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Isolamento delle cellule dal tessuto della biopsia per aiutare nella riparazione del rene

31 luglio 2022 aggiornato da: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Le cellule progenitrici endoteliali che risiedono nel sistema vascolare renale possono essere stimolate ad avviare programmi di differenziazione durante gli episodi di lesione. Si ipotizza che le cellule progenitrici endoteliali residenti nel rene possano passare a un fenotipo post-lesione che promuove la riparazione endoteliale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La disfunzione endoteliale è fondamentale per la fisiopatologia dell'ischemia vascolare, della sepsi batterica, della microangiopatia trombotica indotta da tossine e del rigetto del trapianto di rene mediato da anticorpi e spesso si manifesta con insufficienza renale. Con ciascuna di queste diagnosi, i componenti circolanti della cascata del complemento si legano alle cellule endoteliali e inducono la progressione della malattia attraverso la messaggistica cellulare anafilattica, l'homing dei monociti e la rottura diretta della membrana cellulare. In risposta alla lesione durante lo sviluppo embrionale, il blastema metanefrico avascolare avvia la differenziazione endoteliale. Sebbene le cellule progenitrici ematopoietiche circolanti abbiano mostrato una promessa terapeutica, si incorporano nel sistema vascolare renale a densità molto bassa.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno presi in considerazione solo i pazienti che hanno un'indicazione clinica per la biopsia renale.
  • Tutti i soggetti avranno almeno 18 anni di età e potranno essere di qualsiasi genere.
  • Saranno presi in considerazione i pazienti sottoposti a biopsia nativa o trapianto di rene.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti non sottoposti a biopsia renale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I pazienti verranno sottoposti a biopsia renale designata per l'isolamento cellulare e la coltura.
Test diagnostico: Isolamento cellulare
Il tessuto della biopsia renale verrà utilizzato per isolare le cellule Cluster Differentiation 34+.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita cellulare
Lasso di tempo: 1 settimana
Il tessuto sarà isolato e la vitalità cellulare sarà documentata dal tasso di crescita della colonia nell'arco di una settimana per paziente arruolato.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione della malattia renale
Lasso di tempo: 3 anni
La crescita cellulare isolata sarà confrontata con la creatinina sierica dei pazienti
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

21 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • awaiting IRB approval

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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