Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Pesquisa Nacional de Saúde Mental Após o Surto de COVID-19 (CoV2SoulRS)

30 de junho de 2021 atualizado por: Nadja P Maric, University of Belgrade

Pesquisa Nacional de Saúde Mental no Segundo Ano Após o Surto de COVID-19: Análise Multinível de Fatores Individuais e Sociais

A pesquisa nacional sérvia - acrônimo CoV2Soul.RS - foi lançada para documentar o status de saúde mental (MH) e entender as necessidades da população em relação à prolongada crise global de saúde pública.

Este estudo transversal coletará uma amostra nacional representativa (18-65 anos) pelo método de amostragem domiciliar probabilística multiestágio. Funcionários treinados conduzirão entrevistas de diagnóstico face a face (M.I.N.I.). Uma bateria de instrumentos de autorrelato será usada para medir a qualidade de vida (QoL), o nível de sofrimento e os fatores psicológicos e sociais protetores e nocivos associados. Os investigadores pretendem avaliar as taxas de prevalência de distúrbios de HM e qualidade de vida associada na amostra nacionalmente representativa, para explorar como as condições de HM e QoL variam em relação a variáveis ​​sociodemográficas, personalidade, estado de saúde e eventos traumáticos durante pandemias, e descobrir como esses relações dependem de fatores sociais que caracterizam os municípios em que vivem. Além disso, este estudo abordará a percepção das consequências da pandemia e sofrimento associado em relação à personalidade e diferentes tipos de possíveis mediadores. As taxas de prevalência de distúrbios de HM serão calculadas como porcentagens de participantes com diagnóstico positivo. A estrutura hierárquica dos dados será analisada usando Modelagem de Coeficiente Aleatório Multinível,

CoV2Soul.RS contribuirá para uma base internacional de evidências sobre as taxas de prevalência de condições psiquiátricas durante diferentes fases da pandemia em diferentes regiões e identificará fatores psicológicos e sociais protetores e prejudiciais para MH e QoL.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Goran Knezevic, Professor
  • Número de telefone: +381113206141
  • E-mail: gknezevi@f.bg.ac.rs

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
      • Belgrade, Sérvia, 11000
      • Novi Sad, Sérvia, 21000
        • Recrutamento
        • Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A amostra será coletada por meio de amostragem domiciliar probabilística em vários estágios (face a face, computadorizada ou papel-lápis). O primeiro estágio inclui uma amostragem aleatória dos municípios como conglomerados, enquanto o segundo estágio inclui uma amostragem aleatória das comunidades locais em cada município. Municípios e comunidades locais são amostrados de quatro regiões (Capital Belgrado e subúrbios, Vojvodina, Oeste e Sudeste da Sérvia) com base na seleção aleatória do banco de dados criado pelo Instituto Sérvio de Estatísticas (o banco de dados inclui informações sobre o nome do assentamento, município , região e número de habitantes). A terceira, última etapa, trata da seleção dos respondentes por meio de uma técnica de caminhada aleatória.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Fala sérvio fluentemente
  • Capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo levando a uma incapacidade de entender perguntas
  • Comprometimento neurológico grave
  • Pessoas com deficiência auditiva e pessoas surdas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de distúrbios de HM
Prazo: Até 24 semanas
Prevalência dos 16 transtornos mentais mais comuns avaliados pelo M.I.N.I 7.0.2, Versão adulta padrão (Sheehan et al, 1998) / Sete categorias de condições de HM: (1) Transtornos do humor (episódio depressivo maior, episódio maníaco e episódio hipomaníaco); (2) Distúrbios psicóticos; (3) Transtornos de ansiedade (transtorno de pânico, agorafobia, fobia social e transtorno de ansiedade generalizada); (4) Transtorno obsessivo-compulsivo; (5) Distúrbios relacionados ao trauma (distúrbio de estresse pós-traumático); (6) Distúrbios alimentares e (7) Transtornos relacionados ao uso de substâncias e vícios.
Até 24 semanas
Gravidade dos sintomas depressivos
Prazo: Até 24 semanas
A gravidade dos sintomas depressivos será medida pelo Questionário de Saúde do Paciente - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001); Faixa de pontuação 0-27 (pontuações mais altas indicam sintomas mais graves)
Até 24 semanas
Gravidade dos sintomas de ansiedade
Prazo: Até 24 semanas
A gravidade dos sintomas de ansiedade será medida pelo Transtorno de Ansiedade Geral - GAD-7 (Spitzer et al., 2006). Faixa de pontuação 0-21 (pontuações mais altas indicam sintomas mais graves)
Até 24 semanas
Intensidade do estresse relacionado à pandemia
Prazo: Até 24 semanas
Será utilizada a Covid Stress Scale (Taylor et al., 2020). Faixa de pontuação 0-4. Pontuação mais alta significa piores problemas psicológicos relacionados à pandemia.
Até 24 semanas
Percepção das consequências da pandemia de COVID-19
Prazo: Até 24 semanas

A percepção das consequências da pandemia em vários aspectos da vida será medida por meio de 6 itens, permitindo consequências positivas relacionadas ao Covid-19. Faixa de pontuação 1-5.

Pontuação mais baixa significa percepção mais negativa das consequências da pandemia.
Até 24 semanas
Qualidade de vida em relação a diferentes condições de HM
Prazo: Até 24 semanas
A QV pressupõe o enfoque na satisfação com a vida como um todo (a avaliar pelo Manchester Short Assessment of Quality of Life - MANSA (Priebe et al., 1999). Faixa de pontuação: 1-7. Maior pontuação significa melhor QV.
Até 24 semanas
Qualidade de vida em geral
Prazo: Até 24 semanas
Escala de pesquisa de forma curta - SF-12 (Ware et al., 1996) - para medir dois resultados específicos de qualidade de vida: 1) qualidade de vida relacionada à saúde física (escala de pontuação: 6-20) e b) qualidade relacionada à saúde mental de vida (escala de pontuação: 6-27). Maior pontuação significa melhor QV.
Até 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Belgrade

Colaboradores

University of Novi Sad

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • #7528289
  • #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (Número de outro subsídio/financiamento: Science Fund of the Republic of Serbia)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados coletados serão completamente anonimizados e usados ​​em análises subsequentes no nível do grupo. O conjunto de dados anônimo será carregado em um repositório seguindo todas as boas práticas científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comprometimento da saúde mental

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Finland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever