- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04896840
Aivovammaisten lasten etäkuntoutus Covid-19-pandemiassa
Moottorioppimiseen perustuvan etäkuntoutuksen vaikutus aivovammaisten lasten elämänlaatuun Covid-19-epidemiaprosessin aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki, 44000
- Rekrytointi
- Inonu University
-
Ottaa yhteyttä:
- burcu talu, associate professor
- Puhelinnumero: 04223410220
- Sähköposti: fzt.burcu@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on spastinen aivovamma, 3-16-vuotiaat
- Olla tasolla 1-2-3 GMFCS:n mukaan
- Etäkuntoutusryhmä ei saa hoitoa missään keskuksessa.
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen vanhempien suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Lihasjännityksen alentaminen 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua (esim. botuliinitoksiini, baklofeenipumppuhoito) tai ortopediselle leikkaukselle meneville.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Etäkuntoutuksen ja motorisen oppimisen periaatteita sovelletaan.
|
Etäkuntoutustoimenpiteet: Koulutusvideot lähetetään etäkuntoutusryhmän lasten perheille ennen työn aloittamista. Koulutusvideoilla pyritään opettamaan perheille tehtävät harjoitukset. Perheet käyttävät hoitoa 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 40 minuuttia päivässä. Fysioterapeutti osallistuu istuntoihin videokonferenssimenetelmällä. Videoneuvottelupuhelut soitetaan puhelimitse WhatsApp-sovelluksen kautta. Motorinen oppiminen: Ensimmäiset 10 minuuttia alkavat aktiivisella venyttelyllä Funktionaalinen makuu istuma-asennossa, Funktionaalinen makuu jalat yhdessä seisoma-asennossa. pilatespallon pyörittäminen seinällä, käveleminen kyljellään. Portaat ylös ja alas eri korkeuksilla. Kävely eri pintojen ja esteiden yli. Erikorkuisista tuoleista nouseminen, istuminen ja maasta otettu esineen ojentaminen. Lapsen tasolle sopivat toiminnalliset harjoitukset. |
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Klinikalla sovelletaan motorisen oppimisen periaatteita.
|
Etäkuntoutustoimenpiteet: Koulutusvideot lähetetään etäkuntoutusryhmän lasten perheille ennen työn aloittamista. Koulutusvideoilla pyritään opettamaan perheille tehtävät harjoitukset. Perheet käyttävät hoitoa 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa, 40 minuuttia päivässä. Fysioterapeutti osallistuu istuntoihin videokonferenssimenetelmällä. Videoneuvottelupuhelut soitetaan puhelimitse WhatsApp-sovelluksen kautta. Motorinen oppiminen: Ensimmäiset 10 minuuttia alkavat aktiivisella venyttelyllä Funktionaalinen makuu istuma-asennossa, Funktionaalinen makuu jalat yhdessä seisoma-asennossa. pilatespallon pyörittäminen seinällä, käveleminen kyljellään. Portaat ylös ja alas eri korkeuksilla. Kävely eri pintojen ja esteiden yli. Erikorkuisista tuoleista nouseminen, istuminen ja maasta otettu esineen ojentaminen. Lapsen tasolle sopivat toiminnalliset harjoitukset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten elämänlaadun kartoitus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
35-kohdan PedsQL koostuu seitsemästä ala-asteikosta: päivittäiset aktiviteetit, kouluaktiviteetit, liike ja tasapaino, kipu, väsymys, syömisaktiviteetit, puhuminen ja viestintä.
Asteikko koostuu lapsen itseraportista ja vanhemman raportista.
Asteikko kyseenalaistaa lasten viimeisen kuukauden aikana kokemien ongelmien asteen.
Kohdepisteet muunnetaan lineaarisesti taaksepäin asteikolla 0-100 (0 = 100, 1 = 75, 2 = 50, 3 = 25, 4 = 0), joten korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Alapisteet lasketaan jakamalla vastattujen kohtien kokonaispistemäärä vastattujen kohtien määrällä.
Asteikon kokonaispistemäärää ei ole, alaasteikoissa on laskettu keskiarvopisteet.
Mitä korkeampi alueen (ala-asteikko) keskimääräinen pistemäärä osoittaa, että alueella on vähemmän ongelmia ja sitä korkeampi elämänlaatu.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Woollacott MH, Shumway-Cook A. Postural dysfunction during standing and walking in children with cerebral palsy: what are the underlying problems and what new therapies might improve balance? Neural Plast. 2005;12(2-3):211-9; discussion 263-72. doi: 10.1155/NP.2005.211.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Estebanez-Perez MJ. Evidence of Benefit of Telerehabitation After Orthopedic Surgery: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Apr 28;19(4):e142. doi: 10.2196/jmir.6836.
- Bar-Haim S, Harries N, Nammourah I, Oraibi S, Malhees W, Loeppky J, Perkins NJ, Belokopytov M, Kaplanski J, Lahat E; MERC project. Effectiveness of motor learning coaching in children with cerebral palsy: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Nov;24(11):1009-20. doi: 10.1177/0269215510371428. Epub 2010 Jun 24.
- Dunn AM, Patel KP. Integration of geriatric with general medical services. Lancet. 1983 Nov 12;2(8359):1139. doi: 10.1016/s0140-6736(83)90650-5. No abstract available.
- Meijer HA, Graafland M, Goslings JC, Schijven MP. Systematic Review on the Effects of Serious Games and Wearable Technology Used in Rehabilitation of Patients With Traumatic Bone and Soft Tissue Injuries. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Sep;99(9):1890-1899. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.018. Epub 2017 Nov 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/1422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .