Isolatie van cellen uit biopsieweefsel om te helpen bij nierherstel
31 juli 2022 bijgewerkt door: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Endotheliale voorlopercellen die zich in het niervasculatuur bevinden, kunnen worden gestimuleerd om differentiatieprogramma's te starten tijdens episoden van letsel.
Er wordt verondersteld dat endotheliale voorlopercellen die zich in de nier bevinden, kunnen overgaan naar een fenotype na verwonding dat endotheliaal herstel bevordert.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endotheeldisfunctie staat centraal in de pathofysiologie van vasculaire ischemie, bacteriële sepsis, toxine-geïnduceerde trombotische microangiopathie en door antilichamen gemedieerde afstoting van niertransplantaten en manifesteert zich vaak met nierfalen.
Bij elk van deze diagnoses binden circulerende componenten van de complementcascade zich aan endotheelcellen en induceren ze ziekteprogressie door anafylactische cellulaire berichtgeving, monocyt-homing en directe verstoring van het celmembraan.
Als reactie op letsel tijdens de embryonale ontwikkeling initieert avasculair metanefrisch blastema endotheliale differentiatie.
Hoewel circulerende hematopoëtische voorlopercellen therapeutische belofte hebben getoond, worden ze met een zeer lage dichtheid in het niervasculatuur opgenomen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen patiënten met een klinische indicatie voor nierbiopsie komen in aanmerking.
- Alle onderwerpen zullen ten minste 18 jaar oud zijn en kunnen van elk geslacht zijn.
- Patiënten die een biopsie van een natieve of niertransplantatie ondergaan, zullen worden overwogen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die geen nierbiopsie ondergaan, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten zullen een nierbiopsie ondergaan die is aangewezen voor celisolatie en kweek.
|
Weefsel van een nierbiopsie zal worden gebruikt om Cluster Differentiation 34+ cellen te isoleren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Celgroei
Tijdsspanne: 1 week
|
Weefsel zal worden geïsoleerd en de levensvatbaarheid van de cellen zal worden gedocumenteerd aan de hand van de groeisnelheid van de kolonie gedurende een week per ingeschreven patiënt.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressie van de nierziekte
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Geïsoleerde celgroei zal worden vergeleken met serumcreatinine van patiënten
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
21 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- awaiting IRB approval
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .