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Covid-19 大流行期间脑瘫儿童的远程康复

2021年10月29日 更新者：Engin Ramazanoglu、Inonu University

Covid-19流行过程中基于运动学习的远程康复对脑瘫患儿生活质量的影响

研究人员的研究旨在观察基于运动学习的远程康复在 Covid-19 大流行期间对脑瘫儿童生活质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

脑瘫；它被定义为一种永久性的、非进行性的疾病，由于胎儿或婴儿大脑发育的影响在产前、围产期或产后时期的不同原因而发生。 脑瘫儿童在坐、站、走等静态和动态任务的姿势控制方面存在基本限制。 但是，脑瘫患儿需要康复治疗。 COVID-19 大流行阻碍了为脑瘫儿童有效提供康复服务。 然而;在 COVID-19 大流行期间，脑瘫患者无法获得康复服务，这增加了对替代和补充方法的需求。 在Covid-19大流行过程中，远程康复过程将能够实现脑瘫儿童的功能和社会参与。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Malatya、火鸡、44000
        • 招聘中
        • Inonu University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 3-16 岁痉挛性脑瘫儿童
  • 根据 GMFCS 处于 1-2-3 级别
  • 远程康复小组没有在任何中心接受治疗。
  • 经父母同意自愿参与研究

排除标准：

  • 研究开始前 6 个月应用肌张力降低（例如肉毒杆菌毒素、巴氯芬泵治疗）或接受骨科手术的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗组
将应用远程康复和运动学习原则。
其他：远程康复干预，运动学习

远程康复干预：

在开始工作之前，将培训视频发送给远程康复组中的孩子的家人。 通过培训视频，旨在向家庭传授要完成的练习。 治疗将由他们的家人进行，为期 8 周，每周 2 天，每天 40 分钟。 物理治疗师将通过视频会议方式参加会议。 视频电话会议将通过 WhatsApp 应用程序通过电话进行。

运动学习：

前 10 分钟将以坐姿的主动伸展功能开始，功能性躺姿以站立姿势双脚并拢。 在墙上滚动普拉提球，侧身行走。 在不同的高度上下楼梯。 走过不同的表面和障碍物。 从不同高度的椅子上站起来，坐下并伸展从地上取下的物体。 适合孩子水平的功能锻炼。
实验性的：控制组
运动学习原则将应用于临床。
其他：远程康复干预，运动学习

远程康复干预：

在开始工作之前，将培训视频发送给远程康复组中的孩子的家人。 通过培训视频，旨在向家庭传授要完成的练习。 治疗将由他们的家人进行，为期 8 周，每周 2 天，每天 40 分钟。 物理治疗师将通过视频会议方式参加会议。 视频电话会议将通过 WhatsApp 应用程序通过电话进行。

运动学习：

前 10 分钟将以坐姿的主动伸展功能开始，功能性躺姿以站立姿势双脚并拢。 在墙上滚动普拉提球，侧身行走。 在不同的高度上下楼梯。 走过不同的表面和障碍物。 从不同高度的椅子上站起来，坐下并伸展从地上取下的物体。 适合孩子水平的功能锻炼。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿科生活质量量表
大体时间：8周
PedsQL 包含 35 个项目，包括七个分量表：日常活动、学校活动、运动和平衡、疼痛、疲劳、饮食活动、说话和交流。 该量表由儿童自我报告和家长报告组成。 该量表询问孩子们在上个月遇到的问题的程度。 项目分数在 0-100 范围内线性向后转换（0 = 100、1 = 75、2 = 50、3 = 25、4 = 0），因此较高的分数表示更好的健康相关生活质量。计算子量表分数用回答的项目总分除以回答的项目数。 没有量表总分，子量表有计算平均分。 一个区域（子量表）的平均分数越高，表明该区域的问题越少，生活质量越高。
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Inonu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月27日

初级完成 (实际的)

2021年10月27日

研究完成 (预期的)

2021年10月27日

研究注册日期

首次提交

2021年5月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月19日

首次发布 (实际的)

2021年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月29日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021/1422

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

参与研究的患者信息将被保密。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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