Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnopolskie badanie zdrowia psychicznego po wybuchu epidemii COVID-19 (CoV2SoulRS)

30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Nadja P Maric, University of Belgrade

Ogólnopolskie badanie zdrowia psychicznego w drugim roku po wybuchu epidemii COVID-19: wielopoziomowa analiza czynników indywidualnych i społecznych

Serbska ankieta krajowa – akronim CoV2Soul.RS – została uruchomiona w celu udokumentowania stanu zdrowia psychicznego (MH) i zrozumienia potrzeb ludności w związku z przedłużającym się globalnym kryzysem zdrowia publicznego.

To badanie przekrojowe zgromadzi reprezentatywną próbę krajową (18-65 lat) za pomocą wieloetapowej probabilistycznej metody doboru gospodarstw domowych. Przeszkolony personel przeprowadzi bezpośrednie wywiady diagnostyczne (M.I.N.I.). Bateria narzędzi samoopisowych zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia (QoL), poziomu dystresu oraz powiązanych ochronnych i szkodliwych czynników psychologicznych i społecznych. Badacze mają na celu ocenę wskaźników rozpowszechnienia zaburzeń MH i związanej z nimi QoL w reprezentatywnej próbie krajowej, zbadanie, w jaki sposób warunki MH i QoL różnią się w odniesieniu do zmiennych społeczno-demograficznych, osobowości, stanu zdrowia i traumatycznych wydarzeń podczas pandemii, a także ustalenie, w jaki sposób te relacje zależą od czynników społecznych charakteryzujących gminy, w których żyją. Co więcej, niniejsze badanie zajmie się postrzeganiem konsekwencji pandemii i związanego z nią cierpienia w związku z osobowością i różnymi typami możliwych mediatorów. Wskaźniki rozpowszechnienia zaburzeń MH zostaną obliczone jako odsetek uczestników z pozytywną diagnozą. Hierarchiczna struktura danych będzie analizowana z wykorzystaniem wielopoziomowego modelowania współczynników losowych,

CoV2Soul.RS przyczyni się do stworzenia międzynarodowej bazy danych na temat wskaźników rozpowszechnienia chorób psychicznych w różnych fazach pandemii w różnych regionach i zidentyfikuje ochronne i szkodliwe czynniki psychologiczne i społeczne dla MH i QoL.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Belgrade, Serbia, 11000
      • Novi Sad, Serbia, 21000
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próba zostanie pobrana w drodze wieloetapowego probabilistycznego doboru z gospodarstw domowych (metoda bezpośrednia, wspomagana komputerowo lub papier-ołówek). Pierwszy etap obejmuje losowe losowanie gmin jako klastrów, natomiast drugi etap obejmuje losowe losowanie społeczności lokalnych w każdej gminie. Gminy i społeczności lokalne są wybierane z czterech regionów (stolica Belgradu i przedmieścia, Wojwodina, Zachodnia i Południowo-Wschodnia Serbia) na podstawie losowego wyboru z bazy danych utworzonej przez Serbski Instytut Statystyczny (baza danych zawiera informacje o nazwie osady, gminie , region i liczba mieszkańców). Trzeci, ostatni etap, dotyczy doboru respondentów techniką błądzenia losowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Mówi płynnie po serbsku
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych prowadzące do niepełnosprawności rozumienia pytań
  • Ciężkie zaburzenia neurologiczne
  • Osoby z uszkodzonym słuchem i osoby niesłyszące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie zaburzeń MH
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Rozpowszechnienie 16 najczęstszych zaburzeń zdrowia psychicznego ocenianych za pomocą M.I.N.I 7.0.2, Standardowa wersja dla dorosłych (Sheehan i in., 1998) / Siedem kategorii stanów MH: (1) Zaburzenia nastroju (epizod dużej depresji, epizod maniakalny i epizod hipomaniakalny); (2) Zaburzenia psychotyczne; (3) Zaburzenia lękowe (zespół lęku napadowego, agorafobia, fobia społeczna i uogólnione zaburzenie lękowe); (4) Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne; (5) Zaburzenia związane z traumą (zespół stresu pourazowego); (6) Zaburzenia odżywiania oraz (7) Zaburzenia związane z substancjami i uzależnieniami.
Do 24 tygodni
Nasilenie objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Nasilenie objawów depresyjnych będzie mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta – PHQ-9 (Kroenke i in., 2001); Zakres punktacji 0-27 (wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy)
Do 24 tygodni
Nasilenie objawów lękowych
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Nasilenie objawów lękowych będzie mierzone za pomocą ogólnego zaburzenia lękowego – GAD-7 (Spitzer i in., 2006). Zakres punktacji 0-21 (wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy)
Do 24 tygodni
Intensywność stresu związanego z pandemią
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Wykorzystana zostanie Skala Stresu Covid (Taylor i in., 2020). Zakres punktacji 0-4. Wyższy wynik oznacza gorsze problemy psychiczne związane z pandemią.
Do 24 tygodni
Postrzeganie skutków pandemii COVID-19
Ramy czasowe: Do 24 tygodni

Postrzeganie skutków pandemii dla różnych aspektów życia będzie mierzone za pomocą 6 pozycji, z uwzględnieniem pozytywnych konsekwencji związanych z Covid-19. Zakres punktacji 1-5.

Niższy wynik oznacza bardziej negatywne postrzeganie skutków pandemii.
Do 24 tygodni
Jakość życia w odniesieniu do różnych warunków MH
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
QoL zakłada skupienie się na zadowoleniu z życia jako całości (do oceny za pomocą Manchester Short Assessment of Quality of Life – MANSA (Priebe i in., 1999). Zakres punktacji: 1-7. Wyższy wynik oznacza lepszą QoL.
Do 24 tygodni
Jakość życia w ogóle
Ramy czasowe: Do 24 tygodni
Krótka skala ankiety — SF-12 (Ware i in., 1996) — służąca do pomiaru dwóch konkretnych wyników QoL: 1) jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym (zakres wyników: 6-20) oraz b) jakości związanej ze zdrowiem psychicznym życia (zakres ocen: 6-27). Wyższy wynik oznacza lepszą QoL.
Do 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Belgrade

Współpracownicy

University of Novi Sad

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #7528289
  • #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (Inny numer grantu/finansowania: Science Fund of the Republic of Serbia)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zebrane dane zostaną całkowicie zanonimizowane i wykorzystane w kolejnych analizach na poziomie grupy. Zanonimizowany zestaw danych zostanie przesłany do repozytorium zgodnie ze wszystkimi dobrymi praktykami naukowymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie zdrowia psychicznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj