Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Национальное исследование психического здоровья после вспышки COVID-19 (CoV2SoulRS)

30 июня 2021 г. обновлено: Nadja P Maric, University of Belgrade

Национальное исследование психического здоровья на второй год после вспышки COVID-19: многоуровневый анализ индивидуальных и социальных факторов

Сербское национальное исследование — аббревиатура CoV2Soul.RS — было запущено для документирования состояния психического здоровья (MH) и понимания потребностей населения в связи с затянувшимся глобальным кризисом общественного здравоохранения.

Это кросс-секционное исследование позволит собрать репрезентативную национальную выборку (18-65 лет) методом многоэтапной вероятностной выборки домохозяйств. Обученный персонал проведет личные диагностические интервью (M.I.N.I.). Группа инструментов самоотчета будет использоваться для измерения качества жизни (КЖ), уровня дистресса и связанных с ним защитных и вредных психологических и социальных факторов. Исследователи стремятся оценить показатели распространенности нарушений ЗГ и связанное с ними качество жизни в репрезентативной выборке на национальном уровне, изучить, как состояния ЗГ и качество жизни варьируются в зависимости от социально-демографических переменных, личности, состояния здоровья и травмирующих событий во время пандемий, а также выяснить, как эти отношения зависят от социальных факторов, характеризующих муниципалитеты, в которых они живут. Кроме того, это исследование будет посвящено восприятию последствий пандемии и связанного с ними дистресса по отношению к личности и различным типам возможных посредников. Показатели распространенности нарушений ЗГ будут рассчитываться как процент участников с положительным диагнозом. Иерархическая структура данных будет проанализирована с использованием многоуровневого моделирования случайных коэффициентов,

CoV2Soul.RS внесет вклад в международную базу данных о распространенности психических состояний на разных этапах пандемии в разных регионах и выявит защитные и вредные психологические и социальные факторы для ЗГ и КЖ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Goran Knezevic, Professor
  • Номер телефона: +381113206141
  • Электронная почта: gknezevi@f.bg.ac.rs

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jovana Todorovic, M.D, Assist.
  • Номер телефона: +381112659533
  • Электронная почта: jovana.todorovic@med.bg.ac.rs

Места учебы

  • Сербия
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine, University of Belgrade
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Belgrade, Сербия, 11000
        • Рекрутинг
        • Faculty of Philosophy, University of Belgrade
        • Контакт:
      • Novi Sad, Сербия, 21000
        • Рекрутинг
        • Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выборка будет собираться с помощью многоэтапной вероятностной выборки домохозяйств (личный, компьютерный или бумажно-карандашный метод). Первый этап включает случайную выборку муниципальных образований как кластеров, а второй этап включает случайную выборку местных сообществ в каждом муниципальном образовании. Муниципалитеты и местные сообщества отбираются из четырех регионов (столица Белград и пригороды, Воеводина, Западная и Юго-Восточная Сербия) на основе случайной выборки из базы данных, созданной Сербским институтом статистики (база данных включает информацию о названии населенного пункта, муниципалитета , район и количество жителей). Третий, заключительный, этап связан с отбором респондентов методом случайного блуждания.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Свободно говорит на сербском
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, приводящие к неспособности понимать вопросы
  • Тяжелые неврологические нарушения
  • Слабослышащие и глухие люди

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Экологический или общественный
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность нарушений ЗГ
Временное ограничение: До 24 недель
Распространенность 16 наиболее распространенных психических расстройств, оцениваемых M.I.N.I 7.0.2, Стандартная версия для взрослых (Sheehan et al, 1998) / Семь категорий состояний ЗГ: (1) расстройства настроения (большой депрессивный эпизод, маниакальный эпизод и гипоманиакальный эпизод); (2) Психотические расстройства; (3) тревожные расстройства (паническое расстройство, агорафобия, социальная фобия и генерализованное тревожное расстройство); (4) обсессивно-компульсивное расстройство; (5) расстройства, связанные с травмой (посттравматическое стрессовое расстройство); (6) расстройства пищевого поведения и (7) расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ и зависимостью.
До 24 недель
Тяжесть депрессивных симптомов
Временное ограничение: До 24 недель
Тяжесть депрессивных симптомов будет измеряться с помощью опросника здоровья пациента - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001); Диапазон баллов 0-27 (более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы)
До 24 недель
Выраженность тревожных симптомов
Временное ограничение: До 24 недель
Тяжесть симптомов тревоги будет измеряться общим тревожным расстройством - GAD-7 (Spitzer et al., 2006). Диапазон баллов 0-21 (более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы)
До 24 недель
Интенсивность стресса, связанного с пандемией
Временное ограничение: До 24 недель
Будет использоваться шкала стресса Covid (Taylor et al., 2020). Диапазон баллов 0-4. Более высокий балл означает ухудшение психологических проблем, связанных с пандемией.
До 24 недель
Восприятие последствий пандемии COVID-19
Временное ограничение: До 24 недель

Восприятие последствий пандемии для различных аспектов жизни будет измеряться с помощью 6 пунктов, учитывающих положительные последствия, связанные с Covid-19. Диапазон баллов 1-5.

Более низкий балл означает более негативное восприятие последствий пандемии.
До 24 недель
Качество жизни по отношению к различным состояниям ЗГ
Временное ограничение: До 24 недель
КЖ предполагает сосредоточение внимания на удовлетворенности жизнью в целом (оценивается с помощью Манчестерской краткой оценки качества жизни — MANSA (Priebe et al., 1999). Диапазон баллов: 1-7. Более высокий балл означает лучшее качество жизни.
До 24 недель
Качество жизни в целом
Временное ограничение: До 24 недель
Краткая шкала опроса — SF-12 (Ware et al., 1996) — для измерения двух конкретных показателей качества жизни: 1) качество жизни, связанное с физическим здоровьем (диапазон баллов: 6–20), и б) качество жизни, связанное с психическим здоровьем. жизни (диапазон баллов: 6-27). Более высокий балл означает лучшее качество жизни.
До 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Belgrade

Соавторы

University of Novi Sad

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #7528289
  • #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (Другой номер гранта/финансирования: Science Fund of the Republic of Serbia)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Собранные данные будут полностью обезличены и использованы в последующем анализе на групповом уровне. Анонимизированный набор данных будет загружен в репозиторий в соответствии со всеми передовыми научными практиками.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться