Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Isolering af celler fra biopsivæv til hjælp til nyrereparation

31. juli 2022 opdateret af: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Endotheliale progenitorceller, der befinder sig i renal vaskulatur, kan stimuleres til at initiere differentieringsprogrammer under episoder med skade. Det antages, at endotel-progenitorceller, der er hjemmehørende i nyren, kan overgå til en post-skade fænotype, der fremmer endotelreparation.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotel dysfunktion er central for patofysiologien af ​​vaskulær iskæmi, bakteriel sepsis, toksin-induceret trombotisk mikroangiopati og antistof-medieret nyretransplantatafstødning og manifesterer sig ofte med nyresvigt. Med hver af disse diagnoser binder cirkulerende komponenter i komplementkaskaden sig til endotelceller og inducerer sygdomsprogression gennem anafylaktisk cellulær besked, monocyt-hosing og direkte cellemembranafbrydelse. Som reaktion på skade under embryologisk udvikling initierer avaskulær metanephric blastema endothelial differentiering. Selvom cirkulerende hæmatopoietiske progenitorceller har vist terapeutisk lovende, inkorporeres de i nyrevaskulaturen ved meget lav densitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun patienter, der har en klinisk indikation for nyrebiopsi, vil blive overvejet.
  • Alle forsøgspersoner vil være mindst 18 år og kan være af ethvert køn.
  • Patienter, der gennemgår en indfødt biopsi eller nyretransplantation, vil blive overvejet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke gennemgår en nyrebiopsi, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter vil have nyrebiopsi udpeget til celleisolering og dyrkning.
Diagnostisk test: Celleisolering
Væv fra nyrebiopsi vil blive brugt til at isolere Cluster Differentiation 34+ celler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellevækst
Tidsramme: En uge
Væv vil blive isoleret, og cellelevedygtighed vil blive dokumenteret ved hastigheden af ​​kolonivækst over en uge pr. indskrevet patient.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression af nyresygdom
Tidsramme: 3 år
Isoleret cellevækst vil blive sammenlignet med serumkreatinin hos patienter
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

21. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • awaiting IRB approval

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresygdomme

Kliniske forsøg med Celleisolering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner