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Aislamiento de células de tejido de biopsia para ayudar en la reparación renal

31 de julio de 2022 actualizado por: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Las células progenitoras endoteliales que residen en la vasculatura renal pueden estimularse para iniciar programas de diferenciación durante los episodios de lesión. Se plantea la hipótesis de que las células progenitoras endoteliales residentes en el riñón pueden pasar a un fenotipo posterior a la lesión que promueve la reparación endotelial.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfunción endotelial es fundamental para la fisiopatología de la isquemia vascular, la sepsis bacteriana, la microangiopatía trombótica inducida por toxinas y el rechazo del trasplante de riñón mediado por anticuerpos y, a menudo, se manifiesta con insuficiencia renal. Con cada uno de estos diagnósticos, los componentes circulantes de la cascada del complemento se unen a las células endoteliales e inducen la progresión de la enfermedad a través de la mensajería celular anafiláctica, la búsqueda de monocitos y la interrupción directa de la membrana celular. En respuesta a la lesión durante el desarrollo embriológico, el blastema metanéfrico avascular inicia la diferenciación endotelial. Aunque las células progenitoras hematopoyéticas circulantes han demostrado ser una promesa terapéutica, se incorporan a la vasculatura renal a muy baja densidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Solo se considerarán los pacientes que tengan indicación clínica de biopsia renal.
  • Todos los sujetos tendrán al menos 18 años de edad y pueden ser de cualquier género.
  • Se considerarán pacientes sometidos a biopsia de riñón nativo o trasplante.

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los pacientes que no se sometan a una biopsia renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
A los pacientes se les realizará una biopsia renal designada para el aislamiento y cultivo de células.
El tejido de la biopsia renal se utilizará para aislar las células de diferenciación de grupos 34+.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Crecimiento celular
Periodo de tiempo: 1 semana
Se aislará el tejido y se documentará la viabilidad celular mediante la tasa de crecimiento de colonias durante una semana por paciente inscrito.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión de la enfermedad renal
Periodo de tiempo: 3 años
El crecimiento de células aisladas se comparará con la creatinina sérica de los pacientes
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

21 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • awaiting IRB approval

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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