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COVID-19アウトブレイク後のメンタルヘルスに関する全国調査 (CoV2SoulRS)

2021年6月30日 更新者：Nadja P Maric、University of Belgrade

COVID-19発生から2年目の全国メンタルヘルス調査：個人的要因と社会的要因の多面的分析

セルビアの全国調査 - 頭字語 CoV2Soul.RS - は、メンタルヘルス (MH) の状態を記録し、長引く世界的な公衆衛生危機に関連する人口のニーズを理解するために開始されました。

この横断研究では、多段階の確率的世帯抽出法により、代表的な全国サンプル (18 ～ 65 歳) を収集します。 訓練を受けたスタッフが対面診断面接 (M.I.N.I.) を実施します。 一連の自己報告ツールを使用して、生活の質 (QoL)、苦痛のレベル、および関連する保護的および有害な心理的および社会的要因を測定します。 研究者は、全国的に代表的なサンプルにおける MH 障害の有病率と関連する QoL を評価し、MH の状態と QoL が社会人口統計学的変数、性格、健康状態、およびパンデミック時のトラウマ的出来事に関してどのように変化するかを調査し、これらがどのように変化するかを調べることを目指しています。人間関係は、彼らが住んでいる地方自治体を特徴付ける社会的要因に依存します。 さらに、この研究では、パンデミックの結果とそれに関連する苦痛の認識を、パーソナリティとさまざまなタイプのメディエーターに関連して取り上げます。 MH 障害の有病率は、陽性と診断された参加者のパーセンテージとして計算されます。 データの階層構造は、マルチレベル ランダム係数モデリングを使用して分析されます。

CoV2Soul.RS は、さまざまな地域でのパンデミックのさまざまな段階における精神疾患の有病率に関する国際的な証拠ベースに貢献し、MH と QoL に対する保護的および有害な心理的および社会的要因を特定します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Goran Knezevic, Professor
  • 電話番号：+381113206141
  • メール：gknezevi@f.bg.ac.rs

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
      • Belgrade、セルビア、11000
      • Novi Sad、セルビア、21000
        • 募集
        • Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

サンプルは、多段階の確率的世帯サンプリング (対面、コンピューター支援、または紙と鉛筆の方法) によって収集されます。 第 1 段階では、自治体をクラスターとして無作為抽出し、第 2 段階では各自治体の地域コミュニティを無作為抽出します。 市町村と地域コミュニティは、セルビア統計研究所によって作成されたデータベースからの無作為抽出に基づいて、4 つの地域 (首都ベオグラードと郊外、ヴォイヴォディナ、西部、および南東セルビア) から抽出されます (データベースには、入植地の名前、市町村に関する情報が含まれています)。 、地域、および住民の数)。 3 番目の最終段階では、ランダム ウォーク手法を使用して回答者を選択します。

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの年齢
  • セルビア語を流暢に話す
  • インフォームドコンセントを与えることができる

除外基準:

  • 質問を理解する障害につながる認知障害
  • 重度の神経障害
  • 聴覚に障害のある方、ろう者の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MH 障害の有病率
時間枠：24週間まで
M.I.N.I 7.0.2 によって評価された 16 の最も一般的なメンタルヘルス障害の有病率、 標準成人版 (Sheehan et al, 1998) / MH 状態の 7 つのカテゴリ: (1) 気分障害 (大うつ病エピソード、躁病エピソード、および軽躁病エピソード)。 (2) 精神障害; (3) 不安障害（パニック障害、広場恐怖症、社会恐怖症、全般性不安障害）; (4) 強迫性障害; (5) 外傷関連障害 (心的外傷後ストレス障害); (6) 摂食障害、および (7) 物質関連障害および中毒性障害。
24週間まで
抑うつ症状の重症度
時間枠：24週間まで
抑うつ症状の重症度は、患者健康アンケート - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) によって測定されます。スコア範囲 0 ～ 27 (スコアが高いほど、より深刻な症状を示します)
24週間まで
不安症状の重症度
時間枠：24週間まで
不安症状の重症度は、全般性不安障害 - GAD-7 (Spitzer et al., 2006) によって測定されます。 スコア範囲 0 ～ 21 (スコアが高いほど、より深刻な症状を示します)
24週間まで
パンデミック関連のストレスの強さ
時間枠：24週間まで
Covid Stress Scale (Taylor et al., 2020) が使用されます。 スコア範囲 0 ～ 4。 スコアが高いほど、パンデミック関連の心理的問題が悪化していることを意味します。
24週間まで
COVID-19 パンデミックの影響に対する認識
時間枠：24週間まで

生活のさまざまな側面に対するパンデミックの影響の認識は、6 つの項目を使用して測定され、Covid-19 関連の肯定的な結果が考慮されます。 スコア範囲 1 ～ 5。

スコアが低いほど、パンデミックの影響に対する否定的な認識が強いことを意味します。
24週間まで
さまざまな MH 条件に関連する生活の質
時間枠：24週間まで
QoL は、生活全体に対する満足度に焦点を当てていることを前提としています (Manchester Short Assessment of Quality of Life - MANSA (Priebe et al., 1999) によって評価されます)。 スコア範囲: 1 ～ 7。 スコアが高いほど QoL が高いことを意味します。
24週間まで
一般的な生活の質
時間枠：24週間まで
Short Form Survey Scale - SF-12 (Ware et al., 1996) - 2 つの特定の QoL アウトカムを測定する: 1) 身体の健康に関連する生活の質 (スコア範囲: 6-20)、および b) 精神の健康に関連する質(スコア範囲: 6-27)。 スコアが高いほど QoL が高いことを意味します。
24週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Belgrade

協力者

University of Novi Sad

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年6月1日

一次修了 (予想される)

2021年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月19日

最初の投稿 (実際)

2021年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月30日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • #7528289
  • #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (その他の助成金/資金番号：Science Fund of the Republic of Serbia)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

収集されたデータは完全に匿名化され、その後のグループ レベルでの分析に使用されます。 匿名化されたデータセットは、すべての優れた科学的慣行に従ってリポジトリにアップロードされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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