Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tele-rehabilitáció agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél a Covid-19 pandémiában

2021. október 29. frissítette: Engin Ramazanoglu, Inonu University

A motoros tanuláson alapuló távrehabilitáció hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek életminőségére a Covid-19 járvány során

A kutatók tanulmányának célja a motoros tanuláson alapuló távrehabilitáció hatásának vizsgálata volt agyi bénulásban szenvedő gyermekek életminőségére a Covid-19 világjárvány idején.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cerebrális bénulás; Ez egy tartós, nem progresszív rendellenesség, amely a fejlődő magzati vagy csecsemőagy különböző okok miatti hatásai eredményeként jelentkezik prenatális, perinatális vagy posztnatális időszakban. Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek alapvető korlátokat tapasztalnak a statikus és dinamikus feladatok, például az ülés, az állás és a járás testtartásában. Az agyi bénulásban szenvedő gyermekek azonban rehabilitációt igényelnek. A COVID-19 világjárvány megakadályozza az agybénulásban szenvedő gyermekek hatékony rehabilitációs szolgáltatását. Azonban; A COVID-19 világjárvány idején agybénulásban szenvedő betegek rehabilitációs szolgáltatásokhoz való hozzáférésének hiánya megnövelte az alternatív és kiegészítő módszerek iránti igényt. A Covid-19 világjárvány folyamata során a telerehabilitációs folyamat képes lesz funkcionális és társadalmi részvételre az agybénulásban szenvedő gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Malatya, Pulyka, 44000
        • Toborzás
        • Inonu University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek, 3-16 éves korig
  • 1-2-3 szinten lenni a GMFCS szerint
  • A távrehabilitációs csoport egyetlen központban sem részesül kezelésben.
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban a szülők beleegyezésével

Kizárási kritériumok:

  • Izomtónuscsökkentés alkalmazása 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt (pl. botulin toxin, baklofen pumpás terápia) vagy ortopédiai műtéten átesettek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelési csoport
Telerehabilitációs és motoros tanulási elveket alkalmaznak.

Telerehabilitációs beavatkozás:

A munka megkezdése előtt oktatóvideókat küldünk a telerehabilitációs csoportba járó gyerekek családjainak. Az oktatóvideókkal az a cél, hogy megtanítsák a családoknak az elvégzendő gyakorlatokat. A kezelést családjaik 8 héten át, heti 2 napon keresztül, napi 40 percig alkalmazzák. A fizioterapeuta videokonferencia módszerrel vesz részt a foglalkozásokon. A videokonferencia-hívások telefonon, a WhatsApp alkalmazáson keresztül történnek.

Motoros tanulás:

Az első 10 perc aktív nyújtással kezdődik Funkcionális fekvés ülő helyzetben, Funkcionális fekvés összetartott lábbal álló helyzetben. a pilates labda görgetése a falon, az oldalán járás. Különböző magasságú lépcsők fel és le. Séta különböző felületeken és akadályokon. Különböző magasságú székekből felállás, leülés és a földről vett tárgy kinyújtása. A gyermek szintjének megfelelő funkcionális gyakorlatok.

Kísérleti: Ellenőrző csoport
A klinikán a motoros tanulási elveket alkalmazzák.

Telerehabilitációs beavatkozás:

A munka megkezdése előtt oktatóvideókat küldünk a telerehabilitációs csoportba járó gyerekek családjainak. Az oktatóvideókkal az a cél, hogy megtanítsák a családoknak az elvégzendő gyakorlatokat. A kezelést családjaik 8 héten át, heti 2 napon keresztül, napi 40 percig alkalmazzák. A fizioterapeuta videokonferencia módszerrel vesz részt a foglalkozásokon. A videokonferencia-hívások telefonon, a WhatsApp alkalmazáson keresztül történnek.

Motoros tanulás:

Az első 10 perc aktív nyújtással kezdődik Funkcionális fekvés ülő helyzetben, Funkcionális fekvés összetartott lábbal álló helyzetben. a pilates labda görgetése a falon, az oldalán járás. Különböző magasságú lépcsők fel és le. Séta különböző felületeken és akadályokon. Különböző magasságú székekből felállás, leülés és a földről vett tárgy kinyújtása. A gyermek szintjének megfelelő funkcionális gyakorlatok.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekgyógyászati ​​életminőség-leltár
Időkeret: 8 hét
A 35 tételből álló PedsQL hét alskálából áll: napi tevékenységek, iskolai tevékenységek, mozgás és egyensúly, fájdalom, fáradtság, étkezési tevékenységek, beszéd és kommunikáció. A skála egy gyermek önbevallásból és egy szülői jelentésből áll. A skála megkérdőjelezi a gyerekek által az elmúlt hónapban tapasztalt problémák mértékét. A tételpontszámokat lineárisan visszafelé konvertáljuk egy 0-100-as skálán (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), így a magasabb pontszámok az egészséggel összefüggő jobb életminőséget jelzik. úgy, hogy a megválaszolt tételek összpontszámát elosztjuk a megválaszolt tételek számával. Skála összpontszám nincs, az alskálák átlagpontszámmal rendelkeznek. Minél magasabb egy terület (alskála) átlagos pontszáma, az azt jelzi, hogy az adott területen kevesebb probléma van, és annál magasabb az életminőség.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/1422

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálatban részt vevő betegek információit bizalmasan kezeljük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel