腎臓の修復を助けるための生検組織からの細胞の分離
2022年7月31日 更新者：Andrew Michael Siedlecki、Brigham and Women's Hospital
腎血管系に存在する内皮前駆細胞は、損傷のエピソード中に刺激されて分化プログラムを開始する可能性があります。
腎臓に存在する内皮前駆細胞は、内皮修復を促進する損傷後の表現型に移行する可能性があるという仮説が立てられています。
調査の概要
詳細な説明
内皮機能不全は、血管虚血、細菌性敗血症、毒素誘発性血栓性微小血管症、および抗体媒介腎移植拒絶反応の病態生理の中心であり、腎不全を伴って現れることが多い。
これらの各診断では、補体カスケードの循環成分が内皮細胞に結合し、アナフィラキシー細胞メッセージング、単球ホーミング、および直接的な細胞膜破壊を通じて疾患の進行を誘導します。
胚発生中の損傷に応答して、無血管後腎芽腫は内皮分化を開始します。
循環する造血前駆細胞は治療の可能性を示していますが、非常に低密度で腎血管系に組み込まれます。
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎生検の臨床適応がある患者のみが考慮されます。
- すべての被験者は 18 歳以上であり、性別は問いません。
- 自然生検または腎移植生検を受ける患者が考慮されます。
除外基準:
- 腎生検を受けていない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
患者は細胞の分離と培養のために指定された腎生検を受けます。
|
腎生検からの組織は、クラスター分化 34+ 細胞を分離するために使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞の成長
時間枠：1週間
|
組織が単離され、登録された患者ごとに 1 週間にわたるコロニーの増殖速度によって細胞生存率が記録されます。
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腎臓病の進行
時間枠：3年
|
分離された細胞の増殖は患者の血清クレアチニンと比較されます。
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月21日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2024年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月31日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。