Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolacja komórek z tkanki biopsyjnej w celu pomocy w naprawie nerek

31 lipca 2022 zaktualizowane przez: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Komórki progenitorowe śródbłonka, które znajdują się w naczyniach nerkowych, mogą być stymulowane do inicjowania programów różnicowania podczas epizodów urazu. Przypuszcza się, że śródbłonkowe komórki progenitorowe rezydujące w nerce mogą przejść do fenotypu po urazie, który promuje naprawę śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcja śródbłonka ma kluczowe znaczenie dla patofizjologii niedokrwienia naczyń, posocznicy bakteryjnej, mikroangiopatii zakrzepowej wywołanej toksynami oraz odrzucenia przeszczepu nerki za pośrednictwem przeciwciał i często objawia się niewydolnością nerek. W przypadku każdej z tych diagnoz krążące składniki kaskady dopełniacza wiążą się z komórkami śródbłonka i indukują postęp choroby poprzez anafilaktyczne przesyłanie wiadomości komórkowych, zasiedlanie monocytów i bezpośrednie przerwanie błony komórkowej. W odpowiedzi na uraz podczas rozwoju embriologicznego, beznaczyniowa blastema śródnercza inicjuje różnicowanie śródbłonka. Chociaż krążące hematopoetyczne komórki progenitorowe okazały się obiecujące pod względem terapeutycznym, włączają się do układu naczyniowego nerek przy bardzo małej gęstości.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnieni zostaną tylko pacjenci, którzy mają kliniczne wskazania do biopsji nerki.
  • Wszyscy uczestnicy będą mieć co najmniej 18 lat i mogą być dowolnej płci.
  • Pacjenci poddawani biopsji natywnej lub przeszczepu nerki będą brani pod uwagę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie wykonano biopsji nerki, zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci będą mieli biopsję nerki przeznaczoną do izolacji komórek i hodowli.
Test diagnostyczny: Izolacja komórek
Tkanka z biopsji nerki zostanie wykorzystana do wyizolowania komórek Cluster Differentiation 34+.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost komórek
Ramy czasowe: 1 tydzień
Tkanka zostanie wyizolowana, a żywotność komórek zostanie udokumentowana na podstawie tempa wzrostu kolonii w ciągu jednego tygodnia na zakwalifikowanego pacjenta.
1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postęp choroby nerek
Ramy czasowe: 3 lata
Wzrost wyizolowanych komórek będzie porównywany z kreatyniną w surowicy pacjentów
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

21 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • awaiting IRB approval

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby nerek

Badania kliniczne na Izolacja komórek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj