Isolering af celler fra biopsivæv til hjælp til nyrereparation
31. juli 2022 opdateret af: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Endotheliale progenitorceller, der befinder sig i renal vaskulatur, kan stimuleres til at initiere differentieringsprogrammer under episoder med skade.
Det antages, at endotel-progenitorceller, der er hjemmehørende i nyren, kan overgå til en post-skade fænotype, der fremmer endotelreparation.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endotel dysfunktion er central for patofysiologien af vaskulær iskæmi, bakteriel sepsis, toksin-induceret trombotisk mikroangiopati og antistof-medieret nyretransplantatafstødning og manifesterer sig ofte med nyresvigt.
Med hver af disse diagnoser binder cirkulerende komponenter i komplementkaskaden sig til endotelceller og inducerer sygdomsprogression gennem anafylaktisk cellulær besked, monocyt-hosing og direkte cellemembranafbrydelse.
Som reaktion på skade under embryologisk udvikling initierer avaskulær metanephric blastema endothelial differentiering.
Selvom cirkulerende hæmatopoietiske progenitorceller har vist terapeutisk lovende, inkorporeres de i nyrevaskulaturen ved meget lav densitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun patienter, der har en klinisk indikation for nyrebiopsi, vil blive overvejet.
- Alle forsøgspersoner vil være mindst 18 år og kan være af ethvert køn.
- Patienter, der gennemgår en indfødt biopsi eller nyretransplantation, vil blive overvejet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke gennemgår en nyrebiopsi, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter vil have nyrebiopsi udpeget til celleisolering og dyrkning.
|
Væv fra nyrebiopsi vil blive brugt til at isolere Cluster Differentiation 34+ celler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cellevækst
Tidsramme: En uge
|
Væv vil blive isoleret, og cellelevedygtighed vil blive dokumenteret ved hastigheden af kolonivækst over en uge pr. indskrevet patient.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progression af nyresygdom
Tidsramme: 3 år
|
Isoleret cellevækst vil blive sammenlignet med serumkreatinin hos patienter
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
21. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- awaiting IRB approval
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .