- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04896840
Tele-rehabilitáció agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél a Covid-19 pandémiában
A motoros tanuláson alapuló távrehabilitáció hatása az agyi bénulásban szenvedő gyermekek életminőségére a Covid-19 járvány során
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka, 44000
- Toborzás
- Inonu University
-
Kapcsolatba lépni:
- burcu talu, associate professor
- Telefonszám: 04223410220
- E-mail: fzt.burcu@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek, 3-16 éves korig
- 1-2-3 szinten lenni a GMFCS szerint
- A távrehabilitációs csoport egyetlen központban sem részesül kezelésben.
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban a szülők beleegyezésével
Kizárási kritériumok:
- Izomtónuscsökkentés alkalmazása 6 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt (pl. botulin toxin, baklofen pumpás terápia) vagy ortopédiai műtéten átesettek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Telerehabilitációs és motoros tanulási elveket alkalmaznak.
|
Telerehabilitációs beavatkozás: A munka megkezdése előtt oktatóvideókat küldünk a telerehabilitációs csoportba járó gyerekek családjainak. Az oktatóvideókkal az a cél, hogy megtanítsák a családoknak az elvégzendő gyakorlatokat. A kezelést családjaik 8 héten át, heti 2 napon keresztül, napi 40 percig alkalmazzák. A fizioterapeuta videokonferencia módszerrel vesz részt a foglalkozásokon. A videokonferencia-hívások telefonon, a WhatsApp alkalmazáson keresztül történnek. Motoros tanulás: Az első 10 perc aktív nyújtással kezdődik Funkcionális fekvés ülő helyzetben, Funkcionális fekvés összetartott lábbal álló helyzetben. a pilates labda görgetése a falon, az oldalán járás. Különböző magasságú lépcsők fel és le. Séta különböző felületeken és akadályokon. Különböző magasságú székekből felállás, leülés és a földről vett tárgy kinyújtása. A gyermek szintjének megfelelő funkcionális gyakorlatok. |
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A klinikán a motoros tanulási elveket alkalmazzák.
|
Telerehabilitációs beavatkozás: A munka megkezdése előtt oktatóvideókat küldünk a telerehabilitációs csoportba járó gyerekek családjainak. Az oktatóvideókkal az a cél, hogy megtanítsák a családoknak az elvégzendő gyakorlatokat. A kezelést családjaik 8 héten át, heti 2 napon keresztül, napi 40 percig alkalmazzák. A fizioterapeuta videokonferencia módszerrel vesz részt a foglalkozásokon. A videokonferencia-hívások telefonon, a WhatsApp alkalmazáson keresztül történnek. Motoros tanulás: Az első 10 perc aktív nyújtással kezdődik Funkcionális fekvés ülő helyzetben, Funkcionális fekvés összetartott lábbal álló helyzetben. a pilates labda görgetése a falon, az oldalán járás. Különböző magasságú lépcsők fel és le. Séta különböző felületeken és akadályokon. Különböző magasságú székekből felállás, leülés és a földről vett tárgy kinyújtása. A gyermek szintjének megfelelő funkcionális gyakorlatok. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekgyógyászati életminőség-leltár
Időkeret: 8 hét
|
A 35 tételből álló PedsQL hét alskálából áll: napi tevékenységek, iskolai tevékenységek, mozgás és egyensúly, fájdalom, fáradtság, étkezési tevékenységek, beszéd és kommunikáció.
A skála egy gyermek önbevallásból és egy szülői jelentésből áll.
A skála megkérdőjelezi a gyerekek által az elmúlt hónapban tapasztalt problémák mértékét.
A tételpontszámokat lineárisan visszafelé konvertáljuk egy 0-100-as skálán (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), így a magasabb pontszámok az egészséggel összefüggő jobb életminőséget jelzik. úgy, hogy a megválaszolt tételek összpontszámát elosztjuk a megválaszolt tételek számával.
Skála összpontszám nincs, az alskálák átlagpontszámmal rendelkeznek.
Minél magasabb egy terület (alskála) átlagos pontszáma, az azt jelzi, hogy az adott területen kevesebb probléma van, és annál magasabb az életminőség.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Estebanez-Perez MJ. Evidence of Benefit of Telerehabitation After Orthopedic Surgery: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Apr 28;19(4):e142. doi: 10.2196/jmir.6836.
- Bar-Haim S, Harries N, Nammourah I, Oraibi S, Malhees W, Loeppky J, Perkins NJ, Belokopytov M, Kaplanski J, Lahat E; MERC project. Effectiveness of motor learning coaching in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):1009-20. doi: 10.1177/0269215510371428. Epub 2010 Jun 24.
- Dunn AM, Patel KP. Integration of geriatric with general medical services. Lancet. 1983 Nov 12;2(8359):1139. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90650-5. No abstract available.
- Meijer HA, Graafland M, Goslings JC, Schijven MP. Systematic Review on the Effects of Serious Games and Wearable Technology Used in Rehabilitation of Patients With Traumatic Bone and Soft Tissue Injuries. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1890-1899. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.018. Epub 2017 Nov 11.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021/1422
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .