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La teleriabilitazione nei bambini con paralisi cerebrale nella pandemia di Covid-19

29 ottobre 2021 aggiornato da: Engin Ramazanoglu, Inonu University

L'effetto della teleriabilitazione basata sull'apprendimento motorio sulla qualità della vita nei bambini con paralisi cerebrale durante il processo epidemico di Covid-19

Lo studio dei ricercatori mirava a osservare l'effetto della tele-riabilitazione basata sull'apprendimento motorio sulla qualità della vita nei bambini con paralisi cerebrale durante la pandemia di Covid-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Paralisi cerebrale; È definito come un disturbo permanente e non progressivo che si verifica a seguito degli effetti dello sviluppo del cervello fetale o infantile per diversi motivi nei periodi prenatale, perinatale o postnatale. I bambini con paralisi cerebrale sperimentano limiti fondamentali nel controllo posturale di compiti statici e dinamici come sedersi, stare in piedi e camminare. Tuttavia, i bambini con paralisi cerebrale necessitano di riabilitazione. La pandemia di COVID-19 impedisce l'effettiva fornitura di servizi di riabilitazione per i bambini con paralisi cerebrale. Tuttavia; La mancanza di accesso ai servizi di riabilitazione nelle persone con paralisi cerebrale durante la pandemia di COVID-19 ha aumentato la necessità di metodi alternativi e complementari. Durante il processo di pandemia da Covid-19, il processo di teleriabilitazione sarà in grado di raggiungere la partecipazione funzionale e sociale nei bambini con paralisi cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino, 44000
        • Reclutamento
        • İnönu University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con paralisi cerebrale spastica, età 3-16
  • Essere ai livelli 1-2-3 secondo GMFCS
  • Il gruppo di teleriabilitazione non riceve cure in nessun centro.
  • Partecipazione volontaria allo studio con il consenso dei genitori

Criteri di esclusione:

  • Applicazione della riduzione del tono muscolare 6 mesi prima dell'inizio dello studio (ad esempio tossina botulinica, terapia con pompa baclofen) o quelli sottoposti a chirurgia ortopedica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Saranno applicati i principi della teleriabilitazione e dell'apprendimento motorio.
Altro: Intervento di teleriabilitazione, Apprendimento motorio

Intervento di teleriabilitazione:

I video formativi verranno inviati alle famiglie dei bambini del gruppo di teleriabilitazione prima dell'inizio del lavoro. Con i video formativi si vuole insegnare alle famiglie gli esercizi da fare. Il trattamento verrà applicato dalle loro famiglie per 8 settimane, 2 giorni a settimana, 40 minuti al giorno. Il fisioterapista parteciperà alle sedute con modalità di videoconferenza. Le videoconferenze verranno effettuate telefonicamente tramite l'applicazione WhatsApp.

Apprendimento motorio:

I primi 10 minuti inizieranno con lo stretching attivo Functional sdraiato in posizione seduta, Functional sdraiato con i piedi uniti in posizione eretta. rotolare la palla da pilates sul muro, camminando su un fianco. Salire e scendere le scale a diverse altezze. Camminare su diverse superfici e ostacoli. Alzarsi da sedie di diverse altezze, sedersi ed estendere l'oggetto preso da terra. Esercizi funzionali adatti al livello del bambino.
Sperimentale: Gruppo di controllo
I principi dell'apprendimento motorio saranno applicati in clinica.
Altro: Intervento di teleriabilitazione, Apprendimento motorio

Intervento di teleriabilitazione:

I video formativi verranno inviati alle famiglie dei bambini del gruppo di teleriabilitazione prima dell'inizio del lavoro. Con i video formativi si vuole insegnare alle famiglie gli esercizi da fare. Il trattamento verrà applicato dalle loro famiglie per 8 settimane, 2 giorni a settimana, 40 minuti al giorno. Il fisioterapista parteciperà alle sedute con modalità di videoconferenza. Le videoconferenze verranno effettuate telefonicamente tramite l'applicazione WhatsApp.

Apprendimento motorio:

I primi 10 minuti inizieranno con lo stretching attivo Functional sdraiato in posizione seduta, Functional sdraiato con i piedi uniti in posizione eretta. rotolare la palla da pilates sul muro, camminando su un fianco. Salire e scendere le scale a diverse altezze. Camminare su diverse superfici e ostacoli. Alzarsi da sedie di diverse altezze, sedersi ed estendere l'oggetto preso da terra. Esercizi funzionali adatti al livello del bambino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: 8 settimane
Il PedsQL di 35 item è composto da sette sottoscale: attività quotidiane, attività scolastiche, movimento ed equilibrio, dolore, affaticamento, attività alimentari, conversazione e comunicazione. La scala è composta da un self-report del figlio e da un report del genitore. La scala mette in discussione il grado di problemi che i bambini hanno sperimentato nell'ultimo mese. I punteggi degli elementi vengono convertiti linearmente all'indietro su una scala 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), quindi i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute. Vengono calcolati i punteggi di sottoscala dividendo il punteggio totale degli elementi con risposta per il numero di elementi con risposta. Non esiste un punteggio totale della scala, le sottoscale hanno punteggi medi calcolati. Più alto è il punteggio medio per un'area (sottoscala) indica che ci sono meno problemi in quell'area e maggiore è la qualità della vita.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

27 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/1422

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni dei pazienti che partecipano allo studio saranno mantenute riservate.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di teleriabilitazione, Apprendimento motorio

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