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Isolierung von Zellen aus Biopsiegewebe zur Unterstützung der Nierenreparatur

31. Juli 2022 aktualisiert von: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Endotheliale Vorläuferzellen, die sich im Nierengefäßsystem befinden, können dazu angeregt werden, während Verletzungsepisoden Differenzierungsprogramme zu initiieren. Es wird vermutet, dass in der Niere ansässige endotheliale Vorläuferzellen in einen Post-Verletzungs-Phänotyp übergehen können, der die Endothelreparatur fördert.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine endotheliale Dysfunktion ist von zentraler Bedeutung für die Pathophysiologie von vaskulärer Ischämie, bakterieller Sepsis, toxininduzierter thrombotischer Mikroangiopathie und Antikörper-vermittelter Abstoßung von Nierentransplantaten und äußert sich häufig in Nierenversagen. Bei jeder dieser Diagnosen binden zirkulierende Komponenten der Komplementkaskade an Endothelzellen und induzieren das Fortschreiten der Krankheit durch anaphylaktische zelluläre Nachrichtenübermittlung, Monozyten-Homing und direkte Zerstörung der Zellmembran. Als Reaktion auf eine Verletzung während der Embryonalentwicklung initiieren avaskuläre metanephrische Blasteme eine endotheliale Differenzierung. Obwohl sich zirkulierende hämatopoetische Vorläuferzellen als therapeutisch vielversprechend erwiesen haben, integrieren sie sich in sehr geringer Dichte in das Nierengefäßsystem.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es werden nur Patienten berücksichtigt, bei denen eine klinische Indikation für eine Nierenbiopsie besteht.
  • Alle Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein und können jedes Geschlechts haben.
  • Berücksichtigt werden Patienten, die sich einer nativen Biopsie oder einer Nierentransplantation unterziehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich keiner Nierenbiopsie unterziehen, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Bei den Patienten wird eine Nierenbiopsie zur Zellisolierung und -kultur durchgeführt.
Diagnosetest: Zellisolierung
Gewebe aus der Nierenbiopsie wird verwendet, um Cluster-Differenzierungszellen 34+ zu isolieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zellwachstum
Zeitfenster: 1 Woche
Das Gewebe wird isoliert und die Lebensfähigkeit der Zellen wird anhand der Koloniewachstumsrate über eine Woche pro aufgenommenem Patienten dokumentiert.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fortschreiten der Nierenerkrankung
Zeitfenster: 3 Jahre
Das isolierte Zellwachstum wird mit dem Serumkreatinin von Patienten verglichen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

21. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • awaiting IRB approval

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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