Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u dětí s dětskou mozkovou obrnou v pandemii Covid-19

29. října 2021 aktualizováno: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Vliv telerehabilitace založené na motorickém učení na kvalitu života dětí s dětskou mozkovou obrnou během procesu epidemie Covid-19

Cílem studie vyšetřovatelů bylo sledovat účinek telerehabilitace založené na motorickém učení na kvalitu života u dětí s dětskou mozkovou obrnou během pandemie Covid-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mozková obrna; Je definována jako trvalá, neprogresivní porucha, která se vyskytuje v důsledku účinků vyvíjejícího se mozku plodu nebo dítěte z různých důvodů v prenatálním, perinatálním nebo postnatálním období. Děti s dětskou mozkovou obrnou zažívají zásadní omezení v posturální kontrole statických a dynamických úkolů, jako je sezení, stání a chůze. Děti s dětskou mozkovou obrnou však potřebují rehabilitaci. Pandemie COVID-19 brání efektivnímu poskytování rehabilitačních služeb dětem s dětskou mozkovou obrnou. Nicméně; Nedostatek přístupu k rehabilitačním službám u jedinců s dětskou mozkovou obrnou během pandemie COVID-19 zvýšil potřebu alternativních a doplňkových metod. Během procesu pandemie Covid-19 bude proces telerehabilitace schopen dosáhnout funkční a sociální participace u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44000
        • Nábor
        • Inonu University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti se spastickou dětskou mozkovou obrnou, věk 3-16 let
  • Být na úrovni 1-2-3 podle GMFCS
  • Telerehabilitační skupina není léčena v žádném centru.
  • Dobrovolná účast ve studii se souhlasem rodičů

Kritéria vyloučení:

  • Aplikace redukce svalového tonu 6 měsíců před zahájením studie (např. léčba botulotoxinem, baklofenovou pumpou) nebo ti, kteří podstupují ortopedický chirurgický výkon.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčebná skupina
Budou uplatňovány principy telerehabilitace a motorického učení.
Jiný: Telerehabilitace Intervence, Motorické učení

Telerehabilitační intervence:

Tréninková videa budou zaslána rodinám dětí v telerehabilitační skupině před zahájením práce. Cílem tréninkových videí je naučit rodiny cvičení, která se mají dělat. Léčba bude aplikována jejich rodinami po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 40 minut denně. Fyzioterapeut se zúčastní sezení metodou videokonference. Videokonferenční hovory budou probíhat telefonicky přes aplikaci WhatsApp.

Motorické učení:

Prvních 10 minut začne aktivním strečinkem Funkční leh v sedu, Funkční leh s nohama u sebe ve stoji. válení pilates míče na zdi, chůze na její straně. Jít nahoru a dolů po schodech v různých výškách. Chůze přes různé povrchy a překážky. Vstávání z různě vysokých židlí, sezení a vysouvání předmětu sebraného ze země. Funkční cvičení vhodné pro úroveň dítěte.
Experimentální: Kontrolní skupina
V ambulanci budou uplatňovány principy motorického učení.
Jiný: Telerehabilitace Intervence, Motorické učení

Telerehabilitační intervence:

Tréninková videa budou zaslána rodinám dětí v telerehabilitační skupině před zahájením práce. Cílem tréninkových videí je naučit rodiny cvičení, která se mají dělat. Léčba bude aplikována jejich rodinami po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu, 40 minut denně. Fyzioterapeut se zúčastní sezení metodou videokonference. Videokonferenční hovory budou probíhat telefonicky přes aplikaci WhatsApp.

Motorické učení:

Prvních 10 minut začne aktivním strečinkem Funkční leh v sedu, Funkční leh s nohama u sebe ve stoji. válení pilates míče na zdi, chůze na její straně. Jít nahoru a dolů po schodech v různých výškách. Chůze přes různé povrchy a překážky. Vstávání z různě vysokých židlí, sezení a vysouvání předmětu sebraného ze země. Funkční cvičení vhodné pro úroveň dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrický inventář kvality života
Časové okno: 8 týdnů
PedsQL o 35 položkách se skládá ze sedmi podškál: Denní aktivity, Školní aktivity, Pohyb a rovnováha, Bolest, Únava, Stravovací aktivity, Mluvení a Komunikace. Škála se skládá z hlášení dítěte a hlášení rodičů. Škála zpochybňuje míru problémů, se kterými se děti za poslední měsíc setkaly. Skóre položek se převádí lineárně zpětně na stupnici 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), takže vyšší skóre značí lepší kvalitu života související se zdravím. Skóre podškály se vypočítávají vydělením celkového skóre zodpovězených položek počtem zodpovězených položek. Neexistuje žádné celkové skóre škály, subškály mají vypočítané průměrné skóre. Čím vyšší je průměrné skóre pro oblast (subškála), znamená to, že v této oblasti je méně problémů a tím vyšší je kvalita života.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

27. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

27. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/1422

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace pacientů účastnících se studie budou důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit