- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04896840
Telerehabilitace u dětí s dětskou mozkovou obrnou v pandemii Covid-19
Vliv telerehabilitace založené na motorickém učení na kvalitu života dětí s dětskou mozkovou obrnou během procesu epidemie Covid-19
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44000
- Nábor
- İnönu University
-
Kontakt:
- burcu talu, associate professor
- Telefonní číslo: 04223410220
- E-mail: fzt.burcu@hotmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou, věk 3-16 let
- Být na úrovni 1-2-3 podle GMFCS
- Telerehabilitační skupina není léčena v žádném centru.
- Dobrovolná účast ve studii se souhlasem rodičů
Kritéria vyloučení:
- Aplikace redukce svalového tonu 6 měsíců před zahájením studie (např. léčba botulotoxinem, baklofenovou pumpou) nebo ti, kteří podstupují ortopedický chirurgický výkon.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Budou uplatňovány principy telerehabilitace a motorického učení.
|
Telerehabilitační intervence: Tréninková videa budou zaslána rodinám dětí v telerehabilitační skupině před zahájením práce. Cílem tréninkových videí je naučit rodiny cvičení, která se mají dělat. Léčba bude aplikována jejich rodinami po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 40 minut denně. Fyzioterapeut se zúčastní sezení metodou videokonference. Videokonferenční hovory budou probíhat telefonicky přes aplikaci WhatsApp. Motorické učení: Prvních 10 minut začne aktivním strečinkem Funkční leh v sedu, Funkční leh s nohama u sebe ve stoji. válení pilates míče na zdi, chůze na její straně. Jít nahoru a dolů po schodech v různých výškách. Chůze přes různé povrchy a překážky. Vstávání z různě vysokých židlí, sezení a vysouvání předmětu sebraného ze země. Funkční cvičení vhodné pro úroveň dítěte. |
|
Experimentální: Kontrolní skupina
V ambulanci budou uplatňovány principy motorického učení.
|
Telerehabilitační intervence: Tréninková videa budou zaslána rodinám dětí v telerehabilitační skupině před zahájením práce. Cílem tréninkových videí je naučit rodiny cvičení, která se mají dělat. Léčba bude aplikována jejich rodinami po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 40 minut denně. Fyzioterapeut se zúčastní sezení metodou videokonference. Videokonferenční hovory budou probíhat telefonicky přes aplikaci WhatsApp. Motorické učení: Prvních 10 minut začne aktivním strečinkem Funkční leh v sedu, Funkční leh s nohama u sebe ve stoji. válení pilates míče na zdi, chůze na její straně. Jít nahoru a dolů po schodech v různých výškách. Chůze přes různé povrchy a překážky. Vstávání z různě vysokých židlí, sezení a vysouvání předmětu sebraného ze země. Funkční cvičení vhodné pro úroveň dítěte. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: 8 týdnů
|
PedsQL o 35 položkách se skládá ze sedmi podškál: Denní aktivity, Školní aktivity, Pohyb a rovnováha, Bolest, Únava, Stravovací aktivity, Mluvení a Komunikace.
Škála se skládá z hlášení dítěte a hlášení rodičů.
Škála zpochybňuje míru problémů, se kterými se děti za poslední měsíc setkaly.
Skóre položek se převádí lineárně zpětně na stupnici 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím. Skóre podškály se vypočítávají vydělením celkového skóre zodpovězených položek počtem zodpovězených položek.
Neexistuje žádné celkové skóre škály, subškály mají vypočítané průměrné skóre.
Čím vyšší je průměrné skóre pro oblast (subškála), znamená to, že v této oblasti je méně problémů a tím vyšší je kvalita života.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Estebanez-Perez MJ. Evidence of Benefit of Telerehabitation After Orthopedic Surgery: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Apr 28;19(4):e142. doi: 10.2196/jmir.6836.
- Bar-Haim S, Harries N, Nammourah I, Oraibi S, Malhees W, Loeppky J, Perkins NJ, Belokopytov M, Kaplanski J, Lahat E; MERC project. Effectiveness of motor learning coaching in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):1009-20. doi: 10.1177/0269215510371428. Epub 2010 Jun 24.
- Dunn AM, Patel KP. Integration of geriatric with general medical services. Lancet. 1983 Nov 12;2(8359):1139. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90650-5. No abstract available.
- Meijer HA, Graafland M, Goslings JC, Schijven MP. Systematic Review on the Effects of Serious Games and Wearable Technology Used in Rehabilitation of Patients With Traumatic Bone and Soft Tissue Injuries. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1890-1899. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.018. Epub 2017 Nov 11.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/1422
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy