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新型コロナウイルス感染症パンデミックにおける脳性麻痺児の遠隔リハビリテーション

2021年10月29日 更新者：Engin Ramazanoglu、Inonu University

新型コロナウイルス流行過程における脳性麻痺児の生活の質に対する運動学習ベースの遠隔リハビリテーションの効果

研究者らの研究は、新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での脳性麻痺児の生活の質に対する運動学習ベースの遠隔リハビリテーションの効果を観察することを目的とした。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳性麻痺;これは、出生前、周産期、または出生後のさまざまな理由で、発達中の胎児または乳児の脳の影響の結果として発生する永続的な非進行性疾患として定義されます。 脳性麻痺の子供は、座る、立つ、歩くなどの静的および動的作業の姿勢制御に根本的な制限を経験します。 しかし、脳性麻痺の子供にはリハビリテーションが必要です。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックにより、脳性麻痺の子供たちへのリハビリテーションサービスの効果的な提供が妨げられています。 しかし;新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、脳性麻痺のある人はリハビリテーションサービスを利用できないため、代替的かつ補完的な方法の必要性が高まっています。 新型コロナウイルス感染症のパンデミックの過程において、遠隔リハビリテーションのプロセスにより、脳性麻痺の子どもたちの機能的および社会的参加を実現できるようになります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Malatya、七面鳥、44000
        • 募集
        • Inonu University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • けいれん性脳性麻痺の子供、3 歳から 16 歳
  • GMFCS に従って 1-2-3 レベルであること
  • 遠隔リハビリテーションのグループはどのセンターでも治療を受けていません。
  • 保護者の同意を得た自発的な研究への参加

除外基準:

  • 研究開始の6か月前に筋緊張を軽減する適用（ボツリン毒素、バクロフェンポンプ療法など）、または整形外科手術を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療群
遠隔リハビリテーションと運動学習の原則が適用されます。
他の：遠隔リハビリテーション介入、運動学習

遠隔リハビリテーションの介入:

トレーニングビデオは、遠隔リハビリテーショングループの子供たちの家族に、仕事を始める前に送られます。 トレーニングビデオを使用して、家族に行うべき運動を教えることを目的としています。 治療は家族が8週間、週2日、1日40分間行う。 理学療法士がビデオ会議方式で参加します。 ビデオ会議通話は、WhatsApp アプリケーションを介して電話で行われます。

運動学習:

最初の 10 分間は、アクティブなストレッチから始まります。 座位での機能的な横たわり、立位で両足を揃えた機能的な横たわります。 壁の上でピラティスボールを転がしたり、壁の横を歩いたりします。 さまざまな高さの階段を上り下りする。 さまざまな表面や障害物の上を歩きます。 さまざまな高さの椅子から立ち上がり、座って地面から取った物体を伸ばします。 お子様のレベルに合わせた機能的なエクササイズを行います。
実験的：対照群
運動学習の原理は臨床に応用されます。
他の：遠隔リハビリテーション介入、運動学習

遠隔リハビリテーションの介入:

トレーニングビデオは、遠隔リハビリテーショングループの子供たちの家族に、仕事を始める前に送られます。 トレーニングビデオを使用して、家族に行うべき運動を教えることを目的としています。 治療は家族が8週間、週2日、1日40分間行う。 理学療法士がビデオ会議方式で参加します。 ビデオ会議通話は、WhatsApp アプリケーションを介して電話で行われます。

運動学習:

最初の 10 分間は、アクティブなストレッチから始まります。 座位での機能的な横たわり、立位で両足を揃えた機能的な横たわります。 壁の上でピラティスボールを転がしたり、壁の横を歩いたりします。 さまざまな高さの階段を上り下りする。 さまざまな表面や障害物の上を歩きます。 さまざまな高さの椅子から立ち上がり、座って地面から取った物体を伸ばします。 お子様のレベルに合わせた機能的なエクササイズを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児の生活の質のインベントリ
時間枠：8週間
35 項目の PedsQL は、日常活動、学校活動、運動とバランス、痛み、疲労、食事活動、会話とコミュニケーションの 7 つの下位尺度で構成されています。 このスケールは、子自己レポートと親レポートで構成されます。 この尺度は、子供たちが過去 1 か月間経験した問題の程度を問うものです。 項目スコアは 0 ～ 100 スケール (0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、4 = 0) で逆方向に直線的に変換されるため、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します。サブスケール スコアが計算されます。回答された項目の合計スコアを回答された項目の数で割ることによって算出されます。 スケールの合計スコアはなく、サブスケールでは平均スコアが計算されます。 ある領域 (サブスケール) の平均スコアが高いほど、その領域での問題が少なく、生活の質が高いことを示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月27日

一次修了 (実際)

2021年10月27日

研究の完了 (予想される)

2021年10月27日

試験登録日

最初に提出

2021年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月19日

最初の投稿 (実際)

2021年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月29日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/1422

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究に参加する患者の情報は機密として扱われます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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