A sejtek izolálása biopsziás szövetből a vese helyreállításának elősegítésére
2022. július 31. frissítette: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
A vese érrendszerében található endothel progenitor sejtek stimulálhatók differenciációs programok elindítására a sérülés epizódjai során.
Feltételezhető, hogy a vesében található endothel progenitor sejtek áttérhetnek egy sérülés utáni fenotípusra, amely elősegíti az endothel helyreállítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endothel diszfunkció központi szerepet játszik a vaszkuláris ischaemia, a bakteriális szepszis, a toxinok által kiváltott trombotikus mikroangiopátia és az antitestek által közvetített vesetranszplantációs kilökődés patofiziológiájában, és gyakran veseelégtelenséggel nyilvánul meg.
Ezen diagnózisok mindegyikénél a komplement kaszkád keringő komponensei kötődnek az endotélsejtekhez, és anafilaxiás sejtes üzenetküldés, monocita-homing és közvetlen sejtmembrán-megszakítás révén a betegség progresszióját idézik elő.
Az embriológiai fejlődés során bekövetkezett sérülés hatására az avaszkuláris metanephric blastema endothel differenciálódást indít el.
Bár a keringő hematopoietikus progenitor sejtek terápiás ígéretet mutattak, nagyon alacsony sűrűséggel beépülnek a vese érrendszerébe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak azokat a betegeket veszik figyelembe, akiknek klinikai javallata van vesebiopsziára.
- Minden alany legalább 18 éves, és bármilyen nemű lehet.
- A natív vagy vesetranszplantációs biopszián átesett betegeket figyelembe kell venni.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél nem esnek át vesebiopszián, kizárásra kerülnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
A betegek vesebiopsziát kapnak, amelyet sejtizolálásra és -tenyésztésre jelöltek ki.
|
A vesebiopsziából származó szövetet a Cluster Differenciation 34+ sejtek izolálására használják fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sejtnövekedés
Időkeret: 1 hét
|
A szövetet izolálják, és a sejtek életképességét a telepek növekedési üteme alapján dokumentálják egy héten át bevont páciensenként.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vesebetegség progressziója
Időkeret: 3 év
|
Az izolált sejtnövekedést összehasonlítják a betegek szérum kreatininszintjével
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. január 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 31.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- awaiting IRB approval
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .