- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04896840
Телереабилитация у детей с ДЦП в условиях пандемии Covid-19
Влияние телереабилитации на основе моторного обучения на качество жизни детей с церебральным параличом во время эпидемического процесса Covid-19
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция, 44000
- Рекрутинг
- Inonu University
-
Контакт:
- burcu talu, associate professor
- Номер телефона: 04223410220
- Электронная почта: fzt.burcu@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Дети со спастическим церебральным параличом в возрасте от 3 до 16 лет.
- Быть на 1-2-3 уровнях по GMFCS
- Группа телереабилитации не лечится ни в одном центре.
- Добровольное участие в исследовании с согласия родителей
Критерий исключения:
- Применение снижения мышечного тонуса за 6 месяцев до начала исследования (например, ботулинический токсин, помповая терапия баклофеном) или при ортопедических операциях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Будут применяться принципы телереабилитации и моторного обучения.
|
Телереабилитационное вмешательство: Обучающие видео будут разосланы семьям детей группы телереабилитации перед началом работы. С помощью обучающих видеороликов он направлен на то, чтобы научить семьи выполнять упражнения. Лечение будет применяться их семьями в течение 8 недель, 2 дня в неделю, 40 минут в день. Физиотерапевт будет присутствовать на занятиях методом видеоконференцсвязи. Звонки по видеоконференции будут осуществляться по телефону через приложение WhatsApp. Моторное обучение: Первые 10 минут начнутся с активной растяжки Функциональное лежание в положении сидя, Функциональное лежание со сведенными ногами в положении стоя. катание мяча для пилатеса по стене, ходьба на боку. Подъем и спуск по лестнице на разной высоте. Ходьба по разным поверхностям и препятствиям. Вставая со стульев разной высоты, садясь и вытягивая взятый с земли предмет. Функциональные упражнения, подходящие для уровня ребенка. |
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Принципы моторного обучения будут применяться в клинике.
|
Телереабилитационное вмешательство: Обучающие видео будут разосланы семьям детей группы телереабилитации перед началом работы. С помощью обучающих видеороликов он направлен на то, чтобы научить семьи выполнять упражнения. Лечение будет применяться их семьями в течение 8 недель, 2 дня в неделю, 40 минут в день. Физиотерапевт будет присутствовать на занятиях методом видеоконференцсвязи. Звонки по видеоконференции будут осуществляться по телефону через приложение WhatsApp. Моторное обучение: Первые 10 минут начнутся с активной растяжки Функциональное лежание в положении сидя, Функциональное лежание со сведенными ногами в положении стоя. катание мяча для пилатеса по стене, ходьба на боку. Подъем и спуск по лестнице на разной высоте. Ходьба по разным поверхностям и препятствиям. Вставая со стульев разной высоты, садясь и вытягивая взятый с земли предмет. Функциональные упражнения, подходящие для уровня ребенка. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
PedsQL из 35 пунктов состоит из семи подшкал: повседневная активность, школьная деятельность, движение и равновесие, боль, усталость, прием пищи, речь и общение.
Шкала состоит из детского самоотчета и родительского отчета.
Шкала задает вопрос о степени проблем, с которыми дети столкнулись за последний месяц.
Баллы по пунктам преобразуются линейно в обратном порядке по шкале от 0 до 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), поэтому более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем. Рассчитываются баллы по подшкалам. путем деления общей суммы баллов, на которые даны ответы, на количество отвеченных вопросов.
Общий балл по шкале отсутствует, по подшкалам рассчитываются средние баллы.
Чем выше средний балл по области (подшкале), тем больше проблем в этой области и тем выше качество жизни.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Estebanez-Perez MJ. Evidence of Benefit of Telerehabitation After Orthopedic Surgery: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Apr 28;19(4):e142. doi: 10.2196/jmir.6836.
- Bar-Haim S, Harries N, Nammourah I, Oraibi S, Malhees W, Loeppky J, Perkins NJ, Belokopytov M, Kaplanski J, Lahat E; MERC project. Effectiveness of motor learning coaching in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):1009-20. doi: 10.1177/0269215510371428. Epub 2010 Jun 24.
- Dunn AM, Patel KP. Integration of geriatric with general medical services. Lancet. 1983 Nov 12;2(8359):1139. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90650-5. No abstract available.
- Meijer HA, Graafland M, Goslings JC, Schijven MP. Systematic Review on the Effects of Serious Games and Wearable Technology Used in Rehabilitation of Patients With Traumatic Bone and Soft Tissue Injuries. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1890-1899. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.018. Epub 2017 Nov 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/1422
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .