Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​telemedicinske hjemmevurderinger til identifikation og reduktion af astma-triggere

16. oktober 2024 opdateret af: University of Arkansas
Undersøgelsen handler om at sammenligne astma hjemmevurderinger/interventioner ved telemedicin sammenlignet med at give undervisning alene. Interactive Video (IAV) definerer telemedicin. Det tillader tovejskommunikation i realtid med både lyd- og visuel kommunikation mellem emnet og en fra studieholdet. Det svarer til at bruge Face Time på en mobilenhed. Astma-hjemmevurderinger/-interventioner bruges til at identificere ting i et hjem, der kan gøre astmasymptomer værre, kaldet triggere. Reduktion af disse triggere i hjemmet kan forbedre astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil der blive givet forsyninger til nogle deltagere for at hjælpe med at reducere eller fjerne triggere fra hjemmet. Et eksempel er støvmider. Disse er mikroskopiske insekter, der findes i ethvert hjem, ikke kan ses med det blotte øje og gør astmasymptomer værre. En del af undersøgelsen omfatter indsamling af to støvprøver hjemmefra for at kontrollere støvmideniveauerne i begyndelsen af ​​undersøgelsen og ved slutningen. Denne undersøgelse kan hjælpe med at belyse, om telemedicinske hjemmevurderinger virker bedre end uddannelse alene til at sænke støvmideniveauet og forbedre et barns astmasymptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
        • Arkansas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 5 år og ≤ 18 år
  2. Har en diagnose af vedvarende astma som defineret af nationale retningslinjers kriterier1
  3. Patienten modtager pleje i Arkansas Children's Hospital (ACH) primærpleje, i patient- og/eller specialklinikker
  4. Patienten har haft mindst en eller flere akutte forværringer af astma inden for de 12 måneder forud for indskrivningen, der førte til et akutmodtagelsesbesøg, hospitalsindlæggelse eller ordination af systemiske steroider
  5. Engelsktalende deltagere/forældre
  6. Adgang til WIFI, smartphone eller mobilenhed (tablet)

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <5 eller >18 år
  2. Ikke-engelsktalende deltagere/forældre
  3. Patienter, der ikke modtager primær og/eller astma-specialpleje eller indlæggelsestjenester på ACH
  4. Patients eller families manglende evne til at deltage i TM-evaluering på grund af manglende adgang til WIFI eller smartphone eller mobilenhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicinsk arm
Til den foreslåede undersøgelse vil deltagerne randomiseres til at modtage TM hjemmevurderinger/interventioner udført af en uddannet hjemmebesøgende (HV) eller standard of care astmaudløsende uddannelse af HV. De, der er randomiseret til TM hjemmevurderinger/interventioner, vil gennemføre en baseline hjemmevurdering og to opfølgningsbesøg med 2 måneders mellemrum. Besøg vil vurdere tilstedeværelsen af ​​potentielle astma-triggere i hjemmet og hyppigheden af ​​astmasymptomer/-eksacerbationer. TM-deltagere vil få udleveret undervisning og materialer, der er nødvendige for at reducere astma-triggere i hjemmet. Opfølgningsbesøg vil vurdere intervalændringen i tilstedeværelsen af ​​astma-triggere, ændring i daglige astmasymptomer/-forværringer og deltagerens/familiens fastholdelse af uddannelse.
Andet: Interactive Video (IAV) Telemedicin
Interaktiv videovurdering af astma-triggere i hjemmet.
Aktiv komparator: Standard of Care Uddannelse
For forsøgspersoner, der er randomiseret til at modtage astmaundervisning i standardpleje, vil der blive givet skriftlig og mundtlig information om identifikation og fjernelse af potentielle astma-triggere i hjemmet, men der vil ikke blive udført nogen formel vurdering af hjemmet, og deltagere i denne arm vil heller ikke modtage trigger-reduktionsmaterialer. .
Adfærdsmæssigt: Standard of Care Uddannelse
Uddannelse vedrørende genkendelse og fjernelse af astma-triggere i hjemmet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal emner med en væsentlig ændring i D. Pteronyssinus-niveauer ved afslutningen af ​​undersøgelsesevaluering
Tidsramme: 4 måneder
Sammenligning af D. pteronyssinus-niveauer indsamlet i deltagernes hjem ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen med mål for antallet af forsøgspersoner med en signifikant ændring
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelle i ACT-score mellem telemedicin og standardbehandlingsgrupper
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil måle forskelle i ACT-score fra baseline til 6 måneder mellem Telemedicine- og Standard of Care-grupperne. Astmakontroltest (ACT) er en 5 spørgsmål (<12 år) eller 7 spørgsmål (>/= 12 år) test, der bruges til at vurdere astmakontrol. Score varierer fra 0 til 25. Den maksimale score er 25, og en score på 19 eller mindre indikerer "ikke velkontrolleret" astma.
6 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder
Patienttilfredshed målt ved standardiseret undersøgelse. Respondenterne blev spurgt "Hvor tilfreds var du med din samlede oplevelse?" og blev scoret på en skala fra "Fuldstændig tilfreds" til "Slet ikke tilfreds"
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Pesek, MD, University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 239759

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Interactive Video (IAV) Telemedicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner