Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering hos barn med cerebral parese i Covid-19-pandemien

29. oktober 2021 oppdatert av: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Effekten av motorisk læringsbasert telerehabilitering på livskvaliteten hos barn med cerebral parese under Covid-19-epidemiprosessen

Etterforskernes studie hadde som mål å observere effekten av motorisk læringsbasert telerehabilitering på livskvalitet hos barn med cerebral parese under Covid-19-pandemien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cerebral parese; Det er definert som en permanent, ikke-progressiv lidelse som oppstår som et resultat av effekten av den utviklende foster- eller spedbarnshjernen av forskjellige årsaker i prenatale, perinatale eller postnatale perioder. Barn med cerebral parese opplever grunnleggende begrensninger i postural kontroll av statiske og dynamiske oppgaver som å sitte, stå og gå. Barn med cerebral parese trenger imidlertid rehabilitering. COVID-19-pandemien hindrer effektiv tilbud av rehabiliteringstjenester for barn med cerebral parese. Derimot; Mangel på tilgang til rehabiliteringstjenester hos personer med cerebral parese under covid-19-pandemien har økt behovet for alternative og komplementære metoder. Under Covid-19-pandemiprosessen vil telerehabiliteringsprosessen kunne oppnå funksjonell og sosial deltakelse hos barn med cerebral parese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia, 44000
        • Rekruttering
        • Inonu University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med spastisk cerebral parese i alderen 3-16 år
  • Å være på 1-2-3 nivåer i henhold til GMFCS
  • Telerehabiliteringsgruppen får ikke behandling på noe senter.
  • Frivillig deltakelse i studien med samtykke fra foreldrene

Ekskluderingskriterier:

  • Påføring av muskeltonereduksjon 6 måneder før studiestart (f.eks. botulintoksin, baklofenpumpebehandling) eller de som gjennomgår ortopedisk kirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Telerehabilitering og motorisk læringsprinsipper vil bli anvendt.
Annen: Telerehabilitering intervensjon, motorisk læring

Telerehabilitering intervensjon:

Treningsvideoer vil bli sendt til familiene til barna i telerehabiliteringsgruppen før de begynner å jobbe. Med treningsvideoene er det sikte på å lære familiene øvelsene som skal gjøres. Behandlingen vil bli brukt av familiene deres i 8 uker, 2 dager i uken, 40 minutter om dagen. Fysioterapeut vil delta på øktene etter videokonferansemetode. Videokonferansesamtaler vil bli foretatt på telefon over WhatsApp-applikasjonen.

Motorisk læring:

De første 10 minuttene starter med aktiv tøying Funksjonell liggende i sittende stilling, Funksjonell liggende med føttene samlet i stående stilling. rulle pilatesballen på veggen, gå på siden. Gå opp og ned trapper i forskjellige høyder. Gå over ulike underlag og hindringer. Å reise seg fra stoler i forskjellige høyder, sitte og forlenge gjenstanden tatt fra bakken. Funksjonelle øvelser som passer for barnets nivå.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Motoriske læringsprinsipper vil bli anvendt i klinikken.
Annen: Telerehabilitering intervensjon, motorisk læring

Telerehabilitering intervensjon:

Treningsvideoer vil bli sendt til familiene til barna i telerehabiliteringsgruppen før de begynner å jobbe. Med treningsvideoene er det sikte på å lære familiene øvelsene som skal gjøres. Behandlingen vil bli brukt av familiene deres i 8 uker, 2 dager i uken, 40 minutter om dagen. Fysioterapeut vil delta på øktene etter videokonferansemetode. Videokonferansesamtaler vil bli foretatt på telefon over WhatsApp-applikasjonen.

Motorisk læring:

De første 10 minuttene starter med aktiv tøying Funksjonell liggende i sittende stilling, Funksjonell liggende med føttene samlet i stående stilling. rulle pilatesballen på veggen, gå på siden. Gå opp og ned trapper i forskjellige høyder. Gå over ulike underlag og hindringer. Å reise seg fra stoler i forskjellige høyder, sitte og forlenge gjenstanden tatt fra bakken. Funksjonelle øvelser som passer for barnets nivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk livskvalitetsinventar
Tidsramme: 8 uker
PedsQL med 35 elementer består av syv underskalaer: Daglige aktiviteter, skoleaktiviteter, bevegelse og balanse, smerte, tretthet, spiseaktiviteter, tale og kommunikasjon. Skalaen består av en barns egenrapport og en foreldrerapport. Skalaen stiller spørsmål ved graden av problemer barna har opplevd den siste måneden. Varepoeng konverteres lineært bakover på en 0-100 skala (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), så høyere poengsum indikerer bedre helserelatert livskvalitet. Underskalapoeng beregnes ved å dele den totale poengsummen for de besvarte elementene med antall besvarte punkter. Det er ingen totalscore for skala, delskalaer har beregnet gjennomsnittsskår. Jo høyere gjennomsnittsskåre for et område (underskala) indikerer at det er færre problemer på det området og jo høyere livskvalitet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

27. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/1422

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Informasjonen til pasientene som deltar i studien vil bli holdt konfidensiell.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere