- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04896567
Aislamiento de células de tejido de biopsia para ayudar en la reparación renal
31 de julio de 2022 actualizado por: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Las células progenitoras endoteliales que residen en la vasculatura renal pueden estimularse para iniciar programas de diferenciación durante los episodios de lesión.
Se plantea la hipótesis de que las células progenitoras endoteliales residentes en el riñón pueden pasar a un fenotipo posterior a la lesión que promueve la reparación endotelial.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción endotelial es fundamental para la fisiopatología de la isquemia vascular, la sepsis bacteriana, la microangiopatía trombótica inducida por toxinas y el rechazo del trasplante de riñón mediado por anticuerpos y, a menudo, se manifiesta con insuficiencia renal.
Con cada uno de estos diagnósticos, los componentes circulantes de la cascada del complemento se unen a las células endoteliales e inducen la progresión de la enfermedad a través de la mensajería celular anafiláctica, la búsqueda de monocitos y la interrupción directa de la membrana celular.
En respuesta a la lesión durante el desarrollo embriológico, el blastema metanéfrico avascular inicia la diferenciación endotelial.
Aunque las células progenitoras hematopoyéticas circulantes han demostrado ser una promesa terapéutica, se incorporan a la vasculatura renal a muy baja densidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Solo se considerarán los pacientes que tengan indicación clínica de biopsia renal.
- Todos los sujetos tendrán al menos 18 años de edad y pueden ser de cualquier género.
- Se considerarán pacientes sometidos a biopsia de riñón nativo o trasplante.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes que no se sometan a una biopsia renal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención
A los pacientes se les realizará una biopsia renal designada para el aislamiento y cultivo de células.
|
El tejido de la biopsia renal se utilizará para aislar las células de diferenciación de grupos 34+.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Crecimiento celular
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se aislará el tejido y se documentará la viabilidad celular mediante la tasa de crecimiento de colonias durante una semana por paciente inscrito.
|
1 semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Progresión de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: 3 años
|
El crecimiento de células aisladas se comparará con la creatinina sérica de los pacientes
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
21 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- awaiting IRB approval
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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