- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04896840
Telerehabilitacja dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w dobie pandemii Covid-19
Wpływ telerehabilitacji opartej na nauce motorycznej na jakość życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym w okresie epidemii Covid-19
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Malatya, Indyk, 44000
- Rekrutacyjny
- İnönü University
-
Kontakt:
- burcu talu, associate professor
- Numer telefonu: 04223410220
- E-mail: fzt.burcu@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym w wieku 3-16 lat
- Być na poziomie 1-2-3 według GMFCS
- Grupa telerehabilitacyjna nie jest leczona w żadnym ośrodku.
- Dobrowolny udział w badaniu za zgodą rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Zastosowanie redukcji napięcia mięśniowego na 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania (np. toksyna botulinowa, pompa baklofenowa) lub poddawanych zabiegom ortopedycznym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zastosowane zostaną zasady telerehabilitacji i nauki motorycznej.
|
Telerehabilitacja interwencja: Filmy instruktażowe zostaną przesłane rodzinom dzieci z grupy telerehabilitacyjnej przed rozpoczęciem pracy. Filmy szkoleniowe mają na celu nauczenie rodzin ćwiczeń, które należy wykonać. Terapia będzie stosowana przez ich rodziny przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 40 minut dziennie. Fizjoterapeuta będzie uczestniczył w sesjach metodą wideokonferencji. Połączenia wideokonferencyjne będą realizowane przez telefon za pośrednictwem aplikacji WhatsApp. Nauka motoryczna: Pierwsze 10 minut rozpoczniemy rozciąganiem aktywnym. Leżenie funkcjonalne w pozycji siedzącej, Leżenie funkcjonalne ze złączonymi stopami w pozycji stojącej. toczenie piłki pilates po ścianie, chodzenie na boku. Wchodzenie i schodzenie po schodach na różnych wysokościach. Chodzenie po różnych powierzchniach i przeszkodach. Wstawanie z krzeseł o różnej wysokości, siadanie i rozkładanie przedmiotu wziętego z ziemi. Ćwiczenia funkcjonalne dostosowane do poziomu dziecka. |
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
W klinice będą stosowane zasady nauki motorycznej.
|
Telerehabilitacja interwencja: Filmy instruktażowe zostaną przesłane rodzinom dzieci z grupy telerehabilitacyjnej przed rozpoczęciem pracy. Filmy szkoleniowe mają na celu nauczenie rodzin ćwiczeń, które należy wykonać. Terapia będzie stosowana przez ich rodziny przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu, 40 minut dziennie. Fizjoterapeuta będzie uczestniczył w sesjach metodą wideokonferencji. Połączenia wideokonferencyjne będą realizowane przez telefon za pośrednictwem aplikacji WhatsApp. Nauka motoryczna: Pierwsze 10 minut rozpoczniemy rozciąganiem aktywnym. Leżenie funkcjonalne w pozycji siedzącej, Leżenie funkcjonalne ze złączonymi stopami w pozycji stojącej. toczenie piłki pilates po ścianie, chodzenie na boku. Wchodzenie i schodzenie po schodach na różnych wysokościach. Chodzenie po różnych powierzchniach i przeszkodach. Wstawanie z krzeseł o różnej wysokości, siadanie i rozkładanie przedmiotu wziętego z ziemi. Ćwiczenia funkcjonalne dostosowane do poziomu dziecka. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz jakości życia dzieci
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
35-itemowy kwestionariusz PedsQL składa się z siedmiu podskal: Codzienne czynności, Zajęcia szkolne, Ruch i równowaga, Ból, Zmęczenie, Czynności związane z jedzeniem, Mówienie i Komunikacja.
Skala składa się z samoopisu dziecka i raportu rodzica.
Skala kwestionuje stopień problemów, jakich doświadczyły dzieci w ciągu ostatniego miesiąca.
Wyniki pozycji są przeliczane liniowo wstecz na skali 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), więc wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem. Wyniki podskali są obliczane dzieląc łączny wynik pozycji, na które udzielono odpowiedzi, przez liczbę pozycji, na które udzielono odpowiedzi.
Nie ma sumarycznego wyniku skali, podskale mają obliczone średnie wyniki.
Im wyższy średni wynik dla danego obszaru (podskali) wskazuje, że w tym obszarze występuje mniej problemów i tym wyższa jest jakość życia.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Estebanez-Perez MJ. Evidence of Benefit of Telerehabitation After Orthopedic Surgery: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Apr 28;19(4):e142. doi: 10.2196/jmir.6836.
- Bar-Haim S, Harries N, Nammourah I, Oraibi S, Malhees W, Loeppky J, Perkins NJ, Belokopytov M, Kaplanski J, Lahat E; MERC project. Effectiveness of motor learning coaching in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):1009-20. doi: 10.1177/0269215510371428. Epub 2010 Jun 24.
- Dunn AM, Patel KP. Integration of geriatric with general medical services. Lancet. 1983 Nov 12;2(8359):1139. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90650-5. No abstract available.
- Meijer HA, Graafland M, Goslings JC, Schijven MP. Systematic Review on the Effects of Serious Games and Wearable Technology Used in Rehabilitation of Patients With Traumatic Bone and Soft Tissue Injuries. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1890-1899. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.018. Epub 2017 Nov 11.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/1422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .