Effectiviteit van telegeneeskunde thuisbeoordelingen voor identificatie en vermindering van astma-triggers
16 oktober 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas
Het onderzoek gaat over het vergelijken van astma-thuisbeoordelingen/interventies door middel van telegeneeskunde in vergelijking met het bieden van alleen onderwijs.
Interactieve Video (IAV) definieert telegeneeskunde.
Het maakt tweerichtingscommunicatie in realtime mogelijk met zowel audio- als visuele communicatie tussen de proefpersoon en iemand uit het onderzoeksteam.
Het is vergelijkbaar met het gebruik van Face Time op een mobiel apparaat.
Astma-thuisbeoordelingen/interventies worden gebruikt om dingen in een huis te identificeren die de astmasymptomen kunnen verergeren, zogenaamde triggers.
Het verminderen van deze triggers thuis kan astma verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen sommige deelnemers benodigdheden krijgen om triggers thuis te helpen verminderen of verwijderen.
Een voorbeeld zijn huisstofmijten.
Dit zijn microscopisch kleine beestjes die in elk huis voorkomen, niet met het blote oog zichtbaar zijn en de astmasymptomen verergeren.
Onderdeel van het onderzoek is het verzamelen van twee stofmonsters thuis om de huisstofmijtniveaus te controleren aan het begin en aan het einde van het onderzoek.
Deze studie kan helpen verduidelijken of telegeneeskunde thuisbeoordelingen beter werken dan alleen onderwijs bij het verlagen van de huisstofmijtniveaus en het verbeteren van de astmasymptomen van een kind.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
27
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 5 jaar en ≤ 18 jaar
- De diagnose persistent astma heeft, zoals gedefinieerd in de criteria van de nationale richtlijnen1
- De patiënt krijgt zorg in de eerstelijnszorg van het Arkansas Children's Hospital (ACH), in patiënten- en/of gespecialiseerde klinieken
- De patiënt heeft binnen de 12 maanden voorafgaand aan inschrijving ten minste één of meer acute exacerbaties van astma gehad die hebben geleid tot een bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, ziekenhuisopname of het voorschrijven van systemische steroïden
- Engelssprekende deelnemers/ouders
- Toegang tot WIFI, smartphone of mobiel apparaat (tablet)
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <5 of >18 jaar
- Niet-Engels sprekende deelnemers/ouders
- Patiënten die geen primaire en/of specialistische astmazorg of intramurale zorg ontvangen bij ACH
- Onvermogen van patiënt of familie om deel te nemen aan TM-evaluatie vanwege gebrek aan toegang tot WIFI of smartphone of mobiel apparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telegeneeskunde-arm
Voor het voorgestelde onderzoek worden de deelnemers gerandomiseerd om TM-thuisbeoordelingen/-interventies te ontvangen die worden uitgevoerd door een getrainde thuisbezoeker (HV) of om standaardzorg voor astma-triggereducatie door de HV te ontvangen.
Degenen die worden gerandomiseerd voor TM-thuisbeoordelingen/interventies zullen een basisbeoordeling thuis voltooien en twee vervolgbezoeken, met een tussenpoos van 2 maanden.
Bij bezoeken wordt de aanwezigheid van potentiële astma-triggers in de woning en de frequentie van astmasymptomen/-exacerbaties beoordeeld.
TM-deelnemers krijgen onderwijs en materialen die nodig zijn om astma-triggers thuis te verminderen.
Bij vervolgbezoeken wordt de intervalverandering in de aanwezigheid van astma-triggers, de verandering in de dagelijkse astmasymptomen/-exacerbaties en het behoud van opleiding door de deelnemer/familie beoordeeld.
|
Interactieve videobeoordeling van astma-triggers thuis.
|
|
Actieve vergelijker: Norm van zorgonderwijs
Voor proefpersonen die zijn gerandomiseerd om de standaardzorg op het gebied van astma te ontvangen, zal schriftelijke en mondelinge informatie worden verstrekt over de identificatie en verwijdering van potentiële astma-triggers in de thuissituatie, maar er zal geen formele beoordeling van de thuissituatie worden uitgevoerd, noch zullen deelnemers aan deze arm triggerreductiemateriaal ontvangen. .
|
Voorlichting over het herkennen en verwijderen van astma-triggers thuis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met een significante verandering in D. Pteronyssinus-niveaus aan het einde van de studie-evaluatie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Vergelijking van D. pteronyssinus-niveaus verzameld bij de deelnemers thuis bij aanvang en aan het einde van het onderzoek, met een maatstaf voor het aantal proefpersonen met een significante verandering
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in ACT-score tussen telegeneeskunde en standaardzorggroepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
We zullen verschillen in ACT-scores meten vanaf de uitgangssituatie tot zes maanden tussen de groepen Telemedicine en Standard of Care.
Astmacontroletest (ACT) is een test met 5 vragen (<12 jaar) of 7 vragen (>/= 12 jaar) die wordt gebruikt om de astmacontrole te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 25.
De maximale score is 25 en een score van 19 of minder duidt op ‘niet goed gecontroleerde’ astma.
|
6 maanden
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Patiënttevredenheid gemeten door gestandaardiseerde enquête.
Respondenten werd gevraagd: "Hoe tevreden bent u met uw algehele ervaring?" en werden gescoord op een schaal van "Volledig tevreden" tot "Helemaal niet tevreden"
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert Pesek, MD, University of Arkansas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 239759
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .