- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04896567
Isolement des cellules du tissu de biopsie pour aider à la réparation des reins
31 juillet 2022 mis à jour par: Andrew Michael Siedlecki, Brigham and Women's Hospital
Les cellules progénitrices endothéliales qui résident dans le système vasculaire rénal peuvent être stimulées pour initier des programmes de différenciation pendant les épisodes de blessure.
On suppose que les cellules progénitrices endothéliales résidant dans le rein peuvent passer à un phénotype post-lésion qui favorise la réparation endothéliale.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dysfonction endothéliale est au cœur de la physiopathologie de l'ischémie vasculaire, de la septicémie bactérienne, de la microangiopathie thrombotique induite par une toxine et du rejet de greffe de rein médié par des anticorps et se manifeste souvent par une insuffisance rénale.
Avec chacun de ces diagnostics, les composants circulants de la cascade du complément se lient aux cellules endothéliales et induisent la progression de la maladie par la messagerie cellulaire anaphylactique, le retour des monocytes et la perturbation directe de la membrane cellulaire.
En réponse à une blessure au cours du développement embryonnaire, le blastème métanéphrique avasculaire initie une différenciation endothéliale.
Bien que les cellules progénitrices hématopoïétiques circulantes aient montré des promesses thérapeutiques, elles s'intègrent dans le système vasculaire rénal à très faible densité.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seuls les patients qui ont une indication clinique pour la biopsie rénale seront pris en considération.
- Tous les sujets seront âgés d'au moins 18 ans et pourront être de tout sexe.
- Les patients subissant une biopsie native ou de transplantation rénale seront pris en compte.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne subissant pas de biopsie rénale seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Les patients subiront une biopsie rénale désignée pour l'isolement et la culture des cellules.
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Des tissus provenant d'une biopsie rénale seront utilisés pour isoler les cellules Cluster Differentiation 34+.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La croissance cellulaire
Délai: 1 semaine
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Les tissus seront isolés et la viabilité cellulaire sera documentée par le taux de croissance des colonies sur une semaine par patient inscrit.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Progression de la maladie rénale
Délai: 3 années
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La croissance cellulaire isolée sera comparée à la créatinine sérique des patients
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
21 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- awaiting IRB approval
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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