- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04896840
Telereabilitação em Crianças com Paralisia Cerebral na Pandemia de Covid-19
O Efeito da Telerreabilitação Baseada na Aprendizagem Motora na Qualidade de Vida de Crianças com Paralisia Cerebral Durante o Processo Epidêmico da Covid-19
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malatya, Peru, 44000
- Recrutamento
- Inonu University
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Contato:
- burcu talu, associate professor
- Número de telefone: 04223410220
- E-mail: fzt.burcu@hotmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com paralisia cerebral espástica, de 3 a 16 anos
- Estar nos níveis 1-2-3 de acordo com GMFCS
- O grupo de telerreabilitação não está recebendo tratamento em nenhum centro.
- Participação voluntária no estudo com o consentimento dos pais
Critério de exclusão:
- Aplicação de redução do tônus muscular 6 meses antes do início do estudo (por exemplo, toxina botulínica, terapia com bomba de baclofeno) ou aqueles submetidos a cirurgia ortopédica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Serão aplicados princípios de telereabilitação e aprendizagem motora.
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Intervenção de telereabilitação: Vídeos de treinamento serão enviados às famílias das crianças do grupo de telerreabilitação antes de iniciar o trabalho. Com os vídeos de formação pretende-se ensinar os exercícios a realizar às famílias. O tratamento será aplicado por suas famílias durante 8 semanas, 2 dias por semana, 40 minutos por dia. O Fisioterapeuta assistirá às sessões pelo método de videoconferência. As chamadas de videoconferência serão feitas por telefone através do aplicativo WhatsApp. Aprendizagem motora: Os primeiros 10 minutos começarão com alongamento ativo Funcional deitado na posição sentada, Funcional deitado com os pés juntos na posição em pé. rolando a bola de pilates na parede, andando de lado. Subir e descer escadas em diferentes alturas. Caminhar em diferentes superfícies e obstáculos. Levantar-se de cadeiras de diferentes alturas, sentar-se e estender o objeto retirado do chão. Exercícios funcionais adequados ao nível da criança. |
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Experimental: Grupo de controle
Os princípios da aprendizagem motora serão aplicados na clínica.
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Intervenção de telereabilitação: Vídeos de treinamento serão enviados às famílias das crianças do grupo de telerreabilitação antes de iniciar o trabalho. Com os vídeos de formação pretende-se ensinar os exercícios a realizar às famílias. O tratamento será aplicado por suas famílias durante 8 semanas, 2 dias por semana, 40 minutos por dia. O Fisioterapeuta assistirá às sessões pelo método de videoconferência. As chamadas de videoconferência serão feitas por telefone através do aplicativo WhatsApp. Aprendizagem motora: Os primeiros 10 minutos começarão com alongamento ativo Funcional deitado na posição sentada, Funcional deitado com os pés juntos na posição em pé. rolando a bola de pilates na parede, andando de lado. Subir e descer escadas em diferentes alturas. Caminhar em diferentes superfícies e obstáculos. Levantar-se de cadeiras de diferentes alturas, sentar-se e estender o objeto retirado do chão. Exercícios funcionais adequados ao nível da criança. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida
Prazo: 8 semanas
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O PedsQL de 35 itens é composto por sete subescalas: Atividades Diárias, Atividades Escolares, Movimento e Equilíbrio, Dor, Fadiga, Atividades Alimentares, Fala e Comunicação.
A escala consiste em um auto-relato da criança e um relatório dos pais.
A escala questiona o grau de problemas que as crianças vivenciaram no último mês.
As pontuações dos itens são convertidas linearmente para trás em uma escala de 0 a 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), portanto, pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida relacionada à saúde. As pontuações das subescalas são calculadas dividindo-se a pontuação total dos itens respondidos pelo número de itens respondidos.
Não há pontuação total da escala, as subescalas têm pontuações médias calculadas.
Quanto maior a pontuação média de uma área (subescala), indica que há menos problemas naquela área e maior a qualidade de vida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Estebanez-Perez MJ. Evidence of Benefit of Telerehabitation After Orthopedic Surgery: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Apr 28;19(4):e142. doi: 10.2196/jmir.6836.
- Bar-Haim S, Harries N, Nammourah I, Oraibi S, Malhees W, Loeppky J, Perkins NJ, Belokopytov M, Kaplanski J, Lahat E; MERC project. Effectiveness of motor learning coaching in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):1009-20. doi: 10.1177/0269215510371428. Epub 2010 Jun 24.
- Dunn AM, Patel KP. Integration of geriatric with general medical services. Lancet. 1983 Nov 12;2(8359):1139. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90650-5. No abstract available.
- Meijer HA, Graafland M, Goslings JC, Schijven MP. Systematic Review on the Effects of Serious Games and Wearable Technology Used in Rehabilitation of Patients With Traumatic Bone and Soft Tissue Injuries. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1890-1899. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.018. Epub 2017 Nov 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/1422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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