- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04896567
Solujen eristäminen biopsiakudoksesta munuaisten korjaamisen avuksi
sunnuntai 31. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Munuaisen verisuonissa sijaitsevat endoteelin progenitorisolut voidaan stimuloida aloittamaan erilaistumisohjelmia vauriojaksojen aikana.
Oletetaan, että munuaisissa asuvat endoteelin esisolut voivat siirtyä vaurion jälkeiseen fenotyyppiin, joka edistää endoteelin korjausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoteelin toimintahäiriö on keskeinen vaskulaarisen iskemian, bakteerisepsiksen, toksiinien aiheuttaman tromboottisen mikroangiopatian ja vasta-ainevälitteisen munuaissiirteen hylkimisreaktion patofysiologiassa, ja se ilmenee usein munuaisten vajaatoiminnassa.
Jokaisen näistä diagnooseista komplementtikaskadin verenkierrossa olevat komponentit sitoutuvat endoteelisoluihin ja indusoivat taudin etenemistä anafylaktisen soluviestinnän, monosyyttien ohjauksen ja suoran solukalvon rikkoutumisen kautta.
Vasteena vauriolle alkion kehityksen aikana avaskulaarinen metanefriinen blastema aloittaa endoteelin erilaistumisen.
Vaikka kiertävät hematopoieettiset progenitorisolut ovat osoittaneet terapeuttista lupausta, ne sisällytetään munuaisten verisuoniin erittäin alhaisella tiheydellä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain potilaat, joilla on kliininen indikaatio munuaisbiopsiaan, otetaan huomioon.
- Kaikki tutkittavat ovat vähintään 18-vuotiaita ja voivat olla mitä tahansa sukupuolta.
- Potilaat, joille tehdään natiivi tai munuaisensiirtobiopsia, otetaan huomioon.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei tehdä munuaisbiopsiaa, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Potilaille otetaan munuaisbiopsia, joka on tarkoitettu solujen eristämiseen ja viljelyyn.
|
Munuaisbiopsiasta saatua kudosta käytetään Cluster Differentiation 34+ -solujen eristämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen kasvu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kudos eristetään ja solujen elinkelpoisuus dokumentoidaan pesäkkeiden kasvunopeudella viikon aikana potilasta kohden.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaissairauden eteneminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Eristettyjen solujen kasvua verrataan potilaiden seerumin kreatiniiniin
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- awaiting IRB approval
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissairaudet
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrytointiHypertensio | Diabetes | Kilpirauhasen sairaudet | Metabolinen oireyhtymä | Dyslipidemia | Luun aineenvaihduntahäiriö | Krooninen munuaissairaus (CKD) | Liikalihavuus ja ylipaino | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
Kliiniset tutkimukset Solujen eristäminen
-
Liangjing LuShanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.Rekrytointi
-
Ruijin HospitalRekrytointi
-
Shanghai Ming Ju Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiSysteeminen lupus erythematosusKiina
-
Ruijin HospitalRekrytointiRelapsoitunut tai refraktaarinen B-solulymfoomaKiina
-
TruDiagnosticSRWRekrytointi
-
Kamau TherapeuticsRekrytointi
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAngiocrine BioscienceRekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAutolus LimitedRekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemiaYhdysvallat
-
University Medical Center GroningenStichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen NederlandRekrytointiNHL | DLBCL - diffuusi suuri B-soluinen lymfoomaAlankomaat
-
Lyell Immunopharma, Inc.RekrytointiLymfooma, B-solu | Diffuusi, suuri B-soluinen lymfooma, tulenkestävä | Non-Hodgkin-lymfooma | Tulenkestävä non-Hodgkin-lymfooma | Suuri B-soluinen lymfooma | Diffuusi suurten B-solujen lymfooma uusiutunut | Uusiutunut non-Hodgkin-lymfooma | Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma (DLBCL) | Non-Hodgkin-lymfooma...Yhdysvallat