Isolering av celler från biopsivävnad till hjälp vid njurreparation
31 juli 2022 uppdaterad av: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Endotelfaderceller som finns i njurkärlen kan stimuleras att initiera differentieringsprogram under episoder av skada.
Det antas att endotelceller som finns i njuren kan övergå till en fenotyp efter skada som främjar endotelreparation.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Endoteldysfunktion är central för patofysiologin för vaskulär ischemi, bakteriell sepsis, toxininducerad trombotisk mikroangiopati och antikroppsmedierad avstötning av njurtransplantat och manifesteras ofta med njursvikt.
Med var och en av dessa diagnoser binder cirkulerande komponenter i komplementkaskaden till endotelceller och inducerar sjukdomsprogression genom anafylaktiska cellulära meddelanden, monocyter och direkt avbrott i cellmembranet.
Som svar på skada under embryologisk utveckling initierar avaskulärt metanephric blastema endotelial differentiering.
Även om cirkulerande hematopoetiska progenitorceller har visat terapeutiskt lovande, inkorporeras de i njurkärlen vid mycket låg densitet.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Endast patienter som har en klinisk indikation för njurbiopsi kommer att övervägas.
- Alla försökspersoner kommer att vara minst 18 år gamla och kan vara av vilket kön som helst.
- Patienter som genomgår en infödd eller njurtransplantationsbiopsi kommer att övervägas.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte genomgår en njurbiopsi kommer att uteslutas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Patienterna kommer att ha njurbiopsi avsedd för cellisolering och odling.
|
Vävnad från njurbiopsi kommer att användas för att isolera Cluster Differentiation 34+-celler.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Celltillväxt
Tidsram: 1 vecka
|
Vävnad kommer att isoleras och cellviabilitet kommer att dokumenteras genom kolonitillväxthastighet under en vecka per inskriven patient.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Progression av njursjukdom
Tidsram: 3 år
|
Isolerad celltillväxt kommer att jämföras med serumkreatinin hos patienter
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
21 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- awaiting IRB approval
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .