Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos børn med cerebral parese i Covid-19-pandemien

29. oktober 2021 opdateret af: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Effekten af ​​motorisk læring baseret tele-rehabilitering på livskvaliteten hos børn med cerebral parese under Covid-19-epidemiprocessen

Undersøgelsen havde til formål at observere effekten af ​​motorisk læringsbaseret telerehabilitering på livskvaliteten hos børn med cerebral parese under Covid-19-pandemien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cerebral parese; Det er defineret som en permanent, ikke-progressiv lidelse, der opstår som følge af virkningerne af den udviklende føtale eller spædbarns hjerne af forskellige årsager i prænatale, perinatale eller postnatale perioder. Børn med cerebral parese oplever grundlæggende begrænsninger i den posturale kontrol af statiske og dynamiske opgaver såsom at sidde, stå og gå. Børn med cerebral parese har dog brug for genoptræning. COVID-19-pandemien forhindrer effektiv levering af rehabiliteringstilbud til børn med cerebral parese. Imidlertid; Manglende adgang til rehabiliteringstjenester hos personer med cerebral parese under COVID-19-pandemien har øget behovet for alternative og komplementære metoder. Under Covid-19-pandemiprocessen vil telerehabiliteringsprocessen kunne opnå funktionel og social deltagelse hos børn med cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44000
        • Rekruttering
        • Inonu University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med spastisk cerebral parese i alderen 3-16 år
  • At være på 1-2-3 niveauer i henhold til GMFCS
  • Telerehabiliteringsgruppen er ikke i behandling på noget center.
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen med forældrenes samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anvendelse af muskeltonusreduktion 6 måneder før studiets start (f.eks. botulintoksin, baclofenpumpebehandling) eller dem, der gennemgår ortopædkirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Telerehabilitering og motoriske læringsprincipper vil blive anvendt.
Andet: Telerehabilitering Intervention, Motorisk læring

Telerehabiliteringsintervention:

Træningsvideoer vil blive sendt til familierne til børnene i telerehabiliteringsgruppen, inden de begynder at arbejde. Med træningsvideoerne sigter det mod at lære familierne de øvelser, der skal laves. Behandling vil blive anvendt af deres familier i 8 uger, 2 dage om ugen, 40 minutter om dagen. Fysioterapeut vil deltage i sessionerne ved videokonferencemetode. Videokonferenceopkald vil blive foretaget via telefon via WhatsApp-applikationen.

Motorisk læring:

De første 10 minutter starter med aktiv udstrækning Funktionel liggende i siddende stilling, Funktionel liggende med fødderne samlet i stående stilling. rulle pilatesbolden på væggen, gå på siden. Går op og ned af trapper i forskellige højder. Gå på tværs af forskellige overflader og forhindringer. At rejse sig fra stole i forskellige højder, sidde og forlænge genstanden taget fra jorden. Funktionelle øvelser, der passer til barnets niveau.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Motoriske læringsprincipper vil blive anvendt i klinikken.
Andet: Telerehabilitering Intervention, Motorisk læring

Telerehabiliteringsintervention:

Træningsvideoer vil blive sendt til familierne til børnene i telerehabiliteringsgruppen, inden de begynder at arbejde. Med træningsvideoerne sigter det mod at lære familierne de øvelser, der skal laves. Behandling vil blive anvendt af deres familier i 8 uger, 2 dage om ugen, 40 minutter om dagen. Fysioterapeut vil deltage i sessionerne ved videokonferencemetode. Videokonferenceopkald vil blive foretaget via telefon via WhatsApp-applikationen.

Motorisk læring:

De første 10 minutter starter med aktiv udstrækning Funktionel liggende i siddende stilling, Funktionel liggende med fødderne samlet i stående stilling. rulle pilatesbolden på væggen, gå på siden. Går op og ned af trapper i forskellige højder. Gå på tværs af forskellige overflader og forhindringer. At rejse sig fra stole i forskellige højder, sidde og forlænge genstanden taget fra jorden. Funktionelle øvelser, der passer til barnets niveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse
Tidsramme: 8 uger
PedsQL med 35 elementer består af syv underskalaer: Daglige aktiviteter, Skoleaktiviteter, Bevægelse og Balance, Smerte, Træthed, Spiseaktiviteter, Tale og Kommunikation. Skalaen består af en børne-selvrapportering og en forældrerapport. Skalaen stiller spørgsmålstegn ved graden af ​​problemer, børnene har oplevet i den sidste måned. Punktscore konverteres lineært bagud på en 0-100 skala (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), så højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. Underskala-score beregnes ved at dividere den samlede score for de besvarede emner med antallet af besvarede emner. Der er ingen skala totalscore, underskalaer har beregnet middelscore. Jo højere gennemsnitsscore for et område (underskala) indikerer, at der er færre problemer på det område og jo højere livskvalitet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

27. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

21. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/1422

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Oplysningerne om de patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive holdt fortrolige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Telerehabilitering Intervention, Motorisk læring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner