- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04896840
Tele-rehabilitación en Niños con Parálisis Cerebral en la Pandemia del Covid-19
El efecto de la telerrehabilitación basada en el aprendizaje motor en la calidad de vida de niños con parálisis cerebral durante el proceso epidémico de la Covid-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44000
- Reclutamiento
- Inonu University
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Contacto:
- burcu talu, associate professor
- Número de teléfono: 04223410220
- Correo electrónico: fzt.burcu@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con parálisis cerebral espástica, edades 3-16
- Estar en los niveles 1-2-3 según GMFCS
- El grupo de telerehabilitación no está recibiendo tratamiento en ningún centro.
- Participación voluntaria en el estudio con el consentimiento de los padres
Criterio de exclusión:
- Aplicación de reducción del tono muscular 6 meses antes del inicio del estudio (por ejemplo, toxina botulínica, terapia con bomba de baclofeno) o aquellos sometidos a cirugía ortopédica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Se aplicarán los principios de telerehabilitación y aprendizaje motor.
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Intervención de telerehabilitación: Se enviarán videos de capacitación a las familias de los niños del grupo de tele-rehabilitación antes de comenzar a trabajar. Con los vídeos formativos se pretende enseñar a las familias los ejercicios a realizar. El tratamiento será aplicado por sus familias durante 8 semanas, 2 días a la semana, 40 minutos al día. El fisioterapeuta asistirá a las sesiones por método de videoconferencia. Las videoconferencias se realizarán por teléfono a través de la aplicación WhatsApp. Aprendizaje motor: Los primeros 10 minutos comenzarán con estiramientos activos Funcional tumbado en posición sentada, Funcional tumbado con los pies juntos en posición de pie. rodando la pelota de pilates en la pared, caminando de lado. Subir y bajar escaleras a diferentes alturas. Caminar a través de diferentes superficies y obstáculos. Levantarse de sillas de diferentes alturas, sentarse y extender el objeto tomado del suelo. Ejercicios funcionales adecuados al nivel del niño. |
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Experimental: Grupo de control
Los principios del aprendizaje motor se aplicarán en la clínica.
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Intervención de telerehabilitación: Se enviarán videos de capacitación a las familias de los niños del grupo de tele-rehabilitación antes de comenzar a trabajar. Con los vídeos formativos se pretende enseñar a las familias los ejercicios a realizar. El tratamiento será aplicado por sus familias durante 8 semanas, 2 días a la semana, 40 minutos al día. El fisioterapeuta asistirá a las sesiones por método de videoconferencia. Las videoconferencias se realizarán por teléfono a través de la aplicación WhatsApp. Aprendizaje motor: Los primeros 10 minutos comenzarán con estiramientos activos Funcional tumbado en posición sentada, Funcional tumbado con los pies juntos en posición de pie. rodando la pelota de pilates en la pared, caminando de lado. Subir y bajar escaleras a diferentes alturas. Caminar a través de diferentes superficies y obstáculos. Levantarse de sillas de diferentes alturas, sentarse y extender el objeto tomado del suelo. Ejercicios funcionales adecuados al nivel del niño. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de calidad de vida pediátrica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El PedsQL de 35 ítems consta de siete subescalas: actividades diarias, actividades escolares, movimiento y equilibrio, dolor, fatiga, actividades alimentarias, habla y comunicación.
La escala consta de un autoinforme del niño y un informe de los padres.
La escala cuestiona el grado de problemas que los niños han experimentado en el último mes.
Las puntuaciones de los elementos se convierten linealmente hacia atrás en una escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), por lo que las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. Se calculan las puntuaciones de las subescalas dividiendo la puntuación total de los ítems respondidos por el número de ítems respondidos.
No hay puntuación total de escala, las subescalas tienen puntuaciones medias calculadas.
Cuanto mayor sea el puntaje promedio para un área (subescala) indica que hay menos problemas en esa área y mayor es la calidad de vida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Estebanez-Perez MJ. Evidence of Benefit of Telerehabitation After Orthopedic Surgery: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Apr 28;19(4):e142. doi: 10.2196/jmir.6836.
- Bar-Haim S, Harries N, Nammourah I, Oraibi S, Malhees W, Loeppky J, Perkins NJ, Belokopytov M, Kaplanski J, Lahat E; MERC project. Effectiveness of motor learning coaching in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):1009-20. doi: 10.1177/0269215510371428. Epub 2010 Jun 24.
- Dunn AM, Patel KP. Integration of geriatric with general medical services. Lancet. 1983 Nov 12;2(8359):1139. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90650-5. No abstract available.
- Meijer HA, Graafland M, Goslings JC, Schijven MP. Systematic Review on the Effects of Serious Games and Wearable Technology Used in Rehabilitation of Patients With Traumatic Bone and Soft Tissue Injuries. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1890-1899. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.018. Epub 2017 Nov 11.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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- 2021/1422
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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