Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij kinderen met hersenverlamming tijdens de Covid-19-pandemie

29 oktober 2021 bijgewerkt door: Engin Ramazanoglu, Inonu University

Het effect van op motorisch leren gebaseerde telerevalidatie op de kwaliteit van leven bij kinderen met hersenverlamming tijdens het covid-19-epidemieproces

Het onderzoek van de onderzoekers was gericht op het observeren van het effect van telerevalidatie op basis van motorisch leren op de kwaliteit van leven van kinderen met hersenverlamming tijdens de Covid-19-pandemie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hersenverlamming; Het wordt gedefinieerd als een permanente, niet-progressieve aandoening die optreedt als gevolg van de effecten van de zich ontwikkelende hersenen van de foetus of het kind om verschillende redenen in prenatale, perinatale of postnatale perioden. Kinderen met hersenverlamming ervaren fundamentele beperkingen in de houdingsregulatie van statische en dynamische taken zoals zitten, staan ​​en lopen. Kinderen met hersenverlamming hebben echter revalidatie nodig. De COVID-19-pandemie verhindert een effectieve verlening van revalidatiediensten voor kinderen met hersenverlamming. Echter; Gebrek aan toegang tot revalidatiediensten bij personen met hersenverlamming tijdens de COVID-19-pandemie heeft de behoefte aan alternatieve en complementaire methoden vergroot. Tijdens het pandemieproces van Covid-19 zal het telerevalidatieproces functionele en sociale participatie van kinderen met hersenverlamming kunnen bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen, 44000
        • Werving
        • Inonu University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met spastische hersenverlamming, leeftijd 3-16
  • Om op 1-2-3 niveaus te zijn volgens GMFCS
  • De telerevalidatiegroep wordt in geen enkel centrum behandeld.
  • Vrijwillige deelname aan het onderzoek met toestemming van de ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Toepassing van spiertonusreductie 6 maanden voor aanvang van de studie (bv. botulinetoxine, baclofenpomptherapie) of bij orthopedische chirurgie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Telerevalidatie en principes van motorisch leren zullen worden toegepast.
Ander: Telerevalidatie Interventie, Motorisch leren

Telerevalidatie Interventie:

Trainingsvideo's worden naar de families van de kinderen in de telerevalidatiegroep gestuurd voordat ze aan het werk gaan. Met de trainingsvideo's is het de bedoeling om de gezinnen de te doen oefeningen aan te leren. De behandeling wordt gedurende 8 weken, 2 dagen per week, 40 minuten per dag door hun familie toegepast. Fysiotherapeut zal de sessies bijwonen via videoconferentiemethode. Videoconferentiegesprekken worden telefonisch gevoerd via de WhatsApp-applicatie.

Motorisch leren:

De eerste 10 minuten beginnen met actief strekken Functioneel liggen in een zittende houding, Functioneel liggen met de voeten tegen elkaar in een staande houding. de pilatesbal over de muur rollen, op zijn kant lopen. Trap op en af ​​lopen op verschillende hoogtes. Lopen over verschillende ondergronden en obstakels. Opstaan ​​uit stoelen van verschillende hoogtes, gaan zitten en het van de grond genomen object uitstrekken. Functionele oefeningen geschikt voor het niveau van het kind.
Experimenteel: Controlegroep
In de clinic worden motorische leerprincipes toegepast.
Ander: Telerevalidatie Interventie, Motorisch leren

Telerevalidatie Interventie:

Trainingsvideo's worden naar de families van de kinderen in de telerevalidatiegroep gestuurd voordat ze aan het werk gaan. Met de trainingsvideo's is het de bedoeling om de gezinnen de te doen oefeningen aan te leren. De behandeling wordt gedurende 8 weken, 2 dagen per week, 40 minuten per dag door hun familie toegepast. Fysiotherapeut zal de sessies bijwonen via videoconferentiemethode. Videoconferentiegesprekken worden telefonisch gevoerd via de WhatsApp-applicatie.

Motorisch leren:

De eerste 10 minuten beginnen met actief strekken Functioneel liggen in een zittende houding, Functioneel liggen met de voeten tegen elkaar in een staande houding. de pilatesbal over de muur rollen, op zijn kant lopen. Trap op en af ​​lopen op verschillende hoogtes. Lopen over verschillende ondergronden en obstakels. Opstaan ​​uit stoelen van verschillende hoogtes, gaan zitten en het van de grond genomen object uitstrekken. Functionele oefeningen geschikt voor het niveau van het kind.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie pediatrische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
De PedsQL met 35 items bestaat uit zeven subschalen: Dagelijkse activiteiten, Schoolactiviteiten, Beweging en balans, Pijn, Vermoeidheid, Eetactiviteiten, Spreken en Communicatie. De schaal bestaat uit een kindzelfrapportage en een ouderrapportage. De schaal bevraagt ​​de mate van problemen die de kinderen de afgelopen maand hebben ervaren. Itemscores worden lineair achterwaarts omgezet op een schaal van 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), dus hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Subschaalscores worden berekend door de totale score van de beantwoorde items te delen door het aantal beantwoorde items. Er is geen totaalscore op de schaal, subschalen hebben gemiddelde scores berekend. Hoe hoger de gemiddelde score op een gebied (subschaal) geeft aan dat er minder problemen zijn op dat gebied en hoe hoger de kwaliteit van leven.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

27 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/1422

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De informatie van de patiënten die deelnemen aan de studie zal vertrouwelijk worden behandeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren