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Isolamento de células de tecido de biópsia para auxiliar na reparação renal

31 de julho de 2022 atualizado por: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
As células progenitoras endoteliais que residem na vasculatura renal podem ser estimuladas para iniciar programas de diferenciação durante episódios de lesão. Supõe-se que as células progenitoras endoteliais residentes no rim possam fazer a transição para um fenótipo pós-lesão que promova o reparo endotelial.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

A disfunção endotelial é central para a fisiopatologia da isquemia vascular, sepse bacteriana, microangiopatia trombótica induzida por toxina e rejeição de transplante renal mediada por anticorpos e frequentemente se manifesta com insuficiência renal. Com cada um desses diagnósticos, os componentes circulantes da cascata do complemento ligam-se às células endoteliais e induzem a progressão da doença por meio de mensagens celulares anafiláticas, homing de monócitos e ruptura direta da membrana celular. Em resposta à lesão durante o desenvolvimento embriológico, o blastema metanéfrico avascular inicia a diferenciação endotelial. Embora as células progenitoras hematopoiéticas circulantes tenham mostrado promessa terapêutica, elas se incorporam à vasculatura renal em densidade muito baixa.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Somente pacientes com indicação clínica para biópsia renal serão considerados.
  • Todos os indivíduos terão pelo menos 18 anos de idade e podem ser de qualquer sexo.
  • Pacientes submetidos a uma biópsia nativa ou de transplante renal serão considerados.

Critério de exclusão:

  • Os pacientes que não forem submetidos a uma biópsia renal serão excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Os pacientes terão biópsia renal designada para isolamento e cultura de células.
O tecido da biópsia renal será usado para isolar as células Cluster Differentiation 34+.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Crescimento celular
Prazo: 1 semana
O tecido será isolado e a viabilidade celular será documentada pela taxa de crescimento da colônia durante uma semana por paciente inscrito.
1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Progressão da doença renal
Prazo: 3 anos
O crescimento celular isolado será comparado à creatinina sérica dos pacientes
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

21 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • awaiting IRB approval

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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