COVID-19 爆发后全国心理健康调查 (CoV2SoulRS)
2021年6月30日 更新者：Nadja P Maric、University of Belgrade
COVID-19 爆发后第二年的全国心理健康调查：个人和社会因素的多层次分析
塞尔维亚全国调查 - 首字母缩写词 CoV2Soul.RS - 已经启动，以记录心理健康 (MH) 状况并了解与长期全球公共卫生危机相关的人口需求。
这项横断面研究将通过多阶段概率家庭抽样方法收集具有代表性的全国样本（18-65 岁）。 训练有素的工作人员将进行面对面的诊断访谈 (M.I.N.I.)。 一系列自我报告工具将用于衡量生活质量 (QoL)、痛苦程度以及相关的保护性和有害心理和社会因素。 研究人员旨在评估全国代表性样本中 MH 疾病和相关 QoL 的患病率，探讨 MH 状况和 QoL 在大流行期间如何随着社会人口变量、性格、健康状况和创伤事件而变化，并找出这些关系取决于他们所居住的城市所特有的社会因素。 此外，本研究将解决与人格和不同类型的可能调解人有关的大流行后果和相关困扰的看法。 MH 疾病的患病率将计算为诊断为阳性的参与者的百分比。 数据的层次结构将使用多级随机系数建模进行分析，
CoV2Soul.RS 将有助于建立一个关于不同地区大流行不同阶段精神疾病患病率的国际证据基础，并将确定对 MH 和 QoL 具有保护性和有害性的心理和社会因素。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Goran Knezevic, Professor
- 电话号码：+381113206141
- 邮箱：gknezevi@f.bg.ac.rs
研究联系人备份
- 姓名：Jovana Todorovic, M.D, Assist.
- 电话号码：+381112659533
- 邮箱：jovana.todorovic@med.bg.ac.rs
学习地点
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- 招聘中
- Faculty of Medicine, University of Belgrade
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接触：
- Nadja P Maric, MD PhD
- 电话号码：+381113307548
- 邮箱：nadja.maric-bojovic@med.bg.ac.rs
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接触：
- Jovana Todorovic, MD PhD
- 电话号码：+381112659533
- 邮箱：jovana.todorovic@med.bg.ac.rs
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Belgrade、塞尔维亚、11000
- 招聘中
- Faculty of Philosophy, University of Belgrade
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接触：
- Ljiljana P Lazarevic, PhD
- 邮箱：ljiljana.lazarevic@f.bg.ac.rs
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Novi Sad、塞尔维亚、21000
- 招聘中
- Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
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接触：
- Ljiljana P Mihic, PhD
- 邮箱：lmihic@ff.uns.ac.rs
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
样本将通过多阶段概率家庭抽样（面对面、计算机辅助或纸笔法）收集。
第一阶段包括随机抽样城市作为集群，而第二阶段包括随机抽样每个城市的当地社区。
根据塞尔维亚统计研究所创建的数据库中的随机选择，从四个地区（首都贝尔格莱德和郊区、伏伊伏丁那、西部和东南部）抽取市政当局和当地社区（数据库包括关于定居点名称、市政当局、地区和居民人数）。
第三阶段，即最后阶段，使用随机游走技术处理受访者的选择。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 能说流利的塞尔维亚语
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 认知障碍导致无法理解问题
- 严重的神经功能障碍
- 听力受损者和聋人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：生态或社区
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MH 疾病的患病率
大体时间：长达 24 周
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M.I.N.I 7.0.2 评估的 16 种最常见精神健康障碍的患病率，
标准成人版 (Sheehan et al, 1998) / 七类 MH 条件：(1) 情绪障碍（重度抑郁发作、躁狂发作和轻躁狂发作）； (2)精神障碍； (3)焦虑症(恐慌症、广场恐惧症、社交恐惧症、广泛性焦虑症)； (4) 强迫症； (5) 创伤相关障碍(Post-traumatic stress disorder)； (6) 进食障碍，以及 (7) 物质相关和成瘾障碍。
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长达 24 周
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抑郁症状的严重程度
大体时间：长达 24 周
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抑郁症状的严重程度将通过患者健康问卷 - PHQ-9（Kroenke 等人，2001）来衡量；分数范围 0-27（分数越高表示症状越严重）
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长达 24 周
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焦虑症状的严重程度
大体时间：长达 24 周
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焦虑症状的严重程度将通过一般性焦虑症 - GAD-7（Spitzer 等人，2006）来衡量。
分数范围 0-21（分数越高表示症状越严重）
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长达 24 周
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大流行相关压力的强度
大体时间：长达 24 周
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将使用 Covid 压力量表（Taylor 等人，2020 年）。
分数范围 0-4。
得分越高意味着与流行病相关的心理问题越严重。
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长达 24 周
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对 COVID-19 大流行后果的认识
大体时间：长达 24 周
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将使用 6 个项目衡量大流行对生活各个方面的影响，考虑到与 Covid-19 相关的积极影响。 分数范围 1-5。 得分越低意味着对大流行后果的负面看法越多。 |
长达 24 周
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与不同 MH 条件相关的生活质量
大体时间：长达 24 周
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QoL 假定关注整体生活的满意度（由曼彻斯特生活质量简评 - MANSA（Priebe 等人，1999 年）进行评估）。
分数范围：1-7。
更高的分数意味着更好的 QoL。
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长达 24 周
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一般生活质量
大体时间：长达 24 周
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简短调查量表 - SF-12（Ware 等人，1996 年） - 衡量两个特定的 QoL 结果：1) 与身体健康相关的生活质量（分数范围：6-20），以及 b) 与心理健康相关的质量生活（分数范围：6-27）。
更高的分数意味着更好的 QoL。
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长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Priebe S, Huxley P, Knight S, Evans S. Application and results of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry. 1999 Spring;45(1):7-12. doi: 10.1177/002076409904500102.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Fergus TA, McKay D, Asmundson GJG. Development and initial validation of the COVID Stress Scales. J Anxiety Disord. 2020 May;72:102232. doi: 10.1016/j.janxdis.2020.102232. Epub 2020 May 4.
- Maric NP, Lazarevic LB, Mihic L, Pejovic Milovancevic M, Terzic Z, Toskovic O, Todorovic J, Vukovic O, Knezevic G. Mental health in the second year of the COVID-19 pandemic: protocol for a nationally representative multilevel survey in Serbia. BMJ Open. 2021 Sep 21;11(9):e053835. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053835.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月30日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- #7528289
- #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (其他赠款/资助编号：Science Fund of the Republic of Serbia)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
收集的数据将完全匿名化，并用于集团层面的后续分析。
匿名数据集将按照所有良好的科学实践上传到存储库。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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