Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Országos Mentális Egészségfelmérés a COVID-19 járvány után (CoV2SoulRS)

2021. június 30. frissítette: Nadja P Maric, University of Belgrade

Országos Mentális Egészségfelmérés a COVID-19 kitörése utáni második évben: Az egyéni és társadalmi tényezők többszintű elemzése

Elindult a szerb országos felmérés – CoV2Soul.RS rövidítéssel – a mentális egészség (MH) állapotának dokumentálására és a lakosság szükségleteinek megértésére az elhúzódó globális közegészségügyi válsággal kapcsolatban.

Ez a keresztmetszeti vizsgálat reprezentatív országos mintát gyűjt (18-65 évesek) többlépcsős valószínűségi háztartási mintavételi módszerrel. A képzett személyzet személyes diagnosztikai interjúkat készít (M.I.N.I.). Az életminőség (QoL), a szorongás szintjének, valamint a kapcsolódó védő és káros pszichológiai és társadalmi tényezők mérésére az önbeszámoló eszközök elemeit fogják használni. A kutatók célja, hogy felmérjék az MH-rendellenességek és a kapcsolódó életminőség előfordulási arányait az országosan reprezentatív mintában, hogy feltárják, hogyan változnak az MH-viszonyok és az életminőség a szocio-demográfiai változók, a személyiség, az egészségi állapot és a járványok során bekövetkező traumás események tekintetében, és feltárják, hogyan a kapcsolatok azoktól a társadalmi tényezőktől függnek, amelyek az adott településeket jellemzik, ahol élnek. Ezen túlmenően ez a tanulmány foglalkozik a pandémiás következmények és a kapcsolódó szorongás észlelésével a személyiséggel és a lehetséges közvetítők különböző típusaival kapcsolatban. Az MH-rendellenességek előfordulási arányát a pozitív diagnózisú résztvevők százalékában számítják ki. Az adatok hierarchikus szerkezetét többszintű véletlen együttható modellezéssel elemezzük,

A CoV2Soul.RS hozzájárul a pszichiátriai állapotok előfordulási arányairól szóló nemzetközi bizonyítékokhoz a világjárvány különböző szakaszaiban a különböző régiókban, és azonosítja a védő és káros pszichológiai és társadalmi tényezőket az MH és az életminőség szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia, 11000
      • Belgrade, Szerbia, 11000
      • Novi Sad, Szerbia, 21000
        • Toborzás
        • Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A minta gyűjtése többlépcsős valószínűségi háztartási mintavétellel történik (szemtől szemben, számítógéppel vagy papírceruza módszerrel). Az első szakaszban véletlenszerű mintavételt végeznek a klaszterekként működő településekről, míg a második szakaszban az egyes települések helyi közösségeinek véletlenszerű mintavételét. Az önkormányzatok és a helyi közösségek négy régióból (Főváros Belgrád és külvárosai, Vajdaság, Nyugat- és Délkelet-Szerbia) kerülnek mintavételre a Szerb Statisztikai Intézet által készített adatbázisból (az adatbázis a település nevére, településre vonatkozó információkat tartalmazza) , régió és a lakosok száma). A harmadik, utolsó szakasz a válaszadók véletlenszerű sétatechnikával történő kiválasztásával foglalkozik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • Folyékonyan beszél szerbül
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív károsodás, amely a kérdések megértésének fogyatékosságához vezet
  • Súlyos neurológiai károsodás
  • Hallássérültek és siketek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MH rendellenességek előfordulása
Időkeret: Akár 24 hétig
A 16 leggyakoribb mentális egészségi rendellenesség prevalenciája a M.I.N.I 7.0.2 szerint, Standard Felnőtt változat (Sheehan és mtsai, 1998) / Az MH állapotok hét kategóriája: (1) Hangulatzavarok (Major depressive episode, Manic episode and Hypomániás epizód); (2) Pszichotikus rendellenességek; (3) szorongásos rendellenességek (pánikbetegség, agorafóbia, szociális fóbia és generalizált szorongásos zavar); (4) Obszesszív-kompulzív zavar; (5) Traumával kapcsolatos rendellenességek (Poszttraumás stressz rendellenesség); (6) Táplálkozási zavarok és (7) Anyaggal kapcsolatos és addiktív rendellenességek.
Akár 24 hétig
A depressziós tünetek súlyossága
Időkeret: Akár 24 hétig
A depressziós tünetek súlyosságát a Patient Health Questionnaire - PHQ-9 (Kroenke és mtsai, 2001) segítségével mérik; Pontszám 0-27 (a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek)
Akár 24 hétig
A szorongásos tünetek súlyossága
Időkeret: Akár 24 hétig
A szorongásos tünetek súlyosságát az általános szorongásos zavar (General Anxiety Disorder - GAD-7) segítségével mérik (Spitzer és mtsai, 2006). Pontszám 0-21 (a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek)
Akár 24 hétig
A pandémiával összefüggő stressz intenzitása
Időkeret: Akár 24 hétig
A Covid Stress Scale-t (Taylor et al., 2020) fogják használni. Pontszám 0-4. A magasabb pontszám rosszabb, a járványhoz kapcsolódó pszichológiai problémákat jelent.
Akár 24 hétig
A COVID-19 világjárvány következményeinek észlelése
Időkeret: Akár 24 hétig

A pandémiás következmények érzékelését az élet különböző területein 6 elem segítségével mérik, ami lehetővé teszi a Covid-19-hez kapcsolódó pozitív következményeket. Pontszám 1-5.

Az alacsonyabb pontszám a pandémiás következmények negatívabb megítélését jelenti.
Akár 24 hétig
Életminőség a különböző MH állapotokhoz viszonyítva
Időkeret: Akár 24 hétig
A QoL azt feltételezi, hogy az élettel mint egésztel való elégedettségre összpontosít (a Manchester Short Assessment of Life Quality of Life – MANSA által értékelendő (Priebe et al., 1999). Pontszám: 1-7. A magasabb pontszám jobb QoL-t jelent.
Akár 24 hétig
Az életminőség általában
Időkeret: Akár 24 hétig
Short Form felmérés skála - SF-12 (Ware et al., 1996) - két specifikus QoL eredmény mérésére: 1) a fizikai egészséggel kapcsolatos életminőség (pontszám: 6-20), és b) a mentális egészséggel kapcsolatos minőség életének (pontszámtartomány: 6-27). A magasabb pontszám jobb QoL-t jelent.
Akár 24 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Belgrade

Együttműködők

University of Novi Sad

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 30.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • #7528289
  • #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Science Fund of the Republic of Serbia)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az összegyűjtött adatokat teljesen anonimizálják, és a csoportszintű további elemzésekben használják fel. Az anonimizált adatkészlet minden jó tudományos gyakorlatot követve kerül feltöltésre egy adattárba.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel