Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering hos barn med cerebral pares i covid-19-pandemin

29 oktober 2021 uppdaterad av: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Effekten av motorisk inlärning-baserad telerehabilitering på livskvaliteten hos barn med cerebral pares under covid-19-epidemiprocessen

Utredarnas studie syftade till att observera effekten av motorisk inlärningsbaserad telerehabilitering på livskvalitet hos barn med cerebral pares under Covid-19-pandemin.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cerebral pares; Det definieras som en permanent, icke-progressiv störning som uppstår som ett resultat av effekterna av den utvecklande foster- eller spädbarnshjärnan av olika anledningar under prenatal, perinatal eller postnatal period. Barn med cerebral pares upplever grundläggande begränsningar i postural kontroll av statiska och dynamiska uppgifter som att sitta, stå och gå. Barn med cerebral pares behöver dock rehabilitering. Covid-19-pandemin förhindrar ett effektivt tillhandahållande av rehabiliteringstjänster för barn med cerebral pares. Dock; Bristande tillgång till rehabiliteringstjänster för personer med cerebral pares under covid-19-pandemin har ökat behovet av alternativa och kompletterande metoder. Under Covid-19-pandemiprocessen kommer telerehabiliteringsprocessen att kunna uppnå funktionell och social delaktighet hos barn med cerebral pares.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Malatya, Kalkon, 44000
        • Rekrytering
        • Inonu University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med spastisk cerebral pares, 3-16 år
  • Att vara på 1-2-3 nivåer enligt GMFCS
  • Telerehabiliteringsgruppen får inte behandling på något center.
  • Frivilligt deltagande i studien med föräldrarnas samtycke

Exklusions kriterier:

  • Applicering av muskeltonusreduktion 6 månader innan studiens start (t.ex. botulintoxin, baklofenpumpsbehandling) eller de som genomgår ortopedisk kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Principer för telerehabilitering och motorisk inlärning kommer att tillämpas.
Övrig: Telerehabilitering Intervention, Motorisk inlärning

Telerehabiliteringsingripande:

Träningsvideor kommer att skickas till familjerna till barnen i telerehabiliteringsgruppen innan de börjar arbeta. Med träningsfilmerna syftar det till att lära ut de övningar som ska göras till familjerna. Behandlingen kommer att utföras av deras familjer under 8 veckor, 2 dagar i veckan, 40 minuter om dagen. Sjukgymnaster kommer att delta i sessionerna genom videokonferensmetod. Videokonferenssamtal kommer att göras per telefon via WhatsApp-applikationen.

Motorisk inlärning:

De första 10 minuterna börjar med aktiv stretching Funktionell liggande i sittande läge, Funktionell liggande med fötter ihop i stående ställning. rulla pilatesbollen på väggen, gå på sidan. Går upp och ner för trappor på olika höjder. Går över olika ytor och hinder. Att resa sig från stolar av olika höjd, sitta och sträcka ut föremålet taget från marken. Funktionella övningar som passar barnets nivå.
Experimentell: Kontrollgrupp
Motoriska inlärningsprinciper kommer att tillämpas på kliniken.
Övrig: Telerehabilitering Intervention, Motorisk inlärning

Telerehabiliteringsingripande:

Träningsvideor kommer att skickas till familjerna till barnen i telerehabiliteringsgruppen innan de börjar arbeta. Med träningsfilmerna syftar det till att lära ut de övningar som ska göras till familjerna. Behandlingen kommer att utföras av deras familjer under 8 veckor, 2 dagar i veckan, 40 minuter om dagen. Sjukgymnaster kommer att delta i sessionerna genom videokonferensmetod. Videokonferenssamtal kommer att göras per telefon via WhatsApp-applikationen.

Motorisk inlärning:

De första 10 minuterna börjar med aktiv stretching Funktionell liggande i sittande läge, Funktionell liggande med fötter ihop i stående ställning. rulla pilatesbollen på väggen, gå på sidan. Går upp och ner för trappor på olika höjder. Går över olika ytor och hinder. Att resa sig från stolar av olika höjd, sitta och sträcka ut föremålet taget från marken. Funktionella övningar som passar barnets nivå.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk livskvalitetsinventering
Tidsram: 8 veckor
PedsQL med 35 punkter består av sju underskalor: dagliga aktiviteter, skolaktiviteter, rörelse och balans, smärta, trötthet, ätaktiviteter, tal och kommunikation. Skalan består av en barns självrapport och en föräldrarapport. Skalan ifrågasätter graden av problem som barnen har upplevt den senaste månaden. Objektpoäng konverteras linjärt bakåt på en 0-100 skala (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), så högre poäng indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet. Subskalepoäng beräknas genom att dividera totalpoängen för de frågor som besvarats med antalet besvarade frågor. Det finns ingen totalpoäng för skalan, delskalor har beräknade medelpoäng. Ju högre medelpoäng för ett område (underskala) indikerar att det finns färre problem inom det området och desto högre livskvalitet.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inonu University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

27 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2021

Första postat (Faktisk)

21 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/1422

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Informationen om de patienter som deltar i studien kommer att hållas konfidentiell.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera