Eficácia das avaliações domiciliares de telemedicina para identificação e redução de gatilhos de asma
16 de outubro de 2024 atualizado por: University of Arkansas
O estudo trata de comparar avaliações/intervenções domiciliares de asma por telemedicina em comparação com o fornecimento apenas de educação.
Vídeo Interativo (IAV) define a telemedicina.
Permite a comunicação bidirecional em tempo real com comunicação auditiva e visual entre o sujeito e alguém da equipe de estudo.
É semelhante a usar o Face Time em um dispositivo móvel.
Avaliações/intervenções domiciliares para asma são usadas para identificar coisas em uma casa que podem piorar os sintomas da asma, chamados de gatilhos.
A redução desses gatilhos em casa pode melhorar a asma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, alguns participantes receberão suprimentos para ajudar a reduzir ou remover os gatilhos de casa.
Um exemplo são os ácaros.
São insetos microscópicos encontrados em todas as casas, que não podem ser vistos a olho nu e pioram os sintomas da asma.
Parte do estudo inclui a coleta de duas amostras de poeira de casa para verificar os níveis de ácaros no início e no final do estudo.
Este estudo pode ajudar a elucidar se as avaliações domiciliares por telemedicina funcionam melhor do que apenas a educação na redução dos níveis de ácaros e na melhora dos sintomas de asma em uma criança.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 5 anos e ≤ 18 anos
- Ter um diagnóstico de asma persistente, conforme definido pelos critérios das diretrizes nacionais1
- O paciente recebe atendimento na atenção primária do Arkansas Children's Hospital (ACH), em clínicas de pacientes e/ou especialidades
- O paciente teve pelo menos uma ou mais exacerbações agudas de asma nos 12 meses anteriores à inscrição que levaram a uma visita ao pronto-socorro, internação hospitalar ou prescrição de esteróides sistêmicos
- Participantes/pais que falam inglês
- Acesso a WIFI, smartphone ou dispositivo móvel (tablet)
Critérios de exclusão:
- Idade <5 ou >18 anos
- Participantes/pais que não falam inglês
- Pacientes que não recebem cuidados primários e/ou especializados em asma ou serviços de internação na ACH
- Incapacidade do paciente ou familiar de participar da avaliação da MT devido à falta de acesso a WIFI ou smartphone ou dispositivo móvel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Telemedicina
Para o estudo proposto, os participantes serão randomizados para receber avaliações/intervenções domiciliares de MT realizadas por um visitante domiciliar treinado (HV) ou educação padrão sobre gatilhos de asma pelo HV.
Aqueles que são randomizados para avaliações/intervenções domiciliares de MT completarão uma avaliação domiciliar inicial e duas visitas de acompanhamento, com intervalo de 2 meses.
As visitas avaliarão a presença de potenciais desencadeadores de asma em casa e a frequência dos sintomas/exacerbações da asma.
Os participantes da MT receberão educação e materiais necessários para reduzir os desencadeadores da asma em casa.
As visitas de acompanhamento avaliarão a mudança de intervalo na presença de gatilhos de asma, mudança nos sintomas/exacerbações diárias da asma e retenção de educação do participante/família.
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Avaliação interativa em vídeo dos gatilhos da asma em casa.
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Comparador Ativo: Educação Padrão de Cuidados
Para indivíduos randomizados para receber educação padrão sobre asma, informações escritas e verbais serão fornecidas sobre a identificação e remoção de potenciais desencadeadores de asma em casa, mas nenhuma avaliação formal da casa será realizada, nem os participantes neste braço receberão materiais de redução de gatilhos .
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Educação sobre o reconhecimento e remoção de gatilhos de asma em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos com uma mudança significativa nos níveis de D. Pteronyssinus na avaliação final do estudo
Prazo: 4 meses
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Comparação dos níveis de D. pteronyssinus coletados nas residências dos participantes no início e no final do estudo com a medida do número de indivíduos com uma mudança significativa
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na pontuação ACT entre grupos de telemedicina e padrão de atendimento
Prazo: 6 meses
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Mediremos as diferenças nas pontuações do ACT desde o início até 6 meses entre os grupos de Telemedicina e Padrão de Atendimento.
O Teste de Controle da Asma (ACT) é um teste de 5 perguntas (<12 anos de idade) ou 7 perguntas (>/= 12 anos de idade) utilizado para avaliar o controle da asma.
As pontuações variam de 0 a 25.
A pontuação máxima é 25 e uma pontuação igual ou inferior a 19 indica asma “não bem controlada”.
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6 meses
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Satisfação do Paciente
Prazo: 6 meses
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Satisfação do paciente medida por pesquisa padronizada.
Foi perguntado aos entrevistados "Qual é seu nível de satisfação com sua experiência geral?" e foram pontuados em uma escala de "Completamente Satisfeito" a "Nada Satisfeito"
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Pesek, MD, University of Arkansas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
8 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 239759
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .