远程医疗家庭评估对识别和减少哮喘诱因的有效性
2024年10月16日 更新者：University of Arkansas
该研究旨在将远程医疗的哮喘家庭评估/干预措施与单独提供教育进行比较。
交互式视频 (IAV) 定义了远程医疗。
它允许受试者和研究团队中的某人之间通过音频和视频进行实时双向通信。
它类似于在移动设备上使用 Face Time。
哮喘家庭评估/干预措施用于识别家中可能使哮喘症状恶化的因素，称为触发因素。
减少家庭中的这些触发因素可以改善哮喘。
研究概览
详细说明
在这项研究中，我们将向一些参与者提供用品，以帮助减少或消除家中的触发因素。
尘螨就是一个例子。
这些微小的细菌在每个家庭中都存在，肉眼无法看到，并且会使哮喘症状恶化。
该研究的一部分包括从家里收集两个灰尘样本，以在研究开始和结束时检查尘螨水平。
这项研究可能有助于阐明远程医疗家庭评估在降低尘螨水平和改善儿童哮喘症状方面是否比单独的教育效果更好。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥5岁且≤18岁
- 诊断为国家指南标准定义的持续性哮喘1
- 患者在阿肯色州儿童医院 (ACH) 的初级护理、患者诊所和/或专科诊所接受护理
- 患者在入组前 12 个月内至少出现一次或多次哮喘急性发作，导致急诊就诊、入院或开出全身类固醇处方
- 英语参与者/家长
- 访问 WIFI、智能手机或移动设备（平板电脑）
排除标准：
- 年龄<5岁或>18岁
- 非英语参与者/家长
- 未在 ACH 接受初级和/或哮喘专科护理或住院服务的患者
- 由于无法连接 WIFI 或智能手机或移动设备，患者或家属无法参与 TM 评估
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程医疗臂
对于拟议的研究，参与者将随机接受由训练有素的家庭访客 (HV) 进行的 TM 家庭评估/干预措施或由 HV 进行的标准护理哮喘触发教育。
那些被随机接受 TM 家庭评估/干预的人将完成一次基线家庭评估和两次随访，间隔 2 个月。
访问将评估家中是否存在潜在的哮喘诱因以及哮喘症状/恶化的频率。
TM 参与者将获得减少在家中诱发哮喘的必要教育和材料。
随访将评估哮喘诱因的间隔变化、每日哮喘症状/恶化的变化以及参与者/家庭的教育保留情况。
|
在家中对哮喘触发因素进行交互式视频评估。
|
|
有源比较器：护理教育标准
对于随机接受标准护理哮喘教育的受试者，将提供有关识别和消除家中潜在哮喘触发因素的书面和口头信息，但不会对家庭进行正式评估，该组的参与者也不会收到减少触发因素的材料。
|
关于识别和消除家庭哮喘诱因的教育
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究评估结束时屋尘螨水平发生显着变化的受试者数量
大体时间：4个月
|
将基线和研究结束时在参与者家中收集的屋尘螨水平与发生显着变化的受试者数量进行比较
|
4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
远程医疗组和标准护理组之间 ACT 分数的差异
大体时间：6个月
|
我们将测量远程医疗组和标准护理组之间从基线到 6 个月的 ACT 分数差异。
哮喘控制测试 (ACT) 是一项包含 5 个问题（<12 岁）或 7 个问题（>/= 12 岁）的测试，用于评估哮喘控制情况。
分数范围为 0 到 25。
最高分数为 25，分数为 19 或更低表示哮喘“未得到良好控制”。
|
6个月
|
|
患者满意度
大体时间：6个月
|
通过标准化调查衡量患者满意度。
受访者被问到“您对整体体验的满意度如何？”评分标准从“完全满意”到“完全不满意”
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Pesek, MD、University of Arkansas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月26日
初级完成 (实际的)
2022年8月8日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月17日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月16日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.