Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Isolering av celler fra biopsivev for å hjelpe til med nyreparasjon

31. juli 2022 oppdatert av: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Endoteliale stamceller som befinner seg i nyrevaskulaturen kan stimuleres til å starte differensieringsprogrammer under skadeepisoder. Det antas at endotelceller som er bosatt i nyrene kan gå over til en post-skade fenotype som fremmer endotelreparasjon.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endoteldysfunksjon er sentral i patofysiologien til vaskulær iskemi, bakteriell sepsis, toksinindusert trombotisk mikroangiopati og antistoffmediert nyretransplantasjonsavstøtning og manifesterer seg ofte med nyresvikt. Med hver av disse diagnosene binder sirkulerende komponenter i komplementkaskaden seg til endotelceller og induserer sykdomsprogresjon gjennom anafylaktisk cellulær melding, monocyttsøking og direkte cellemembranavbrudd. Som svar på skade under embryologisk utvikling initierer avaskulær metanefrisk blastema endoteldifferensiering. Selv om sirkulerende hematopoietiske stamceller har vist terapeutisk løfte, inkorporeres de i nyrevaskulaturen med svært lav tetthet.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kun pasienter som har klinisk indikasjon for nyrebiopsi vil bli vurdert.
  • Alle forsøkspersoner vil være minst 18 år gamle og kan være av alle kjønn.
  • Pasienter som gjennomgår en innfødt eller nyretransplantasjonsbiopsi vil bli vurdert.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke gjennomgår en nyrebiopsi vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter vil ha nyrebiopsi utpekt for celleisolering og kultur.
Diagnostisk test: Celleisolasjon
Vev fra nyrebiopsi vil bli brukt til å isolere Cluster Differentiation 34+ celler.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellevekst
Tidsramme: 1 uke
Vev vil bli isolert og cellelevedyktighet vil bli dokumentert etter kolonivekst over én uke per påmeldt pasient.
1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon av nyresykdom
Tidsramme: 3 år
Isolert cellevekst vil bli sammenlignet med serumkreatinin hos pasienter
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

21. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • awaiting IRB approval

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresykdommer

  • Medical University of Vienna
    Fullført
    Den langsgående PTH-studien
    Sekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | Nyreerstatning
    Østerrike

Kliniske studier på Celleisolasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere