aider à réduire ou à supprimer les déclencheurs de la maison.
Un exemple est celui des acariens.
Ce sont des insectes microscopiques que l’on trouve dans chaque maison, qui ne peuvent pas être vus à l’œil nu et qui aggravent les symptômes de l’asthme.
Une partie de l'étude comprend la collecte de deux échantillons de poussière à domicile pour vérifier les niveaux d'acariens au début et à la fin de l'étude.
Cette étude pourrait aider à déterminer si les évaluations à domicile par télémédecine fonctionnent mieux que l'éducation seule pour réduire les niveaux d'acariens et améliorer les symptômes de l'asthme d'un enfant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Âge ≥ 5 ans et ≤ 18 ans
- Avoir un diagnostic d'asthme persistant tel que défini par les critères des lignes directrices nationales1
- Le patient reçoit des soins dans les soins primaires de l'Arkansas Children's Hospital (ACH), dans des cliniques pour patients et/ou spécialisées.
- Le patient a eu au moins une ou plusieurs exacerbations aiguës de l'asthme au cours des 12 mois précédant son inscription, ayant conduit à une visite aux urgences, à une hospitalisation ou à une prescription de stéroïdes systémiques.
- Participants/parents anglophones
- Accès au WIFI, smartphone ou appareil mobile (tablette)
Critères d'exclusion :
- Âge <5 ou >18 ans
- Participants/parents non anglophones
- Patients ne recevant pas de soins primaires et/ou spécialisés pour l’asthme ou de services pour patients hospitalisés à l’ACH
- Incapacité du patient ou de sa famille à participer à l'évaluation de la MT en raison du manque d'accès au WIFI, au smartphone ou à l'appareil mobile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras de télémédecine
Pour l'étude proposée, les participants seront randomisés pour recevoir des évaluations/interventions de MT à domicile effectuées par un visiteur à domicile formé (HV) ou une éducation standard sur les déclencheurs d'asthme par le HV.
Ceux qui sont randomisés pour les évaluations/interventions de MT à domicile effectueront une évaluation de base à domicile et deux visites de suivi, à 2 mois d'intervalle.
Les visites évalueront la présence de déclencheurs potentiels d'asthme à la maison et la fréquence des symptômes/exacerbations de l'asthme.
Les participants à la MT recevront l'éducation et le matériel nécessaire pour réduire les déclencheurs de l'asthme à la maison.
Les visites de suivi évalueront le changement d'intervalle en présence de déclencheurs d'asthme, le changement dans les symptômes/exacerbations quotidiennes de l'asthme et la rétention des connaissances des participants/familles.
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Évaluation vidéo interactive des déclencheurs de l’asthme à la maison.
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Comparateur actif: Éducation sur les normes de soins
Pour les sujets randomisés pour recevoir une éducation standard sur l'asthme, des informations écrites et verbales seront fournies concernant l'identification et la suppression des déclencheurs potentiels de l'asthme à la maison, mais aucune évaluation formelle de la maison ne sera effectuée, et les participants de ce bras ne recevront pas non plus de matériel de réduction des déclencheurs. .
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Éducation concernant la reconnaissance et l’élimination des déclencheurs d’asthme à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets présentant un changement significatif des niveaux de D. Pteronyssinus à la fin de l'évaluation de l'étude
Délai: 4 mois
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Comparaison des niveaux de D. pteronyssinus collectés au domicile des participants au départ et à la fin de l'étude avec la mesure du nombre de sujets présentant un changement significatif
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différences de score ACT entre les groupes de télémédecine et les groupes de soins standard
Délai: 6 mois
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Nous mesurerons les différences dans les scores ACT entre le départ et 6 mois entre les groupes Télémédecine et Standard de soins.
Le test de contrôle de l'asthme (ACT) est un test de 5 questions (<12 ans) ou de 7 questions (>/= 12 ans) utilisé pour évaluer le contrôle de l'asthme.
Les scores vont de 0 à 25.
Le score maximum est de 25 et un score de 19 ou moins indique un asthme « mal contrôlé ».
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6 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 6 mois
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Satisfaction des patients mesurée par enquête standardisée.
La question a été posée aux personnes interrogées : « Dans quelle mesure êtes-vous satisfaits de votre expérience globale ? » et ont été notés sur une échelle allant de « Complètement satisfait » à « Pas du tout satisfait ».
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Pesek, MD, University of Arkansas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
8 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Première publication (Réel)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 239759
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .