Efectividad de las evaluaciones domiciliarias de telemedicina para la identificación y reducción de los desencadenantes del asma
16 de octubre de 2024 actualizado por: University of Arkansas
El estudio trata de comparar las evaluaciones/intervenciones domiciliarias del asma mediante telemedicina en comparación con la prestación de educación únicamente.
El vídeo interactivo (IAV) define la telemedicina.
Permite la comunicación bidireccional en tiempo real con comunicación tanto auditiva como visual entre el sujeto y alguien del equipo de estudio.
Es similar a usar Face Time en un dispositivo móvil.
Las evaluaciones/intervenciones domiciliarias para el asma se utilizan para identificar elementos en el hogar que pueden empeorar los síntomas del asma, llamados desencadenantes.
Reducir estos desencadenantes en el hogar puede mejorar el asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se entregarán suministros a algunos participantes para ayudar a reducir o eliminar los desencadenantes del hogar.
Un ejemplo son los ácaros del polvo.
Se trata de bichos microscópicos que se encuentran en todos los hogares, no se pueden ver a simple vista y empeoran los síntomas del asma.
Parte del estudio incluye recolectar dos muestras de polvo de la casa para verificar los niveles de ácaros del polvo al comienzo y al final del estudio.
Este estudio puede ayudar a dilucidar si las evaluaciones domiciliarias por telemedicina funcionan mejor que la educación sola para reducir los niveles de ácaros del polvo y mejorar los síntomas del asma de un niño.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 5 años y ≤ 18 años
- Tener un diagnóstico de asma persistente según lo definido por los criterios de las directrices nacionales1
- El paciente recibe atención en la atención primaria del Arkansas Children's Hospital (ACH), en clínicas para pacientes y/o especializadas.
- El paciente ha tenido al menos una o más exacerbaciones agudas de asma dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción que llevaron a una visita al departamento de emergencias, ingreso hospitalario o prescripción de esteroides sistémicos.
- Participantes/padres de habla inglesa
- Acceso a WIFI, smartphone o dispositivo móvil (tablet)
Criterios de exclusión:
- Edad <5 o >18 años
- Participantes/padres que no hablan inglés
- Pacientes que no reciben atención primaria y/o especializada en asma o servicios para pacientes hospitalizados en ACH
- Incapacidad del paciente o su familia para participar en la evaluación de la MT debido a la falta de acceso a WIFI o teléfono inteligente o dispositivo móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de telemedicina
Para el estudio propuesto, los participantes serán asignados al azar para recibir evaluaciones/intervenciones en el hogar de TM realizadas por un visitador domiciliario (HV) capacitado o educación estándar sobre desencadenantes del asma por parte del HV.
Aquellos que sean asignados al azar a evaluaciones/intervenciones en el hogar de TM completarán una evaluación inicial del hogar y dos visitas de seguimiento, con 2 meses de diferencia.
Las visitas evaluarán la presencia de posibles desencadenantes del asma en el hogar y la frecuencia de los síntomas/exacerbaciones del asma.
Los participantes de TM recibirán educación y los materiales necesarios para reducir los desencadenantes del asma en el hogar.
Las visitas de seguimiento evaluarán el cambio de intervalo en presencia de desencadenantes del asma, cambios en los síntomas/exacerbaciones diarias del asma y retención de la educación por parte del participante/familia.
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Evaluación en vídeo interactivo de los desencadenantes del asma en el hogar.
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Comparador activo: Educación sobre estándares de atención
Para los sujetos asignados al azar para recibir educación estándar sobre el asma, se proporcionará información escrita y verbal sobre la identificación y eliminación de posibles desencadenantes del asma en el hogar, pero no se realizará ninguna evaluación formal del hogar, ni los participantes de este grupo recibirán materiales para reducir los desencadenantes. .
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Educación sobre el reconocimiento y la eliminación de los desencadenantes del asma en el hogar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con un cambio significativo en los niveles de D. pteronyssinus al final de la evaluación del estudio
Periodo de tiempo: 4 meses
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Comparación de los niveles de D. pteronyssinus recopilados en los hogares de los participantes al inicio y al final del estudio con una medida del número de sujetos con un cambio significativo
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias en la puntuación ACT entre los grupos de telemedicina y estándar de atención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Mediremos las diferencias en las puntuaciones de ACT desde el inicio hasta los 6 meses entre los grupos de Telemedicina y Estándar de Atención.
La prueba de control del asma (ACT) es una prueba de 5 preguntas (<12 años de edad) o 7 preguntas (>/= 12 años de edad) que se utiliza para evaluar el control del asma.
Las puntuaciones varían de 0 a 25.
La puntuación máxima es 25 y una puntuación de 19 o menos indica asma "no bien controlada".
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6 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Satisfacción del paciente medida mediante encuesta estandarizada.
Se preguntó a los encuestados "¿Qué tan satisfecho estaba con su experiencia general?" y fueron calificados en una escala que iba desde "completamente satisfecho" hasta "nada satisfecho".
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Pesek, MD, University of Arkansas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 239759
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .