A telemedicinális otthoni felmérések hatékonysága az asztma kiváltó okainak azonosítására és csökkentésére
2024. október 16. frissítette: University of Arkansas
A tanulmány az asztma otthoni távorvoslási értékelésének/beavatkozásának összehasonlításáról szól, összehasonlítva az oktatással.
Az interaktív videó (IAV) meghatározza a távorvoslást.
Lehetővé teszi a kétirányú, valós idejű kommunikációt hang- és vizuális kommunikációval az alany és a vizsgálati csoport valakije között.
Ez hasonló a Face Time mobileszközön történő használatához.
Az asztma otthoni értékelését/beavatkozását arra használják, hogy azonosítsák azokat az otthoni dolgokat, amelyek súlyosbíthatják az asztmás tüneteket, ezeket triggereknek nevezik.
Ezeknek a kiváltó tényezőknek az otthoni csökkentése javíthatja az asztmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban egyes résztvevőknek kellékeket adnak, hogy segítsenek csökkenteni vagy eltávolítani az otthoni kiváltó okokat.
Ilyen például a poratka.
Ezek mikroszkopikus méretű bogarak, amelyek minden otthonban megtalálhatók, szabad szemmel nem láthatók, és súlyosbítják az asztmás tüneteket.
A vizsgálat része két porminta gyűjtése otthonról, hogy ellenőrizzék a poratkák szintjét a vizsgálat elején és végén.
Ez a tanulmány segíthet annak tisztázásában, hogy a távorvoslás otthoni felmérései jobban működnek-e, mint az egyedül végzett oktatás a poratka-szint csökkentésében és a gyermekek asztmás tüneteinek enyhítésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 5 év és ≤ 18 év
- Állandó asztma diagnózisa a nemzeti irányelvek kritériumai szerint1
- A beteg az Arkansas Children's Hospital (ACH) alapellátásában részesül, beteg- és/vagy speciális klinikákon
- A betegnek legalább egy vagy több asztma akut exacerbációja volt a beiratkozást megelőző 12 hónapon belül, ami sürgősségi osztály látogatásához, kórházi felvételhez vagy szisztémás szteroid felírásához vezetett
- Angolul beszélő résztvevők/szülők
- Hozzáférés WIFI-hez, okostelefonhoz vagy mobileszközhöz (táblagép)
Kizárási kritériumok:
- Életkor 5 vagy 18 év felett
- Nem angolul beszélő résztvevők/szülők
- Azok a betegek, akik nem részesülnek az ACH-nál alap- és/vagy asztmás szakellátásban vagy fekvőbeteg ellátásban
- A páciens vagy családja nem tud részt venni a TM értékelésében, mert nem fér hozzá WIFI-hez, okostelefonhoz vagy mobileszközhöz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telemedicina kar
A javasolt vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen besorolják, hogy megkapják a TM otthoni értékelését/beavatkozását, amelyet egy képzett otthonlátogató (HV) végez, vagy a HV által végzett standard asztma kiváltó oktatásban részesüljenek.
Azok, akiket véletlenszerűen besorolnak a TM otthoni felmérésekre/beavatkozásokra, elvégzik az otthoni alapfelmérést és két utóellenőrzést, 2 hónap eltéréssel.
A látogatások során felmérik az otthoni potenciális asztma kiváltó okok jelenlétét és az asztmás tünetek/exacerbációk gyakoriságát.
A TM résztvevői oktatást és olyan anyagokat kapnak, amelyek az asztma kiváltó okainak otthoni csökkentéséhez szükségesek.
A nyomon követési vizitek felmérik az intervallum változását az asztma kiváltó okainak jelenlétében, a napi asztmás tünetek/exacerbációk változását, valamint a résztvevők/családi végzettség megtartását.
|
Interaktív videós értékelés az asztma kiváltó okairól otthon.
|
|
Aktív összehasonlító: A gondozási oktatás színvonala
Azon alanyok esetében, akiket véletlenszerűen kiválasztottak, hogy részesüljenek a standard ellátási asztma oktatásban, írásos és szóbeli tájékoztatást adnak az otthoni potenciális asztma kiváltó okok azonosításáról és eltávolításáról, de nem végeznek hivatalos értékelést az otthonról, és az ebben a karban részt vevők sem kapnak a triggert csökkentő anyagokat. .
|
Oktatás az otthoni asztma kiváltó okainak felismerésével és eltávolításával kapcsolatban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon alanyok száma, akiknél a D. Pteronyssinus szintje jelentősen megváltozott a vizsgálat végén
Időkeret: 4 hónap
|
A résztvevő otthonokban az alapvonalon és a vizsgálat végén mért D. pteronyssinus szintjének összehasonlítása a szignifikáns változást mutató alanyok számával
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbségek az ACT pontszámban a távorvoslás és a standard ellátási csoportok között
Időkeret: 6 hónap
|
Mérni fogjuk az ACT-pontszámok különbségeit a kiindulási értéktől a 6 hónapig a Telemedicine és a Standard of Care csoportok között.
Az asztma kontroll teszt (ACT) egy 5 kérdésből álló (<12 éves kor) vagy 7 kérdésből álló (>/= 12 éves kor) teszt, amelyet az asztma kontrollálására használnak.
A pontszámok 0-tól 25-ig terjednek.
A maximális pontszám 25, a 19 vagy annál kisebb pontszám pedig „nem jól kontrollált” asztmát jelez.
|
6 hónap
|
|
Betegelégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
Betegelégedettség standardizált felméréssel mérve.
A válaszadókat megkérdezték: "Mennyire volt elégedett az általános tapasztalataival?" és a "Teljes mértékben elégedett"-től az "Egyáltalán nem elégedett"-ig terjedő skálán értékelték.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Pesek, MD, University of Arkansas
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. szeptember 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 239759
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .