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Telereabilitação em Crianças com Paralisia Cerebral na Pandemia de Covid-19

29 de outubro de 2021 atualizado por: Engin Ramazanoglu, Inonu University

O Efeito da Telerreabilitação Baseada na Aprendizagem Motora na Qualidade de Vida de Crianças com Paralisia Cerebral Durante o Processo Epidêmico da Covid-19

O estudo dos investigadores teve como objetivo observar o efeito da tele-reabilitação baseada na aprendizagem motora na qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral durante a pandemia de Covid-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Paralisia cerebral; É definida como um distúrbio permanente e não progressivo que ocorre como resultado dos efeitos do cérebro fetal ou infantil em desenvolvimento por diferentes razões nos períodos pré-natal, perinatal ou pós-natal. Crianças com paralisia cerebral apresentam limitações fundamentais no controle postural de tarefas estáticas e dinâmicas, como sentar, levantar e caminhar. No entanto, crianças com paralisia cerebral precisam de reabilitação. A pandemia de COVID-19 impede a prestação eficaz de serviços de reabilitação para crianças com paralisia cerebral. No entanto; A falta de acesso a serviços de reabilitação em indivíduos com paralisia cerebral durante a pandemia de COVID-19 aumentou a necessidade de métodos alternativos e complementares. Durante o processo de pandemia da Covid-19, o processo de telerreabilitação poderá alcançar a participação funcional e social das crianças com paralisia cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Malatya, Peru, 44000
        • Recrutamento
        • Inonu University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com paralisia cerebral espástica, de 3 a 16 anos
  • Estar nos níveis 1-2-3 de acordo com GMFCS
  • O grupo de telerreabilitação não está recebendo tratamento em nenhum centro.
  • Participação voluntária no estudo com o consentimento dos pais

Critério de exclusão:

  • Aplicação de redução do tônus ​​muscular 6 meses antes do início do estudo (por exemplo, toxina botulínica, terapia com bomba de baclofeno) ou aqueles submetidos a cirurgia ortopédica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Serão aplicados princípios de telereabilitação e aprendizagem motora.

Intervenção de telereabilitação:

Vídeos de treinamento serão enviados às famílias das crianças do grupo de telerreabilitação antes de iniciar o trabalho. Com os vídeos de formação pretende-se ensinar os exercícios a realizar às famílias. O tratamento será aplicado por suas famílias durante 8 semanas, 2 dias por semana, 40 minutos por dia. O Fisioterapeuta assistirá às sessões pelo método de videoconferência. As chamadas de videoconferência serão feitas por telefone através do aplicativo WhatsApp.

Aprendizagem motora:

Os primeiros 10 minutos começarão com alongamento ativo Funcional deitado na posição sentada, Funcional deitado com os pés juntos na posição em pé. rolando a bola de pilates na parede, andando de lado. Subir e descer escadas em diferentes alturas. Caminhar em diferentes superfícies e obstáculos. Levantar-se de cadeiras de diferentes alturas, sentar-se e estender o objeto retirado do chão. Exercícios funcionais adequados ao nível da criança.

Experimental: Grupo de controle
Os princípios da aprendizagem motora serão aplicados na clínica.

Intervenção de telereabilitação:

Vídeos de treinamento serão enviados às famílias das crianças do grupo de telerreabilitação antes de iniciar o trabalho. Com os vídeos de formação pretende-se ensinar os exercícios a realizar às famílias. O tratamento será aplicado por suas famílias durante 8 semanas, 2 dias por semana, 40 minutos por dia. O Fisioterapeuta assistirá às sessões pelo método de videoconferência. As chamadas de videoconferência serão feitas por telefone através do aplicativo WhatsApp.

Aprendizagem motora:

Os primeiros 10 minutos começarão com alongamento ativo Funcional deitado na posição sentada, Funcional deitado com os pés juntos na posição em pé. rolando a bola de pilates na parede, andando de lado. Subir e descer escadas em diferentes alturas. Caminhar em diferentes superfícies e obstáculos. Levantar-se de cadeiras de diferentes alturas, sentar-se e estender o objeto retirado do chão. Exercícios funcionais adequados ao nível da criança.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: 8 semanas
O PedsQL de 35 itens é composto por sete subescalas: Atividades Diárias, Atividades Escolares, Movimento e Equilíbrio, Dor, Fadiga, Atividades Alimentares, Fala e Comunicação. A escala consiste em um auto-relato da criança e um relatório dos pais. A escala questiona o grau de problemas que as crianças vivenciaram no último mês. As pontuações dos itens são convertidas linearmente para trás em uma escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), portanto, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. As pontuações das subescalas são calculadas dividindo-se a pontuação total dos itens respondidos pelo número de itens respondidos. Não há pontuação total da escala, as subescalas têm pontuações médias calculadas. Quanto maior a pontuação média de uma área (subescala), indica que há menos problemas naquela área e maior a qualidade de vida.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

27 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/1422

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações dos pacientes participantes do estudo serão mantidas em sigilo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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