- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04896840
Télé-réadaptation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale pendant la pandémie de Covid-19
L'effet de la télérééducation basée sur l'apprentissage moteur sur la qualité de vie des enfants atteints de paralysie cérébrale pendant le processus épidémique de Covid-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie, 44000
- Recrutement
- Inonu University
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Contact:
- burcu talu, associate professor
- Numéro de téléphone: 04223410220
- E-mail: fzt.burcu@hotmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de paralysie cérébrale spastique, âgés de 3 à 16 ans
- Être aux niveaux 1-2-3 selon GMFCS
- Le groupe de télé-réadaptation ne reçoit de traitement dans aucun centre.
- Participation volontaire à l'étude avec le consentement des parents
Critère d'exclusion:
- Application de la réduction du tonus musculaire 6 mois avant le début de l'étude (par exemple, toxine botulique, traitement par pompe à baclofène) ou ceux qui subissent une chirurgie orthopédique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
Les principes de la téléréadaptation et de l'apprentissage moteur seront appliqués.
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Intervention de téléréadaptation : Des vidéos de formation seront envoyées aux familles des enfants du groupe de télé-réadaptation avant de commencer à travailler. Avec les vidéos de formation, il s'agit d'enseigner les exercices à faire aux familles. Le traitement sera appliqué par leurs familles pendant 8 semaines, 2 jours par semaine, 40 minutes par jour. Le physiothérapeute assistera aux séances par méthode de vidéoconférence. Les appels de vidéoconférence seront effectués par téléphone via l'application WhatsApp. Apprentissage moteur : Les 10 premières minutes commenceront par des étirements actifs Fonctionnel allongé en position assise, Fonctionnel allongé pieds joints en position debout. rouler la balle pilates sur le mur, marcher sur le côté. Monter et descendre des escaliers à différentes hauteurs. Marcher sur différentes surfaces et obstacles. Se lever de chaises de différentes hauteurs, s'asseoir et étendre l'objet pris du sol. Exercices fonctionnels adaptés au niveau de l'enfant. |
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Expérimental: Groupe de contrôle
Les principes d'apprentissage moteur seront appliqués en clinique.
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Intervention de téléréadaptation : Des vidéos de formation seront envoyées aux familles des enfants du groupe de télé-réadaptation avant de commencer à travailler. Avec les vidéos de formation, il s'agit d'enseigner les exercices à faire aux familles. Le traitement sera appliqué par leurs familles pendant 8 semaines, 2 jours par semaine, 40 minutes par jour. Le physiothérapeute assistera aux séances par méthode de vidéoconférence. Les appels de vidéoconférence seront effectués par téléphone via l'application WhatsApp. Apprentissage moteur : Les 10 premières minutes commenceront par des étirements actifs Fonctionnel allongé en position assise, Fonctionnel allongé pieds joints en position debout. rouler la balle pilates sur le mur, marcher sur le côté. Monter et descendre des escaliers à différentes hauteurs. Marcher sur différentes surfaces et obstacles. Se lever de chaises de différentes hauteurs, s'asseoir et étendre l'objet pris du sol. Exercices fonctionnels adaptés au niveau de l'enfant. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la qualité de vie pédiatrique
Délai: 8 semaines
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Le PedsQL de 35 items comprend sept sous-échelles : activités quotidiennes, activités scolaires, mouvement et équilibre, douleur, fatigue, activités alimentaires, expression orale et communication.
L'échelle se compose d'une auto-évaluation de l'enfant et d'une auto-évaluation du parent.
L'échelle interroge le degré de problèmes rencontrés par les enfants au cours du dernier mois.
Les scores des items sont convertis linéairement vers l'arrière sur une échelle de 0 à 100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), de sorte que des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. Les scores des sous-échelles sont calculés en divisant le score total des items répondus par le nombre d'items répondus.
Il n'y a pas de score total à l'échelle, les sous-échelles ont des scores moyens calculés.
Plus le score moyen d'un domaine (sous-échelle) est élevé, ce qui indique qu'il y a moins de problèmes dans ce domaine et plus la qualité de vie est élevée.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Estebanez-Perez MJ. Evidence of Benefit of Telerehabitation After Orthopedic Surgery: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Apr 28;19(4):e142. doi: 10.2196/jmir.6836.
- Bar-Haim S, Harries N, Nammourah I, Oraibi S, Malhees W, Loeppky J, Perkins NJ, Belokopytov M, Kaplanski J, Lahat E; MERC project. Effectiveness of motor learning coaching in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):1009-20. doi: 10.1177/0269215510371428. Epub 2010 Jun 24.
- Dunn AM, Patel KP. Integration of geriatric with general medical services. Lancet. 1983 Nov 12;2(8359):1139. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90650-5. No abstract available.
- Meijer HA, Graafland M, Goslings JC, Schijven MP. Systematic Review on the Effects of Serious Games and Wearable Technology Used in Rehabilitation of Patients With Traumatic Bone and Soft Tissue Injuries. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1890-1899. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.018. Epub 2017 Nov 11.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/1422
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