- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04896567
Выделение клеток из биопсийной ткани для восстановления почек
31 июля 2022 г. обновлено: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Эндотелиальные клетки-предшественники, находящиеся в почечной сосудистой сети, могут стимулироваться для инициации программ дифференцировки во время эпизодов повреждения.
Предполагается, что эндотелиальные клетки-предшественники, находящиеся в почках, могут переходить в посттравматический фенотип, который способствует восстановлению эндотелия.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндотелиальная дисфункция занимает центральное место в патофизиологии сосудистой ишемии, бактериального сепсиса, индуцированной токсинами тромботической микроангиопатии и опосредованного антителами отторжения почечного трансплантата и часто проявляется почечной недостаточностью.
При каждом из этих диагнозов циркулирующие компоненты каскада комплемента связываются с эндотелиальными клетками и вызывают прогрессирование заболевания посредством анафилактического обмена клеточными сообщениями, самонаведения моноцитов и прямого разрушения клеточной мембраны.
В ответ на повреждение во время эмбриологического развития аваскулярная метанефральная бластема инициирует эндотелиальную дифференцировку.
Хотя циркулирующие гемопоэтические клетки-предшественники показали терапевтические перспективы, они включаются в сосудистую сеть почек с очень низкой плотностью.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будут рассмотрены только пациенты, у которых есть клинические показания для биопсии почки.
- Все испытуемые должны быть не моложе 18 лет и могут быть любого пола.
- Будут рассмотрены пациенты, перенесшие нативную биопсию или биопсию почечного трансплантата.
Критерий исключения:
- Пациенты, не подвергающиеся биопсии почки, будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациентам будет сделана биопсия почки, предназначенная для выделения и культивирования клеток.
|
Ткань биопсии почки будет использоваться для выделения клеток кластерной дифференцировки 34+.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Рост клеток
Временное ограничение: 1 неделя
|
Ткань будет изолирована, а жизнеспособность клеток будет документирована по скорости роста колоний в течение одной недели на каждого зарегистрированного пациента.
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прогрессирование заболевания почек
Временное ограничение: 3 года
|
Изолированный рост клеток будет сравниваться с уровнем креатинина в сыворотке крови пациентов.
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
21 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- awaiting IRB approval
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изоляция клеток
-
J. Peter Rubin, MDЗавершенныйТравмы лица | Травма тканейСоединенные Штаты
-
J. Peter Rubin, MDЗавершенныйАмпутация | Раненый воин | Укорочение конечностейСоединенные Штаты
-
Oxford ImmunotecЗавершенныйТуберкулезСоединенные Штаты, Южная Африка
-
Xuzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Lille Catholic UniversityЗавершенныйНефролитиаз | Гематурия | Обструкция лоханочно-мочеточникового соединения | Рак мочевыводящих путейФранция
-
Throne Biotechnologies Inc.Еще не набираютТяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) Пневмония
-
University of RochesterЗавершенный
-
Nanjing Legend Biotech Co.Janssen Research & Development, LLCРекрутинг
-
University Hospital, MontpellierРекрутингЛимфома и острый лимфобластный лейкозФранция
-
China National Biotec Group Company LimitedThe University of Hong Kong; Beijing Institute of Biological Products Co Ltd.; Wuhan...Активный, не рекрутирующий