Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nationale enquête naar geestelijke gezondheid na uitbraak van COVID-19 (CoV2SoulRS)

30 juni 2021 bijgewerkt door: Nadja P Maric, University of Belgrade

Nationaal onderzoek naar geestelijke gezondheid in het tweede jaar na de uitbraak van COVID-19: analyse op meerdere niveaus van individuele en maatschappelijke factoren

De Servische nationale enquête - acroniem CoV2Soul.RS - is gelanceerd om de status van de geestelijke gezondheid (MH) te documenteren en de behoeften van de bevolking te begrijpen met betrekking tot de aanhoudende wereldwijde volksgezondheidscrisis.

Deze cross-sectionele studie zal een representatieve nationale steekproef (18-65 jaar) verzamelen door middel van een meertraps probabilistische steekproefmethode voor huishoudens. Getraind personeel zal face-to-face diagnostische interviews (M.I.N.I.) afnemen. Een reeks zelfrapportage-instrumenten zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven (QoL), de mate van angst en de bijbehorende beschermende en schadelijke psychologische en maatschappelijke factoren te meten. De onderzoekers streven ernaar de prevalentiecijfers van MH-aandoeningen en de bijbehorende kwaliteit van leven in de nationaal representatieve steekproef te beoordelen, te onderzoeken hoe MH-condities en kwaliteit van leven variëren met betrekking tot sociaal-demografische variabelen, persoonlijkheid, gezondheidstoestand en traumatische gebeurtenissen tijdens pandemieën, en om erachter te komen hoe deze relaties zijn afhankelijk van maatschappelijke factoren die kenmerkend zijn voor de gemeenten waarin zij wonen. Bovendien zal deze studie ingaan op de perceptie van pandemische gevolgen en het bijbehorende leed in relatie tot persoonlijkheid en verschillende soorten mogelijke bemiddelaars. De prevalentiecijfers van MH-aandoeningen worden berekend als percentages deelnemers met een positieve diagnose. De hiërarchische structuur van de gegevens zal worden geanalyseerd met behulp van Multilevel Random Coefficient Modeling,

CoV2Soul.RS zal bijdragen aan een internationale wetenschappelijke basis over prevalentiecijfers van psychiatrische aandoeningen tijdens verschillende fasen van de pandemie in verschillende regio's en zal beschermende en schadelijke psychologische en maatschappelijke factoren voor MH en QoL identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
      • Belgrade, Servië, 11000
      • Novi Sad, Servië, 21000
        • Werving
        • Faculty of Philosophy, University of Novi Sad
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De steekproef zal worden verzameld via meertraps probabilistische steekproeven bij huishoudens (face-to-face, computerondersteunde of papier-potloodmethode). De eerste fase omvat een aselecte bemonstering van gemeenten als clusters, terwijl de tweede fase een aselecte bemonstering van lokale gemeenschappen in elke gemeente omvat. Gemeenten en lokale gemeenschappen worden bemonsterd uit vier regio's (Hoofdstad Belgrado en voorsteden, Vojvodina, West- en Zuidoost-Servië) op basis van de willekeurige selectie uit de database die is gemaakt door het Servische Instituut voor Statistiek (database bevat informatie over de naam van de nederzetting, gemeente , regio en het aantal inwoners). De derde, laatste fase, behandelt de selectie van de respondenten met behulp van een random walk-techniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Spreekt vloeiend Servisch
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen die leiden tot een handicap om vragen te begrijpen
  • Ernstige neurologische stoornis
  • Slechthorenden en doven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van MH-stoornissen
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Prevalentie van 16 meest voorkomende psychische stoornissen beoordeeld door M.I.N.I 7.0.2, Standaardversie voor volwassenen (Sheehan et al, 1998) / Zeven categorieën van MH-aandoeningen: (1) Stemmingsstoornissen (ernstige depressieve episode, manische episode en hypomane episode); (2) Psychotische stoornissen; (3) Angststoornissen (paniekstoornis, agorafobie, sociale fobie en gegeneraliseerde angststoornis); (4) Obsessief-compulsieve stoornis; (5) Traumagerelateerde aandoeningen (posttraumatische stressstoornis); (6) eetstoornissen, en (7) middelengerelateerde en verslavende stoornissen.
Tot 24 weken
Ernst van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Tot 24 weken
De ernst van depressieve symptomen zal worden gemeten met de Patient Health Questionnaire - PHQ-9 (Kroenke et al., 2001); Scorebereik 0-27 (hogere scores duiden op ernstigere symptomen)
Tot 24 weken
Ernst van angstsymptomen
Tijdsspanne: Tot 24 weken
De ernst van de angstsymptomen wordt gemeten met de algemene angststoornis - GAD-7 (Spitzer et al., 2006). Scorebereik 0-21 (hogere scores duiden op ernstigere symptomen)
Tot 24 weken
Intensiteit van de pandemiegerelateerde stress
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Er zal gebruik worden gemaakt van de Covid-stressschaal (Taylor et al., 2020). Scorebereik 0-4. Een hogere score betekent ergere pandemiegerelateerde psychische problemen.
Tot 24 weken
Perceptie van de gevolgen van de pandemie van COVID-19
Tijdsspanne: Tot 24 weken

Perceptie van de pandemische gevolgen op verschillende aspecten van het leven zal worden gemeten aan de hand van 6 items, rekening houdend met positieve Covid-19-gerelateerde gevolgen. Scorebereik 1-5.

Lagere score betekent meer negatieve perceptie van de gevolgen van de pandemie.
Tot 24 weken
Kwaliteit van leven in relatie tot verschillende MH-aandoeningen
Tijdsspanne: Tot 24 weken
KvL gaat uit van een focus op tevredenheid met het leven als geheel (te beoordelen door Manchester Short Assessment of Quality of Life - MANSA (Priebe et al., 1999). Scorebereik: 1-7. Hogere score betekent betere kwaliteit van leven.
Tot 24 weken
Kwaliteit van leven in het algemeen
Tijdsspanne: Tot 24 weken
Short Form-enquêteschaal - SF-12 (Ware et al., 1996) - om twee specifieke KvL-uitkomsten te meten: 1) lichamelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (scorebereik: 6-20), en b) geestelijke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van het leven (scorebereik: 6-27). Hogere score betekent betere kwaliteit van leven.
Tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Belgrade

Medewerkers

University of Novi Sad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • #7528289
  • #7528289 COVID-19 CoV2Soul.RS (Ander subsidie-/financieringsnummer: Science Fund of the Republic of Serbia)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Verzamelde gegevens worden volledig geanonimiseerd en gebruikt in latere analyses op groepsniveau. Geanonimiseerde dataset zal worden geüpload naar een repository volgens alle goede wetenschappelijke praktijken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheidsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren