Kansallinen mielenterveystutkimus COVID-19-epidemian jälkeen (CoV2SoulRS)
Kansallinen mielenterveystutkimus toisena vuonna COVID-19-epidemian jälkeen: Yksilöllisten ja yhteiskunnallisten tekijöiden monitasoinen analyysi
Serbian kansallinen tutkimus - lyhenne CoV2Soul.RS - on käynnistetty mielenterveyden (MH) tilan dokumentoimiseksi ja väestön tarpeiden ymmärtämiseksi pitkittyneen maailmanlaajuisen kansanterveyskriisin vuoksi.
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa kerätään edustava kansallinen otos (18-65 vuotta) monivaiheisella todennäköisyyspohjaisella kotitalousotantamenetelmällä. Koulutettu henkilökunta suorittaa kasvokkain diagnostisia haastatteluja (M.I.N.I.). Itseraportointilaitteiden paristoilla mitataan elämänlaatua (QoL), ahdistustasoa ja niihin liittyviä suojaavia ja haitallisia psykologisia ja yhteiskunnallisia tekijöitä. Tutkijoiden tavoitteena on arvioida MH-häiriöiden ja niihin liittyvien elämänlaatujen esiintyvyyslukuja kansallisesti edustavassa otoksessa, selvittää, kuinka MH-olosuhteet ja elämänlaatu vaihtelevat sosiodemografisten muuttujien, persoonallisuuden, terveydentilan ja traumaattisten tapahtumien suhteen pandemioiden aikana, ja selvittää, miten nämä suhteet riippuvat yhteiskunnallisista tekijöistä, jotka ovat ominaisia kunnille, joissa he asuvat. Lisäksi tämä tutkimus käsittelee käsitystä pandemian seurauksista ja niihin liittyvästä kärsimyksestä suhteessa persoonallisuuteen ja erilaisiin mahdollisiin välittäjiin. MH-häiriöiden esiintyvyysluvut lasketaan positiivisen diagnoosin saaneiden osallistujien prosentteina. Tietojen hierarkkinen rakenne analysoidaan käyttämällä monitasoista satunnaiskerroinmallinnusta,
CoV2Soul.RS edistää kansainvälistä näyttöä psykiatristen sairauksien esiintyvyydestä pandemian eri vaiheissa eri alueilla ja tunnistaa suojaavia ja haitallisia psykologisia ja yhteiskunnallisia tekijöitä MH:lle ja elämänlaadulle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Goran Knezevic, Professor
- Puhelinnumero: +381113206141
- Sähköposti: gknezevi@f.bg.ac.rs
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jovana Todorovic, M.D, Assist.
- Puhelinnumero: +381112659533
- Sähköposti: jovana.todorovic@med.bg.ac.rs
Opiskelupaikat
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine, University of Belgrade
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadja P Maric, MD PhD
- Puhelinnumero: +381113307548
- Sähköposti: nadja.maric-bojovic@med.bg.ac.rs
-
Ottaa yhteyttä:
- Jovana Todorovic, MD PhD
- Puhelinnumero: +381112659533
- Sähköposti: jovana.todorovic@med.bg.ac.rs
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekrytointi
- Faculty of Philosophy, University of Belgrade
-
Ottaa yhteyttä:
- Ljiljana P Lazarevic, PhD
- Sähköposti: ljiljana.lazarevic@f.bg.ac.rs
-
Novi Sad, Serbia, 21000
- Rekrytointi
- Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
-
Ottaa yhteyttä:
- Ljiljana P Mihic, PhD
- Sähköposti: lmihic@ff.uns.ac.rs
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta
- Puhuu sujuvasti serbiaa
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen, joka johtaa vammaan ymmärtämään kysymyksiä
- Vaikea neurologinen vajaatoiminta
- Kuulovammaiset ja kuurot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MH-häiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
M.I.N.I 7.0.2:n arvioimien 16 yleisimmän mielenterveyshäiriön esiintyvyys,
Normaali aikuisten versio (Sheehan et al, 1998) / Seitsemän MH-tilojen luokkaa: (1) mielialahäiriöt (vakava masennusjakso, maaninen episodi ja hypomaanijakso); (2) psykoottiset häiriöt; (3) Ahdistuneisuushäiriöt (paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen fobia ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö); (4) pakko-oireinen häiriö; (5) Traumaan liittyvät häiriöt (posttraumaattinen stressihäiriö); (6) syömishäiriöt ja (7) päihteisiin liittyvät ja riippuvuushäiriöt.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Masennusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Masennusoireiden vakavuus mitataan Patient Health Questionnaire -kyselyllä - PHQ-9 (Kroenke et ai., 2001); Pisteiden vaihteluväli 0-27 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita)
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Ahdistuneisuusoireiden vakavuus mitataan yleisellä ahdistuneisuushäiriöllä - GAD-7 (Spitzer et al., 2006).
Pisteiden vaihteluväli 0-21 (korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita)
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Pandemiaan liittyvän stressin voimakkuus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Covid Stress Scalea (Taylor et al., 2020) käytetään.
Pisteet vaihtelevat 0-4.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa pahempia pandemiaan liittyviä psykologisia ongelmia.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Käsitys COVID-19-pandemian seurauksista
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Pandemian seurausten käsitystä elämän eri osa-alueilla mitataan kuudella mittarilla, mikä mahdollistaa positiiviset Covid-19-seuraukset. Pisteiden vaihteluväli 1-5. Alempi pistemäärä tarkoittaa negatiivisempaa käsitystä pandemian seurauksista. |
Jopa 24 viikkoa
|
|
Elämänlaatu suhteessa erilaisiin MH-olosuhteisiin
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
QoL olettaa keskittyvän tyytyväisyyteen elämään kokonaisuutena (arvioitava Manchester Short Assessment of Life Quality of Life -tutkimuksessa - MANSA (Priebe et al., 1999).
Pisteet: 1-7.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa QoL:ää.
|
Jopa 24 viikkoa
|
|
Elämänlaatu ylipäätään
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
|
Short Form -kyselyasteikko - SF-12 (Ware et al., 1996) - mittaamaan kahta tiettyä QoL-tulosta: 1) fyysiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua (pisteet vaihtelevat: 6-20) ja b) mielenterveyteen liittyvää laatua. elämän (pisteet vaihtelevat: 6-27).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa QoL:ää.
|
Jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Priebe S, Huxley P, Knight S, Evans S. Application and results of the Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry. 1999 Spring;45(1):7-12. doi: 10.1177/002076409904500102.
- Taylor S, Landry CA, Paluszek MM, Fergus TA, McKay D, Asmundson GJG. Development and initial validation of the COVID Stress Scales. J Anxiety Disord. 2020 May;72:102232. doi: 10.1016/j.janxdis.2020.102232. Epub 2020 May 4.
- Maric NP, Lazarevic LB, Mihic L, Pejovic Milovancevic M, Terzic Z, Toskovic O, Todorovic J, Vukovic O, Knezevic G. Mental health in the second year of the COVID-19 pandemic: protocol for a nationally representative multilevel survey in Serbia. BMJ Open. 2021 Sep 21;11(9):e053835. doi: 10.1136/bmjopen-2021-053835.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #7528289
- #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (Muu apuraha/rahoitusnumero: Science Fund of the Republic of Serbia)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .