Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolace buněk z bioptické tkáně k pomoci při opravě ledvin

31. července 2022 aktualizováno: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Endoteliální progenitorové buňky, které sídlí v renální vaskulatuře, mohou být stimulovány k zahájení diferenciačních programů během epizod poranění. Předpokládá se, že endoteliální progenitorové buňky sídlící v ledvině mohou přejít na fenotyp po poranění, který podporuje opravu endotelu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoteliální dysfunkce je ústředním prvkem patofyziologie vaskulární ischemie, bakteriální sepse, toxiny indukované trombotické mikroangiopatie a protilátkami zprostředkované rejekce transplantátu ledviny a často se projevuje selháním ledvin. S každou z těchto diagnóz se cirkulující složky komplementové kaskády vážou na endoteliální buňky a indukují progresi onemocnění prostřednictvím anafylaktických buněčných zpráv, navádění monocytů a přímého narušení buněčné membrány. V reakci na poranění během embryologického vývoje iniciuje avaskulární metanefrický blastém endoteliální diferenciaci. Ačkoli cirkulující hematopoetické progenitorové buňky prokázaly terapeutický slib, inkorporují se do renální vaskulatury ve velmi nízké hustotě.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zvažováni budou pouze pacienti, kteří mají klinickou indikaci k biopsii ledviny.
  • Všem subjektům bude alespoň 18 let a mohou být jakéhokoli pohlaví.
  • Budou zvažováni pacienti podstupující nativní biopsii nebo biopsii transplantované ledviny.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepodstoupí biopsii ledvin, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Pacientům bude provedena biopsie ledvin určená k izolaci a kultivaci buněk.
Diagnostický test: Izolace buněk
Tkáň z biopsie ledviny bude použita k izolaci buněk Cluster Differentiation 34+.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst buněk
Časové okno: 1 týden
Tkáň bude izolována a životaschopnost buněk bude dokumentována rychlostí růstu kolonií po dobu jednoho týdne na jednoho zařazeného pacienta.
1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese onemocnění ledvin
Časové okno: 3 roky
Izolovaný buněčný růst bude porovnán se sérovým kreatininem pacientů
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

21. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • awaiting IRB approval

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Izolace buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit