Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost domácího hodnocení telemedicíny pro identifikaci a snížení spouštěčů astmatu

16. října 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Studie je o srovnání domácího hodnocení astmatu/intervencí telemedicínou ve srovnání s poskytováním samotného vzdělávání. Interaktivní video (IAV) definuje telemedicínu. Umožňuje obousměrnou komunikaci v reálném čase se zvukovou i vizuální komunikací mezi subjektem a někým ze studijního týmu. Je to podobné, jako když používáte Face Time na mobilním zařízení. Domácí hodnocení/intervence astmatu se používají k identifikaci věcí v domácnosti, které mohou příznaky astmatu zhoršit, nazývané spouštěče. Omezení těchto spouštěčů v domácnosti může zlepšit astma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii budou některým účastníkům poskytnuty zásoby, které pomohou snížit nebo odstranit spouštěče z domova. Jedním z příkladů jsou roztoči. Jedná se o mikroskopické brouky, které se nacházejí v každé domácnosti, nelze je vidět pouhým okem a zhoršují příznaky astmatu. Součástí studie je sběr dvou vzorků prachu z domova pro kontrolu úrovně roztočů na začátku a na konci studie. Tato studie může pomoci objasnit, zda domácí hodnocení telemedicíny funguje lépe než samotné vzdělávání při snižování množství roztočů a zlepšování příznaků astmatu u dětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk ≥ 5 let a ≤ 18 let
  2. Mít diagnózu perzistujícího astmatu podle kritérií národních doporučení1
  3. Pacient dostává péči v primární péči Arkansas Children's Hospital (ACH), na pacientských a/nebo speciálních klinikách
  4. Pacient měl alespoň jednu nebo více akutních exacerbací astmatu během 12 měsíců před zařazením, které vedly k návštěvě pohotovostního oddělení, přijetí do nemocnice nebo předepsání systémových steroidů
  5. Anglicky mluvící účastníci/rodiče
  6. Přístup k WIFI, smartphonu nebo mobilnímu zařízení (tabletu)

Kritéria vyloučení:

  1. Věk <5 nebo >18 let
  2. Neanglicky mluvící účastníci/rodiče
  3. Pacienti, kteří nedostávají primární a/nebo speciální péči o astma nebo lůžkové služby na ACH
  4. Neschopnost pacienta nebo rodiny zúčastnit se hodnocení TM kvůli nedostatku přístupu k WIFI nebo chytrému telefonu nebo mobilnímu zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telemedicína Arm
Pro navrhovanou studii budou účastníci randomizováni tak, aby obdrželi domácí hodnocení/intervence TM provedené vyškoleným návštěvníkem v domácnosti (HV) nebo edukaci standardní péče o spouštění astmatu HV. Ti, kteří jsou randomizováni k domácímu hodnocení/intervencím TM, dokončí základní domácí hodnocení a dvě následné návštěvy s odstupem 2 měsíců. Návštěvy posoudí přítomnost potenciálních spouštěčů astmatu v domácnosti a frekvenci příznaků/exacerbací astmatu. Účastníkům TM bude poskytnuto vzdělání a materiály nezbytné ke snížení spouštěčů astmatu v domácnosti. Následné návštěvy posoudí změnu intervalu v přítomnosti spouštěčů astmatu, změnu denních symptomů/exacerbací astmatu a udržení vzdělání účastníka/rodiny.
Jiný: Interaktivní video (IAV) Telemedicína
Interaktivní video hodnocení spouštěčů astmatu v domácnosti.
Aktivní komparátor: Standard péče o vzdělávání
Subjektům randomizovaným k získání standardní péče o astmatu budou poskytnuty písemné a ústní informace týkající se identifikace a odstranění potenciálních spouštěčů astmatu v domácím prostředí, ale nebude prováděno žádné formální posouzení doma, ani účastníci v této větvi nedostanou materiály ke snížení spouštěčů .
Behaviorální: Standard péče o vzdělávání
Vzdělávání týkající se rozpoznání a odstranění domácích spouštěčů astmatu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s významnou změnou hladin D. Pteronyssinus na konci hodnocení studie
Časové okno: 4 měsíce
Porovnání hladin D. pteronyssinus shromážděných v domovech účastníků na začátku a na konci studie s měřením počtu subjektů s významnou změnou
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly ve skóre ACT mezi skupinami telemedicíny a standardní péče
Časové okno: 6 měsíců
Budeme měřit rozdíly ve skóre ACT od výchozího stavu do 6 měsíců mezi skupinami telemedicíny a standardní péče. Test kontroly astmatu (ACT) je test s 5 otázkami (<12 let věku) nebo 7 otázkami (>/= 12 let věku) používanými k posouzení kontroly astmatu. Skóre se pohybuje od 0 do 25. Maximální skóre je 25 a skóre 19 nebo méně znamená „nedobře kontrolované“ astma.
6 měsíců
Spokojenost pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Spokojenost pacientů měřená standardizovaným průzkumem. Respondenti byli dotázáni: "Jak jste byli spokojeni se svou celkovou zkušeností?" a byly hodnoceny na stupnici od „naprosto spokojen“ po „vůbec ne spokojen“
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Pesek, MD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 239759

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit